SENTINO Forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SENTINO Forte?

SENTINO Forte zawiera w swoim składzie wodorobursztynian doksylaminy, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji o wyraźnym działaniu uspokajającym i nasennym. Mechanizm działania doksylaminy polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia pobudzenia neuronów i wywołania stanu senności. Dodatkowo substancja ta wykazuje właściwości antycholinergiczne, które potęgują jej działanie sedatywne.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Wskazaniem do zastosowania leku są przejściowe trudności z zasypianiem, częste wybudzanie się w nocy lub zbyt wczesne budzenie się rano, które nie są związane z poważnymi zaburzeniami psychiatrycznymi ani innymi chorobami wymagającymi specjalistycznego leczenia. Lek jest szczególnie pomocny w sytuacjach, gdy bezsenność ma charakter okazjonalny i jest spowodowana czynnikami takimi jak stres, zmiana strefy czasowej, zmiana otoczenia czy przejściowe wydarzenia życiowe.

SENTINO Forte nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ani do leczenia przewlekłej bezsenności. Maksymalny zalecany okres stosowania wynosi 7 dni, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stanu pacjenta. Przedłużone stosowanie leków nasennych może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia psychicznego i fizycznego oraz do zjawiska odbicia (nasilenie objawów bezsenności po odstawieniu leku). Jeśli problemy ze snem utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania leku, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia innych przyczyn bezsenności, takich jak zaburzenia psychiczne, zespół bezdechu sennego czy inne schorzenia wymagające odmiennego podejścia terapeutycznego.

Działanie leku opiera się na wpływie na neurotransmitery w mózgu odpowiedzialne za regulację cyklu sen-czuwanie. Doksylamina zmniejsza aktywność neuronów w obszarach mózgu odpowiedzialnych za utrzymywanie stanu czuwania, ułatwiając w ten sposób proces zasypiania i wydłużając całkowity czas snu. Ważne jest, aby lek stosować zgodnie z zaleceniami, przyjmując tabletkę na około 30 minut przed planowanym snem i zapewniając sobie co najmniej 8 godzin nieprzerwanego odpoczynku, aby uniknąć uczucia senności resztkowej w ciągu dnia.

Należy podkreślić, że SENTINO Forte jest środkiem wyłącznie objawowym i nie leczy przyczyn bezsenności. Nie zastępuje on prawidłowej higieny snu, która obejmuje regularne pory zasypiania i budzenia się, unikanie pobudzających napojów wieczorem, zapewnienie odpowiednich warunków w sypialni (ciemność, cisza, odpowiednia temperatura) oraz ograniczenie korzystania z urządzeń elektronicznych przed snem. Lek powinien być traktowany jako pomoc w przejściowych okresach trudności ze snem, a nie jako stałe rozwiązanie problemu bezsenności.

Aktualna ulotka leku SENTINO Forte

Jaki jest skład SENTINO Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest wodorobursztynian doksylaminy (Doxylamini hydrogenosuccinas). Każda tabletka powlekana SENTINO Forte zawiera 25 mg wodorobursztynianu doksylaminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek (OPADRY II Complete Film Coating System 32F280008 White) zawiera:

• Hypromelozę (15 mPas)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 4000
• Laktozę jednowodną

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania SENTINO Forte?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku SENTINO Forte należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli objawy przedawkowania nie występują.

Objawy przedawkowania lekami przeciwhistaminowymi mogą obejmować:

• Senność lub paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego
• Działanie przeciwcholinergiczne: rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w jamie ustnej, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit
• Uderzenia gorąca
• Zwiększenie lub zmiany w częstości akcji serca (tachykardia, zaburzenia rytmu)
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Nudności i wymioty
• Pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie
• Rozdrażnienie, uspokojenie, dezorientacja i omamy

Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do poważnych powikłań takich jak:

• Majaczenie i zaburzenia psychotyczne
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Napady drgawkowe
• Zmniejszona częstość oddechów
• Utrata przytomności i śpiączka
• Rabdomioliza (rozpad mięśni) z następową niewydolnością nerek

Ciężkie przedawkowanie może stanowić zagrożenie życia.

Leczenie przedawkowania: Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku, może zostać podjęta decyzja o sprowokowanie wymiotów, przeprowadzeniu płukania żołądka lub zastosowaniu leków podwyższających ciśnienie. W niektórych przypadkach konieczne może być monitorowanie w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SENTINO Forte – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania leku SENTINO Forte nie należy pić alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające i sedatywne doksylaminy, co może prowadzić do nadmiernej senności, znacznego spowolnienia reakcji, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Połączenie alkoholu z lekiem może także zwiększać ryzyko urazów, upadków i wypadków.

Grejpfruty: Podczas stosowania doksylaminy należy unikać spożywania grejpfrutów oraz picia soku grejpfrutowego. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm leku w wątrobie, potencjalnie zwiększając jego stężenie we krwi i nasilając działania niepożądane.

Posiłki: Lek SENTINO Forte można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu poza unikaniem grejpfrutów.

Należy pamiętać, że SENTINO Forte może potęgować objawy odwodnienia oraz udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów. Dlatego w okresie wysokich temperatur należy zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować SENTINO Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania doksylaminy u kobiet w ciąży. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa należy unikać stosowania leku SENTINO Forte u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub możliwej ciąży przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Karmienie piersią: Stosowanie leku SENTINO Forte jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Z powodu ryzyka związanego ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci, doksylamina może przenikać do mleka matki i wywierać działania niepożądane u karmionego niemowlęcia, w tym nadmierną senność, pobudzenie lub zaburzenia oddychania.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku SENTINO Forte na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, aby rozważyć alternatywne metody postępowania w przypadku bezsenności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)