Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Asciminib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Scemblix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EA06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Scemblix?
Scemblix (asciminib) to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów kinazy proteinowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP), którzy wcześniej przeszli leczenie co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej.
Lek działa poprzez blokowanie białka BCR::ABL1 wytwarzanego przez nieprawidłowe krwinki białe, hamując ich namnażanie się. To specjalistyczny lek, który jest dodatkowo monitorowany w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.
Aktualna ulotka leku Scemblix
| Lek Scemblix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Scemblix, jakie substancje zawiera?
Lek Scemblix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:
- Tabletki 20 mg: bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
- Tabletki 40 mg: fioletowo-białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Substancją czynną leku jest chlorowodorek asciminibu w ilości odpowiadającej 20 mg lub 40 mg asciminibu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna, lecytyna, guma ksantanowa oraz tlenki żelaza (czerwony w obu dawkach, żółty w tabletce 20 mg, czarny w tabletce 40 mg).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Scemblix?
W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Scemblix – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie leku Scemblix jest ściśle związane z posiłkami. Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między jedzeniem a przyjęciem leku:
- Co najmniej 2 godziny przerwy po posiłku przed przyjęciem leku
- Co najmniej 1 godzina przerwy przed kolejnym posiłkiem po przyjęciu leku
Czy można stosować Scemblix w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Scemblix może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 dni po zakończeniu przyjmowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia może być wymagane wykonanie testu ciążowego.
Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku Scemblix oraz przez co najmniej 3 dni po zakończeniu leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Scemblix dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
