Sarclisa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sarclisa?

Sarclisa (izatuksymab) to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, nowotworu szpiku kostnego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez wiązanie się z białkiem CD38 znajdującym się na powierzchni komórek nowotworowych. Mechanizm działania leku polega na wspomaganiu naturalnego układu odpornościowego organizmu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek szpiczaka mnogiego. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy przeszli już wcześniejsze leczenie tej choroby. Sarclisa jest stosowana w terapii skojarzonej - podawana jest wraz z pomalidomidem i deksametazonem lub karfilzomibem i deksametazonem. Terapia prowadzona jest w 28-dniowych cyklach pod ścisłą kontrolą lekarską. Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Sarclisa

Jaki jest skład Sarclisa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest izatuksymab. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg izatuksymabu w 1 ml roztworu. Lek dostępny jest w fiolkach zawierających:

• 100 mg izatuksymabu w 5 ml koncentratu
• 500 mg izatuksymabu w 25 ml koncentratu

Pozostałe składniki leku to: sacharoza, histydyny chlorowodorek jednowodny, histydyna, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać bezbarwnego do lekko żółtego płynu, który zasadniczo nie zawiera widocznych cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sarclisa?

Lek Sarclisa jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki, pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją lekarską, a wszelkie działania niepożądane są odpowiednio leczone i monitorowane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sarclisa – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Sarclisa. Jednakże, ze względu na to, że lek jest stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi, należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety i spożywania alkoholu związanych z tymi dodatkowymi lekami. Szczegółowe informacje można znaleźć w ulotkach dołączonych do opakowań leków stosowanych w skojarzeniu z Sarclisa.

Czy można stosować Sarclisa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Sarclisa nie jest zalecane w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii oraz przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

W przypadku karmienia piersią należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub zaprzestaniu terapii, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)