Salflumix Easyhaler - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Salflumix Easyhaler?

Salflumix Easyhaler to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu: salmeterol oraz flutykazon propionian. Preparat stosowany jest w długotrwałej terapii chorób układu oddechowego, które wymagają jednoczesnego działania rozszerzającego oskrzela oraz przeciwzapalnego. Lek podawany jest wziewnie, co zapewnia jego bezpośrednie działanie w miejscu docelowym – drogach oddechowych.

Salmeterol należy do grupy długo działających beta-2-agonistów i działa jako lek rozszerzający oskrzela. Po zastosowaniu pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych przez ułatwienie przepływu wdychanego i wydychanego powietrza. Jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, co pozwala na stosowanie preparatu dwa razy na dobę. Mechanizm działania polega na aktywacji receptorów beta-2-adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozkurczu i zwiększenia światła dróg oddechowych.

Flutykazon propionian jest wziewnym kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Zmniejsza obrzęk błony śluzowej oskrzeli oraz redukuje podrażnienie płuc, hamując proces zapalny w drogach oddechowych. Regularne stosowanie flutykazonu prowadzi do zmniejszenia reaktywności oskrzeli i ograniczenia częstości zaostrzeń choroby. Dzięki podaniu wziewnym, kortykosteroid działa miejscowo z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla steroidów systemowych.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, którzy wymagają regularnej terapii podtrzymującej za pomocą wziewnego kortykosteroidu oraz długo działającego rozszerzacza oskrzeli. Salflumix Easyhaler zapobiega występowaniu objawów duszności i świszczącego oddechu, umożliwiając lepszą kontrolę choroby i poprawę jakości życia pacjentów z astmą.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. W tej grupie chorych stosuje się wyższą dawkę preparatu (50 mikrogramów salmeterolu + 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), która wykazuje skuteczność w zmniejszaniu liczby zaostrzeń objawów choroby. POChP charakteryzuje się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, najczęściej w wyniku długotrwałego narażenia na szkodliwe czynniki, takie jak dym tytoniowy. Połączenie rozszerzacza oskrzeli i kortykosteroidu pomaga w łagodzeniu objawów i spowalnianiu progresji choroby.

Należy podkreślić, że Salflumix Easyhaler jest lekiem podtrzymującym i należy go stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza, niezależnie od występowania objawów. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu – w takich sytuacjach konieczne jest użycie szybko działającego leku doraźnego, takiego jak salbutamol. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie szybko działający wziewny lek ratunkowy na wypadek nagłego pogorszenia stanu oddechowego.

Mechanizm działania oparty na synergii dwóch substancji czynnych sprawia, że lek działa wielokierunkowo: nie tylko łagodzi objawy, ale także wpływa na przyczynę zaostrzeń poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w drogach oddechowych. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami pozwala na osiągnięcie optymalnej kontroli objawów choroby i zmniejszenie ryzyka zaostrzeń wymagających interwencji medycznej lub hospitalizacji.

Aktualna ulotka leku Salflumix Easyhaler

Jaki jest skład Salflumix Easyhaler, jakie substancje zawiera?

Salflumix Easyhaler dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych w jednej dawce odmierzonej. Każda dawka słabszej mocy zawiera salmeterolu ksynafonian w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom salmeterolu oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu. Każda dawka mocniejszej postaci zawiera salmeterolu ksynafonian w ilości odpowiadającej 50 mikrogramom salmeterolu oraz 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera laktozę jednowodną, która pełni rolę nośnika proszku do inhalacji. Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, co może mieć znaczenie u osób z alergią na białka mleka krowiego. Zawartość laktozy w jednej dawce wynosi około 17,1 mg, co u większości osób z nietolerancją laktozy nie powoduje problemów. Proszek do inhalacji ma barwę białą i jest umieszczony w inhalatorze Easyhaler.

Każdy inhalator zawiera 60 dawek odmierzonych leku i wyposażony jest w licznik dawek pozwalający kontrolować ilość pozostałych inhalacji. Inhalator wykonany jest z białego korpusu z fioletową częścią górną. Konstrukcja inhalatora Easyhaler umożliwia precyzyjne dozowanie proszku aktywowanego oddechem pacjenta, bez konieczności stosowania gazu pędnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Salflumix Easyhaler?

Przypadkowe zastosowanie dawki większej niż zalecana wymaga zgłoszenia tego faktu lekarzowi lub farmaceucie. Objawy przedawkowania mogą obejmować przyspieszenie czynności serca (tachykardię), drżenie, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni oraz ból stawów. Objawy te wynikają głównie z przedawkowania składnika beta-agonistycznego, jakim jest salmeterol.

W przypadku przyjmowania zbyt dużych dawek przez dłuższy okres, mogą wystąpić objawy związane z nadmiernym działaniem kortykosteroidów. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek flutykazonu propionianu może prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy i zmniejszenia wytwarzania hormonów steroidowych przez organizm. Może to objawiać się takimi objawami jak:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Zmniejszenie masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
• Niskie ciśnienie krwi
• Napady drgawkowe

W sytuacji podejrzenia przewlekłego przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku oraz monitorowanie czynności nadnerczy. Nagłe przerwanie stosowania wysokich dawek kortykosteroidów może być niebezpieczne i prowadzić do objawów niewydolności nadnerczy, dlatego wszelkie zmiany dawkowania powinny odbywać się pod ścisłą kontrolą medyczną.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W przypadku wystąpienia objawów należy zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Salflumix Easyhaler – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami lub napojami. Lek stosowany jest wziewnie, co minimalizuje jego kontakt z przewodem pokarmowym i zmniejsza ryzyko interakcji związanych z pokarmem. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Nie przedstawiono konkretnych danych dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może nasilać objawy chorób układu oddechowego oraz osłabiać ogólną kondycję organizmu, co może negatywnie wpływać na skuteczność leczenia. U pacjentów z POChP palenie tytoniu i spożywanie alkoholu mogą dodatkowo pogarszać stan dróg oddechowych.

Ważne jest, aby po każdym zastosowaniu inhalatora przepłukać jamę ustną wodą i wypluć wodę. Zabieg ten pomaga zmniejszyć ryzyko rozwoju kandydozy jamy ustnej (grzybicy), która jest jednym z częstych działań niepożądanych wziewnych kortykosteroidów. Niedopuszczalne jest połykanie wody po przepłukaniu, ponieważ może to zwiększyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku.

Czy można stosować Salflumix Easyhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Salflumix Easyhaler. Decyzja o stosowaniu leku w tych okresach powinna być podejmowana indywidualnie, po rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

W okresie ciąży dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania salmeterolu i flutykazonu propionianu są ograniczone. Brak jest wystarczających badań kontrolowanych u kobiet w ciąży. Lekarz może rozważyć kontynuację terapii, jeśli kontrola astmy lub POChP jest niezbędna dla zdrowia matki, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Niekontrolowana astma w ciąży może prowadzić do poważnych powikłań zarówno dla matki, jak i dla dziecka, dlatego lekarz prowadzący ciążę powinien być poinformowany o stosowaniu tego leku.

W okresie karmienia piersią nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazon propionian przenikają do mleka ludzkiego po podaniu wziewnym. Ze względu na brak danych, decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu terapii powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Lekarz może zalecić alternatywne metody leczenia lub monitorowanie dziecka karmionego piersią.

W każdym przypadku kluczowe jest informowanie lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży oraz o karmieniu piersią, aby umożliwić podjęcie najlepszej decyzji terapeutycznej dla konkretnej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)