Sachol żel stomatologiczny - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sachol żel stomatologiczny?

Sachol żel stomatologiczny to preparat o działaniu miejscowym, który łączy właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i odkażające. Lek przeznaczony jest do stosowania bezpośrednio na błonę śluzową jamy ustnej oraz dziąsła, gdzie wywiera swoje terapeutyczne działanie bez znaczącego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest choliny salicylan, należący do grupy pochodnych kwasu salicylowego. Substancja ta działa miejscowo przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i zaczerwienienie tkanek, oraz wykazuje słabe właściwości przeciwbólowe. Drugi składnik aktywny – cetalkoniowy chlorek – wzmacnia działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne leku, tworząc synergistyczną kombinację. Dodatkowo podłoże żelu zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan w stężeniach zapewniających działanie odkażające, co jest istotne w przypadku stanów zapalnych jamy ustnej.

Preparat znajduje zastosowanie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej różnego pochodzenia, gdzie pomaga łagodzić ból i zmniejszać proces zapalny. Stosowany jest także przy nadżerkach i owrzodzeniach jamy ustnej, które mogą być wynikiem urazów mechanicznych, infekcji lub innych czynników drażniących. Lek wykazuje działanie w zapaleniu dziąseł (zapaleniu dziąsła brzeżnego), które objawia się zaczerwienieniem, obrzękiem i krwawieniem dziąseł, często związanym z obecnością płytki bakteryjnej.

Sachol żel stomatologiczny jest również wskazany w chorobach przyzębia (periodontopatiach), które obejmują zarówno tkanki miękkie, jak i struktury podtrzymujące ząb. W tych schorzeniach preparat pomaga kontrolować proces zapalny i łagodzić dolegliwości bólowe towarzyszące uszkodzeniu tkanek przyzębia. Lek utrzymuje się przez kilka minut na powierzchni błony śluzowej po aplikacji, co pozwala na lokalne działanie składników aktywnych w miejscu chorobowo zmienionym.

Działanie preparatu jest ograniczone do miejsca aplikacji, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych. Po naniesieniu żelu może wystąpić krótkotrwałe, przemijające uczucie pieczenia w miejscu zastosowania, co jest reakcją typową i nie wymaga przerywania terapii. Preparat nie należy stosować przez około pół godziny po aplikacji wraz z jedzeniem i piciem, aby umożliwić optymalne działanie składników aktywnych na zmienioną chorobowo tkankę.

Aktualna ulotka leku Sachol żel stomatologiczny

Jaki jest skład Sachol żel stomatologiczny, jakie substancje zawiera?

Jeden gram żelu Sachol żel stomatologiczny zawiera jako substancje czynne: 87,1 mg choliny salicylanu (Cholini salicylas) oraz 0,1 mg cetalkoniowego chlorku (Cetalkonii chloridum).

W skład preparatu wchodzą także substancje pomocnicze:

• hydroksyetyloceluloza – nadająca żelową konsystencję
• metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca o działaniu odkażającym
• propylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca o działaniu odkażającym
• glicerol – nawilżający składnik podłoża
• olejek eteryczny anyżu gwiaździstego – nadający charakterystyczny zapach
• etanol 96% – rozpuszczalnik (około 0,1 g alkoholu w każdej dawce)
• woda oczyszczona

Preparat ma postać przezroczystej, bezbarwnej, jednorodnej masy o zapachu olejku anyżowego. Dostępny jest w tubie aluminiowej z membraną i zakrętką HDPE, w opakowaniu zawierającym 10 g żelu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sachol żel stomatologiczny?

Teoretycznie przedawkowanie leku Sachol żel stomatologiczny przy prawidłowym stosowaniu miejscowym nie jest możliwe. Jeżeli jednak dojdzie do przypadkowego zastosowania nadmiernej ilości preparatu lub połknięcia żelu, należy przepłukać jamę ustną obfitą ilością wody i ewentualnie wywołać wymioty.

W przypadku nadwrażliwości na salicylany, po przedawkowaniu żelu i wchłonięciu do organizmu znaczących ilości choliny salicylanu mogą wystąpić objawy ogólnego działania salicylanów:

• pocenie się
• szum w uszach (tinitus)
• nudności i wymioty
• zawroty głowy
• zmiany skórne (rumień lub pokrzywka)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W razie wątpliwości związanych z przedawkowaniem preparatu zaleca się konsultację medyczną lub farmaceutyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sachol żel stomatologiczny – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Sachol żel stomatologiczny należy przestrzegać ważnej zasady dotyczącej spożywania pokarmów i napojów: przez około pół godziny po zastosowaniu żelu nie należy pić ani przyjmować żadnych pokarmów. Ograniczenie to ma na celu umożliwienie działania składników aktywnych leku na chorobowo zmienioną błonę śluzową jamy ustnej lub dziąsła bez mechanicznego usuwania preparatu.

Preparat zawiera niewielką ilość etanolu 96% – około 0,1 g alkoholu w każdej dawce, co jest równoważne mniej niż 2,5 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje zauważalnych skutków ogólnoustrojowych. W przypadku miejscowego stosowania zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie istnieje ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji z pokarmami, napojami czy alkoholem spożywanym doustnie.

Nie odnotowano specyficznych interakcji pokarmowych wymagających ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu. Pacjent może prowadzić normalną dietę z zachowaniem półgodzinnego odstępu po aplikacji żelu.

Czy można stosować Sachol żel stomatologiczny w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: stosowanie preparatu Sachol żel stomatologiczny w okresie ciąży jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz zadecyduje, iż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli stosowanie preparatu jest niezbędne w okresie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować lekarza lub farmaceutę o swoim stanie przed zastosowaniem tego leku, aby ocenić stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: pochodne kwasu salicylowego, do których należy choliny salicylan, są wydzielane z mlekiem kobiecym. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu Sachol żel stomatologiczny w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub wybrać alternatywną metodę leczenia po konsultacji z lekarzem.

Płodność: brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)