Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Santen Oy |
Kod ATC | S01FA01 |
Procedura | CEN |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ryjunea?
- 2 Jaki jest skład Ryjunea, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Ryjunea?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ryjunea?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ryjunea – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Ryjunea w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Ryjunea?
- 8 Czy mogę łączyć Ryjunea z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Ryjunea
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ryjunea?
Ryjunea to specjalistyczne krople do oczu zawierające siarczan atropiny w stężeniu 0,1 mg/ml, przeznaczone do spowolnienia postępu krótkowzroczności u dzieci. Preparat jest stosowany w leczeniu progresji miopii (krótkowzroczności) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 14 lat.
Lek jest wskazany u dzieci spełniających określone kryteria okulistyczne. Właściwe zastosowanie preparatu obejmuje pacjentów z krótkowzrocznością w zakresie od -0,5 do -6 dioptrii, u których obserwuje się dynamiczne pogorszenie wzroku. Kluczowym kryterium kwalifikującym do terapii jest szybkość progresji wynosząca co najmniej 0,5 dioptrii rocznie na początku leczenia.
Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach siarczanu atropiny, substancji z grupy leków antycholinergicznych. Atropina działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w oku, co wpływa na procesy kontrolujące wzrost gałki ocznej. Niskie stężenie substancji czynnej zastosowane w preparacie pozwala na ograniczenie wydłużania się gałki ocznej, które jest główną przyczyną pogłębiania się krótkowzroczności w wieku rozwojowym.
Korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania preparatu są wieloaspektowe. Przede wszystkim preparat przyczynia się do zachowania lepszej ostrości wzroku w długoterminowej perspektywie. Spowalnianie progresji miopii ma istotne znaczenie profilaktyczne, ponieważ zmniejsza ryzyko przyszłych powikłań okulistycznych związanych z wysoką krótkowzrocznością, takich jak odwarstwienie siatkówki, jaskra czy zmiany w siatkówce.
Zastosowanie leku jest szczególnie uzasadnione u dzieci, u których występuje szybko postępująca krótkowzroczność, gdyż wczesne włączenie terapii może znacząco wpłynąć na przebieg zaburzenia refrakcji. Preparat stanowi element kompleksowego podejścia do zarządzania miopią w populacji pediatrycznej, wspierając zachowanie funkcji wzrokowych w okresie intensywnego rozwoju narządu wzroku.
Jaki jest skład Ryjunea, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest siarczan atropiny w stężeniu 0,1 mg w każdym mililitrze roztworu.
W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze:
- Chlorek benzalkoniowy – substancja konserwująca o działaniu przeciwbakteryjnym
- Kwas cytrynowy (E330) – regulator kwasowości
- Cytrynian sodu (E331) – substancja buforująca pH
- Chlorek sodu – składnik izotoniczący
- Wodorotlenek sodu (E524) lub kwas solny (E507) – regulatory pH
- Tlenek deuteru – rozpuszczalnik
Preparat zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze. Substancja ta może być wchłaniana przez miękkie soczewki kontaktowe i może wpływać na zmianę ich koloru, dlatego należy je zdjąć przed podaniem leku.
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Ryjunea?
Zalecana dawka wynosi jedną kroplę do każdego oka raz na dobę. Preparat należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Pora podawania: Zalecane jest stosowanie preparatu tuż przed snem. Aplikacja wieczorna pomaga zminimalizować wpływ działań niepożądanych, takich jak niewyraźne widzenie czy nadwrażliwość na światło, które mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie w ciągu dnia.
Instrukcja stosowania kropli do oczu:
- Przed aplikacją należy dokładnie umyć ręce
- Otworzyć butelkę, zachowując szczególną ostrożność, aby końcówka zakraplacza nie dotykała oka, skóry wokół oka ani palców
- Po pierwszym otwarciu zdjąć luźny pierścień zabezpieczający z nakrętki
- Nie używać preparatu, jeśli pierścień zabezpieczający jest pęknięty lub widoczne są ślady naruszenia
- Odkręcić nakrętkę i położyć ją na czystej powierzchni
- Trzymać butelkę skierowaną w dół między kciukiem a palcami
- Pociągnąć dolną powiekę palcem, tworząc kieszonkę między powieką a okiem
- Odchylić głowę do tyłu
- Delikatnie ścisnąć butelkę, aby uwolnić jedną kroplę do oka
- Przycisnąć palec do kącika oka przy nosie i przytrzymać przez 1 minutę z zamkniętym okiem – zapobiega to przedostawaniu się leku do reszty organizmu
- Powtórzyć procedurę dla drugiego oka
- Zamknąć butelkę nakrętką
Interakcje z innymi preparatami okulistycznymi:
- Jeśli pacjent stosuje inne krople do oczu, należy odczekać co najmniej 15 minut po ich zastosowaniu przed podaniem preparatu
- Osoby używające soczewek kontaktowych powinny je wyjąć przed aplikacją i nie zakładać ponownie przez kolejne 15 minut
- Jeśli pacjent stosuje maść do oczu, należy ją aplikować po zastosowaniu preparatu
Czas trwania leczenia: Lekarz prowadzący ustali indywidualnie długość terapii w zależności od odpowiedzi na leczenie oraz dynamiki progresji krótkowzroczności.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ryjunea?
W przypadku przypadkowego zastosowania większej ilości preparatu niż zalecana, należy przepłukać oko ciepłą wodą.
Po przepłukaniu oka nie należy stosować kolejnych kropli. Należy poczekać do czasu planowanego przyjęcia kolejnej dawki i kontynuować stosowanie leku zgodnie z ustalonym schematem o zwykłej porze.
Jeśli po przedawkowaniu wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ryjunea – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Nie odnotowano specyficznych interakcji z żywnością lub napojami.
Ze względu na przeznaczenie preparatu dla populacji pediatrycznej (dzieci w wieku 3-14 lat), kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tej grupie wiekowej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Ryjunea w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Preparat jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 3 do 14 lat, zatem stosowanie w okresie ciąży nie jest przewidziane zgodnie ze wskazaniami rejestracyjnymi. Jednak w charakterystyce zawarto informacje dotyczące potencjalnego zastosowania u kobiet w ciąży.
W czasie ciąży, szczególnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, preparat należy stosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że zastosowanie tego leku jest bezwzględnie konieczne. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Substancja czynna – siarczan atropiny – przenika do mleka matki, co może stwarzać ryzyko dla karmionego dziecka.
Kobiety karmiące piersią, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jakie są skutki uboczne Ryjunea?
Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według następujących kategorii:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Światłowstręt – nieprawidłowa wrażliwość oczu na światło, zwiększona wrażliwość na jasne światło
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Niewyraźne widzenie – trudności ze skupieniem wzroku
- Podrażnienie oczu
- Rozszerzenie źrenic (midriaza)
- Ból oczu
- Uczucie obecności ciała obcego w oku – wrażenie, że w oku znajduje się coś obcego
- Ból głowy
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zaburzenia akomodacji – problemy z ogniskowaniem wzroku, trudności w dostosowywaniu ostrości widzenia
- Punkcikowate zapalenie rogówki – punktowe obszary zapalne w rogówce
- Brodawki spojówkowe – pojawienie się brodawki w błonie pokrywającej białkówkę oka i wnętrze powieki
Istotne informacje dotyczące działań niepożądanych:
- Światłowstręt i zaburzenia akomodacji mogą utrzymywać się do 14 dni po zaprzestaniu stosowania preparatu
- W przypadku odczuwania nadwrażliwości na światło zaleca się stosowanie okularów przeciwsłonecznych w celu zmniejszenia dyskomfortu
- Niewyraźne widzenie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Chlorek benzalkoniowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka
W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Santen Oy
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Ryjunea z innymi lekami?
Preparat może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie, ostatnio oraz planowanych do stosowania, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Leki, o których należy szczególnie poinformować lekarza:
Leki przeciwcholinergiczne:
- Leki przeciwhistaminowe
- Fenotiazyny
- Trój- i tetracykliczne leki przeciwdepresyjne
- Amantadyna
- Chinidyna
- Dyzopiramid
- Metoklopramid
Leki okulistyczne obniżające ciśnienie śródgałkowe:
- Preparaty zawierające karbachol
- Pilokarpina
- Fizostygmina
Leki sympatykomimetyczne:
- Dobutamina
- Dopamina
- Norepinefryna
- Epinefryna
- Izoproterenol
Leki przeciw osłabieniu mięśni (antymiasteniczne):
- Pirydostygmina
- Neostygmina
- Cytrynian potasu lub suplementacja potasu
Inne leki:
- Leki spowalniające aktywność mózgu lub rdzenia kręgowego (centralnego układu nerwowego)
Przeciwwskazania w uczuleniach: Preparat jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na siarczan atropiny lub leki antycholinergiczne, takie jak leki przeciwhistaminowe, niektóre leki przeciwdepresyjne, amantadyna, chinidyna, dizopiramid i metoklopramid.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy stosowane leki znajdują się na powyższej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.
Aktualna ulotka leku Ryjunea
Ryjunea - 0,1 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Atropine sulfate) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Ryjunea - 0,1 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Atropine sulfate) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ryjunea? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?