Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amiwantamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Rybrevant dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01FX18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rybrevant?
Rybrevant (amiwantamab) jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który rozprzestrzenił się do innych części ciała i charakteryzuje się specyficznymi zmianami w genie EGFR. Amiwantamab działa poprzez jednoczesne celowanie w dwa kluczowe białka obecne na komórkach nowotworowych: receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) oraz czynnik przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET). Poprzez przyłączanie się do tych białek, lek może przyczyniać się do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju nowotworu, a także może pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza.
Rybrevant może być stosowany w różnych schematach leczenia: w skojarzeniu z chemioterapią po niepowodzeniu wcześniejszej terapii z użyciem inhibitora kinazy tyrozynowej EGFR, jako pierwszy lek przeciwnowotworowy w połączeniu z chemioterapią, lub w sytuacji gdy chemioterapia przestała być skuteczna.
Aktualna ulotka leku Rybrevant
| Lek Rybrevant dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rybrevant, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest amiwantamab w stężeniu 50 mg/ml. Każda fiolka o pojemności 7 ml zawiera 350 mg amiwantamabu.
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA)
- L-histydyna
- L-histydyny chlorowodorek jednowodny
- L-metionina
- polisorbat 80
- sacharoza
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rybrevant?
Rybrevant jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent zostanie poddany ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe w razie potrzeby.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rybrevant – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Rybrevant. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane i ogólny stan zdrowia pacjentów onkologicznych, zaleca się stosowanie zbilansowanej, zdrowej diety. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter terapii przeciwnowotworowej, zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia.
Czy można stosować Rybrevant w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Rybrevant w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
- W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy natychmiast poinformować lekarza, który oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Rybrevant dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
