Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Prawoślaz lekarski |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" |
| Kod ATC | R05CA05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rubital Forte?
Rubital Forte to preparat roślinny zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis), stosowany tradycyjnie w leczeniu objawów podrażnienia górnych dróg oddechowych. Mechanizm działania leku opiera się na zawartości śluzu roślinnego, który tworzy roztwory koloidalne o właściwościach ochronnych dla błon śluzowych.
Substancje śluzowe zawarte w korzeniu prawoślazu po podaniu doustnym pokrywają błonę śluzową jamy ustnej i gardła cienką warstwą ochronną, która działa izolująco na zakończenia nerwowe i receptory podrażnione w wyniku procesów zapalnych. Taka warstwa ochronna zmniejsza wrażliwość błony śluzowej na czynniki drażniące, co prowadzi do złagodzenia objawów takich jak swędzenie, pieczenie i dyskomfort w gardle.
Preparat jest stosowany jako środek pomocniczy w kaszlu występującym w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Wskazaniami do jego zastosowania są objawy takie jak chrypka, suchy kaszel drażniący, zwłaszcza towarzyszący przeziębieniom i infekcjom górnych dróg oddechowych. Lek nie działa przyczynowo na wywołujące objawy patogeny, ale łagodzi dolegliwości związane z podrażnieniem błony śluzowej.
Preparat znajduje również zastosowanie pomocniczo w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła niezwiązanych z infekcją, które mogą być wywołane czynnikami środowiskowymi, takimi jak suche powietrze, pyły, dym tytoniowy czy nadmierne obciążenie głosowe. Dzięki lepkiej konsystencji i właściwościom ochronnym śluzów roślinnych, lek przynosi ulgę w przypadku suchości i pieczenia w gardle.
Należy podkreślić, że Rubital Forte jest produktem leczniczym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu, a nie na badaniach klinicznych przeprowadzonych według współczesnych standardów medycyny opartej na dowodach. W związku z tym preparat powinien być traktowany jako wsparcie w łagodzeniu objawów, a nie jako podstawowa terapia stanów zapalnych.
Ważne jest, aby w przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania lub pogorszenia stanu zdrowia – zwłaszcza gdy pojawi się duszność, gorączka lub ropna wydzielina – niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Takie objawy mogą wskazywać na poważniejszą infekcję bakteryjną wymagającą specjalistycznego leczenia, w tym antybiotykoterapii.
Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkoterminowego i nie powinien być używany dłużej niż tydzień bez konsultacji lekarskiej. Stosowanie produktów na bazie prawoślazu jest szczególnie popularne w pediatrii ze względu na naturalny skład i dobry profil bezpieczeństwa, choć Rubital Forte nie jest zalecany u dzieci poniżej 3. roku życia.
Aktualna ulotka leku Rubital Forte
| Rubital Forte - 1,73 g/5 ml, Syrop (Althaeae radicis maceratio) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rubital Forte, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis maceratio). W 100 g syropu (co odpowiada 77 ml) zawartych jest 26,6 g maceratu sporządzonego w stosunku 9:40 z korzenia Althaea officinalis L. Proces ekstrakcji prowadzony jest z użyciem mieszaniny wody, etanolu i benzoesanu sodu w proporcjach 46,7:1:0,3.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- Sacharoza (cukier)
- Sodu benzoesan (substancja konserwująca)
- Syrop malinowy, który składa się z soku z malin i sacharozy
Preparat zawiera poniżej 0,5% objętościowych etanolu (alkoholu). Dawka 10 ml syropu dostarcza 7,8 g sacharozy, co ma znaczenie dla osób z cukrzycą i nietolerancją niektórych cukrów. Naturalny syrop malinowy poprawia smak i maskuje zapach syropu prawoślazowego, co ułatwia podawanie leku dzieciom.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rubital Forte?
Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania preparatu Rubital Forte. Ze względu na naturalny skład i mechanizm działania leku, ryzyko poważnych powikłań po przyjęciu większej niż zalecana dawki jest niskie.
Teoretycznie, po zażyciu znacznej ilości syropu mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, ból brzucha lub biegunka. Wynika to głównie z dużej zawartości sacharozy w preparacie – przy zbyt częstym dawkowaniu powyżej zalecanego schematu lek może działać przeczyszczająco.
W razie podejrzenia przyjęcia znacznie większej dawki niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. W większości przypadków wystarczające będzie przerwanie stosowania leku i obserwacja pacjenta. Nie istnieje swoiste odtrutka dla składników Rubital Forte, a ewentualne postępowanie ma charakter objawowy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rubital Forte – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania preparatu Rubital Forte. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego i nie wykazuje istotnych interakcji z pokarmami.
Syrop prawoślazowy zawarty w leku może opóźniać wchłanianie niektórych leków przyjmowanych doustnie, dlatego zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 30-60 minut między przyjęciem Rubital Forte a innymi produktami leczniczymi. Dotyczy to również suplementów diety i witamin.
Chociaż preparat zawiera niewielką ilość etanolu (poniżej 0,5% objętościowych, co oznacza mniej niż 100 mg alkoholu na dawkę), spożywanie napojów alkoholowych podczas stosowania leku nie jest zalecane. Alkohol może drażnić błonę śluzową gardła i jamy ustnej, przeciwdziałając działaniu ochronnemu preparatu i nasilając objawy podrażnienia.
Pacjenci z cukrzycą powinni mieć na uwadze, że 10 ml syropu zawiera 7,8 g sacharozy, co należy uwzględnić w codziennym bilansie węglowodanów.
Czy można stosować Rubital Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
W związku z brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Rubital Forte w okresie ciąży i karmienia piersią, jego użycie w tych okresach nie jest zalecane.
Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających potencjalny wpływ maceratu z korzenia prawoślazu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy przenikanie substancji czynnych do mleka matki. Z tego względu kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny przed zastosowaniem preparatu skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
W przypadku konieczności leczenia objawów podrażnienia gardła i kaszlu w okresie ciąży lub laktacji, lekarz może zaproponować alternatywne metody postępowania o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa lub niefarmakologiczne sposoby łagodzenia dolegliwości.
Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Rubital Forte - 1,73 g/5 ml, Syrop (Althaeae radicis maceratio) |
