Rozlytrek - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozlytrek?

Rozlytrek jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną entrektynib. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z guzami litymi, które wykazują specyficzną zmianę genetyczną dotyczącą genu NTRK, oraz w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z obecnością zmiany w genie ROS1. Lek działa poprzez blokowanie aktywności wadliwych enzymów powstających w wyniku zmian w genach NTRK lub ROS1, które przyczyniają się do wzrostu komórek nowotworowych. Poprzez to działanie, Rozlytrek może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu, a także przyczynić się do zmniejszenia guza.

Wskazania do stosowania leku obejmują przypadki, gdy:

• Nowotwór rozprzestrzenia się w obrębie narządu pierwotnie dotkniętego chorobą lub występują przerzuty do innych narządów
• Zabieg chirurgiczny w celu usunięcia nowotworu może prowadzić do poważnych powikłań
• Pacjent nie był wcześniej leczony inhibitorami NTRK
• Inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub są nieodpowiednie

W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), lek jest stosowany, gdy spełnione są następujące kryteria:

• Nowotwór jest ROS1-dodatni (występuje zmiana w genie ROS1)
• Choroba jest w stadium zaawansowanym lub występują przerzuty
• Pacjent nie otrzymywał wcześniej inhibitorów ROS1

Aktualna ulotka leku Rozlytrek

Jaki jest skład Rozlytrek, jakie substancje zawiera?

Lek Rozlytrek dostępny jest w dwóch wariantach mocy:

• Kapsułki 100 mg zawierające 100 mg entrektynibu
• Kapsułki 200 mg zawierające 200 mg entrektynibu

Pozostałe składniki leku to:

• W zawartości kapsułki: kwas winowy (E334), laktoza, hypromeloza (E464), krospowidon (E1202), celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E470b)
• W otoczce kapsułki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172 - tylko w kapsułkach 100 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110 - tylko w kapsułkach 200 mg)
• Tusz drukarski zawiera: szelak, glikol propylenowy, indygokarminy lak glinowy (E132)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozlytrek?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Rozlytrek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozlytrek – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Rozlytrek należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie należy pić soku grejpfrutowego
• Nie należy jeść grejpfrutów
• Nie należy jeść gorzkich pomarańczy

Spożywanie wymienionych produktów może zwiększyć stężenie leku we krwi do szkodliwego poziomu.

Czy można stosować Rozlytrek w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Rozlytrek w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:

• Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, gdyż może mieć szkodliwy wpływ na dziecko
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 5 tygodni po jego zakończeniu
• Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)