Rozalin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozalin?

Rozalin to lek okulistyczny zawierający chlorowodorek dorzolamidu w stężeniu 20 mg/ml, przeznaczony do miejscowego stosowania w gałce ocznej. Substancja czynna należy do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej – enzymu odpowiedzialnego za produkcję płynu wodnistego w oku. Poprzez hamowanie aktywności tego enzymu dorzolamid skutecznie zmniejsza ilość wytwarzanego płynu, co prowadzi do obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia ocznego – stanu, w którym ciśnienie wewnątrz gałki ocznej przekracza wartości prawidłowe, ale nie doszło jeszcze do uszkodzenia nerwu wzrokowego charakterystycznego dla jaskry. Nieleczone nadciśnienie oczne może z czasem prowadzić do rozwoju jaskry, dlatego jego kontrola jest kluczowa w zapobieganiu poważnym powikłaniom wzrokowym.

Lek jest wskazany w terapii jaskry z otwartym kątem – najczęstszej postaci jaskry, w której drenaż płynu wodnistego jest upośledzony mimo otwartego kąta przesączania. W tej chorobie dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego i postępującej utraty pola widzenia. Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą Rozalin pomaga spowolnić progresję zmian chorobowych i zachować funkcję wzrokową.

Kolejnym wskazaniem jest jaskra torebkowa (zwana też jaskrą pseudoeksfoliacyjną), która rozwija się w wyniku odkładania patologicznego materiału na strukturach przedniego odcinka oka, w tym na soczewce i w kącie przesączania. Ten rodzaj jaskry charakteryzuje się często wyższymi wartościami ciśnienia wewnątrzgałkowego niż jaskra z otwartym kątem i może postępować szybciej, dlatego wymaga szczególnie starannej kontroli ciśnienia.

Rozalin może być stosowany jako monoterapia u pacjentów, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków beta-adrenolitycznych, lub w terapii skojarzonej z lekami beta-adrenolitycznymi w postaci kropli do oczu, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat działa miejscowo, co ogranicza ryzyko działań systemowych charakterystycznych dla doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej, takich jak acetazolamid.

Należy podkreślić, że w leczeniu ostrej jaskry z zamkniętym kątem samo stosowanie Rozalin jest niewystarczające. Ten typ jaskry stanowi nagły stan zagrożenia wzroku i wymaga natychmiastowej interwencji – oprócz intensywnego farmakologicznego obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego konieczne są zazwyczaj zabiegi laserowe lub chirurgiczne mające na celu przywrócenie prawidłowego odpływu płynu wodnistego. Stosowanie dorzolamidu u pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem nie było przedmiotem badań klinicznych.

Aktualna ulotka leku Rozalin

Jaki jest skład Rozalin, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu w postaci chlorowodorku dorzolamidu.

Substancje pomocnicze:

• mannitol
• sodu cytrynian
• hydroksyetyloceluloza
• benzalkoniowy chlorek (roztwór 1 N) – 0,075 mg w każdym ml
• sodu wodorotlenek (roztwór 1N)
• woda do wstrzykiwań

Benzalkoniowy chlorek zawarty w preparacie pełni rolę konserwanta, jednak może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie. U osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki może wywoływać podrażnienie oczu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozalin?

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości buteleczki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego Oddziału Ratunkowego. Dorzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, a jego przedawkowanie doustne może teoretycznie prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, rozwoju kwasicy metabolicznej oraz działań na ośrodkowy układ nerwowy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu oraz towarzyszące im dolegliwości. W przypadku połknięcia większej ilości preparatu, szczególnie przez dziecko, konieczna jest natychmiastowa ocena medyczna i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego oraz monitorowania stanu pacjenta.

Miejscowe przedawkowanie (zbyt częste zakraplanie lub zastosowanie zbyt dużej liczby kropli) może nasilić działania niepożądane charakterystyczne dla miejscowego stosowania leku, takie jak pieczenie i kłucie oczu, zapalenie spojówek czy zaburzenia widzenia. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozalin – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Rozalin nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania tego leku. Preparat stosowany jest miejscowo do oczu, co minimalizuje jego wchłanianie ogólnoustrojowe i interakcje z pożywieniem.

Ulotka nie zawiera także bezpośrednich informacji na temat możliwości spożywania alkoholu podczas leczenia. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy uczucie osłabienia, zaleca się ostrożność. Alkohol może nasilać te objawy, dlatego w okresie stosowania preparatu wskazana jest umiarkowaność w spożywaniu napojów alkoholowych lub całkowita rezygnacja z nich, szczególnie jeśli pacjent doświadcza wymienionych działań niepożądanych.

Należy pamiętać, że pacjenci stosujący Rozalin mogą doświadczać przejściowych zaburzeń widzenia bezpośrednio po zakropleniu, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu wszelkie czynności wymagające pełnej sprawności wzrokowej powinny być podejmowane z ostrożnością, szczególnie bezpośrednio po aplikacji leku.

Czy można stosować Rozalin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Rozalin nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dorzolamidu u kobiet w okresie ciąży. Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu nie zostało w pełni określone, dlatego w okresie ciąży lek ten jest przeciwwskazany. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia tym preparatem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy dorzolamid jest wydzielany z pokarmem kobiecym. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, Rozalin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla zdrowia matki, lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania karmienia piersią lub zaprzestania stosowania leku.

Kobiety planujące ciążę lub przypuszczające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)