Ronapreve

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ronapreve?

Ronapreve to lek zawierający dwie substancje czynne: kazyrywymab i imdewymab, które należą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek jest stosowany w leczeniu i profilaktyce COVID-19 u osób dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia o masie ciała minimum 40 kg. Mechanizm działania leku polega na wiązaniu się z białkiem wypustki (białkiem kolca) znajdującym się na powierzchni koronawirusa, co uniemożliwia wirusowi wnikanie do komórek organizmu i rozprzestrzenianie się między nimi. W leczeniu COVID-19 lek jest przeznaczony dla pacjentów niewymagających tlenoterapii, u których istnieje zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiej postaci choroby, a także dla pacjentów wymagających tlenoterapii z ujemnym wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko COVID-19.

Aktualna ulotka leku Ronapreve

Jaki jest skład Ronapreve, jakie substancje zawiera?

Lek Ronapreve dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Roztwór do wstrzykiwań/infuzji 300 mg + 300 mg: każda fiolka o pojemności 6 ml zawiera 300 mg kazyrywymabu lub 300 mg imdewymabu
• Roztwór do wstrzykiwań/infuzji 120 mg/ml + 120 mg/ml: każda fiolka wielodawkowa o pojemności 20 ml zawiera 1332 mg kazyrywymabu lub 1332 mg imdewymabu

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera następujące składniki pomocnicze: L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przezroczystego do lekko opalizującego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ronapreve?

Lek Ronapreve jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną w celu monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ronapreve – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Ronapreve. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Ronapreve w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ronapreve w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Lek może być podany ciężarnej pacjentce tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla matki i nienarodzonego dziecka.

W przypadku karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz jego wpływu na dziecko i laktację, lekarz pomoże podjąć decyzję odnośnie kontynuacji karmienia piersią lub rozpoczęcia terapii lekiem Ronapreve.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)