Risperidone Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Risperidone Teva?

Risperidone Teva należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i stosowany jest w leczeniu podtrzymującym schizofrenii. Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiczne, w którym pacjent może doświadczać objawów takich jak halucynacje wzrokowe lub słuchowe (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), urojenia (przekonania o rzeczach nieprawdziwych), nasilona podejrzliwość wobec otoczenia oraz dezorganizacja myślenia prowadząca do splątania.

Lek ten jest przeznaczony specjalnie dla pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak tabletki czy kapsułki. Postać do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu stanowi alternatywę dla terapii doustnej, zapewniając utrzymanie stężenia leku we krwi przez dłuższy okres – zastryki podawane są co dwa tygodnie. Taka forma podawania może zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów, którzy mają trudności z codziennym przyjmowaniem leków doustnych.

Risperidone Teva działa poprzez wpływ na układy neuroprzekaźników w mózgu, głównie dopaminy i serotoniny. Zaburzenia w funkcjonowaniu tych substancji są związane z objawami schizofrenii. Lek pomaga w złagodzeniu objawów choroby oraz zapobiega ich nawrotom, co jest kluczowe w długoterminowym leczeniu podtrzymującym. Poprzez normalizację aktywności neuroprzekaźnikowej, preparat może zmniejszać halucynacje, urojenia oraz poprawiać organizację myślenia.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Risperidone Teva pacjent musi być już stabilizowany leczeniem doustną postacią rysperydonu. Jeśli pacjent nigdy wcześniej nie stosował rysperydonu w żadnej formie, konieczne jest najpierw przeprowadzenie leczenia doustnymi postaciami tego leku, aby ocenić tolerancję i odpowiedź na terapię. Dopiero po potwierdzeniu dobrej tolerancji można rozważyć przejście na formę iniekcyjną o przedłużonym uwalnianiu.

Warto podkreślić, że Risperidone Teva stosowany jest wyłącznie w leczeniu podtrzymującym, co oznacza że nie jest przeznaczony do leczenia ostrej fazy choroby. Pacjent powinien być w stabilnym stanie klinicznym przed rozpoczęciem terapii tą postacią leku. Regularne podawanie zastrzyków co dwa tygodnie wymaga systematycznych wizyt u lekarza lub pielęgniarki, co umożliwia również monitorowanie stanu pacjenta i wczesne wykrywanie ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Risperidone Teva

Jaki jest skład Risperidone Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Risperidone Teva jest rysperydon (Risperidonum). W zależności od mocy preparatu, każda fiolka z proszkiem zawiera:

• 25 mg rysperydonu
• 37,5 mg rysperydonu
• 50 mg rysperydonu

Proszek zawiera jako substancję pomocniczą poli-(d,l-laktydo-ko-glikolid), który stanowi nośnik umożliwiający przedłużone uwalnianie substancji czynnej po podaniu domięśniowym.

Rozpuszczalnik dostarczany wraz z proszkiem składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Polisorbat 20
• Karmeloza sodowa
• Disodu fosforan dwuwodny
• Kwas cytrynowy
• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza że uznaje się go za "wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Risperidone Teva?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Risperidone Teva mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Senność i uczucie zmęczenia
• Nieprawidłowe ruchy ciała
• Trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem
• Zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
• Nieprawidłowy rytm serca
• Nieprawidłowe przewodzenie elektryczne w sercu
• Drgawki

Ponieważ lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w kontrolowanych warunkach, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po wstrzyknięciu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Specyficznego antidotum na przedawkowanie rysperydonu nie ma, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risperidone Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowania leku Risperidone Teva. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z lekiem przeciwpsychotycznym może również pogłębić obniżenie ciśnienia krwi.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Ponieważ preparat jest podawany w formie wstrzykiwań, nie ma bezpośredniej interakcji z pokarmem w przewodzie pokarmowym. Jednakże pacjenci powinni utrzymywać zbilansowaną dietę, zwłaszcza że lek może powodować zwiększenie masy ciała i podwyższenie stężenia glukozy we krwi.

Czy można stosować Risperidone Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka może stosować lek Risperidone Teva, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Ciąża: U noworodków, których matki stosowały lek Risperidone Teva w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni i/lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania rysperydonu do mleka matki. Lekarz oceni, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Wpływ na płodność: Lek Risperidone Teva może zwiększyć stężenie prolaktyny we krwi – hormonu, który może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Zwiększone stężenie prolaktyny może prowadzić do zaburzeń miesiączkowania u kobiet oraz zaburzeń funkcji seksualnych u mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)