RespiriScint

RespiriScint to specjalistyczny zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Produkt zawiera grafit o wysokiej czystości, który po odpowiednim przygotowaniu umożliwia przeprowadzenie szczegółowych badań obrazowych płuc.

Lek stosowany jest w diagnostyce schorzeń układu oddechowego, szczególnie do oceny wentylacji płuc. Po podgrzaniu do temperatury 2550°C w atmosferze ultraczystego argonu w obecności nadtechnecjanu sodu (99mTc), tworzy się aerozol mikrocząstek węgla znakowanych technetem (99mTc), nazywany Technegazem. Ten innowacyjny preparat radiofarmaceutyczny pozwala na precyzyjne obrazowanie płuc po inhalacji.

Głównym zastosowaniem preparatu jest diagnostyka zaburzeń wentylacji płuc. Dzięki obrazowaniu uzyskanemu po inhalacji Technegazu, lekarz prowadzący lub specjalista medycyny nuklearnej może dokładnie ocenić, czy płuca pacjenta są wentylowane prawidłowo. Badanie to często łączy się z dożylnym podaniem innego środka radiofarmaceutycznego w celu kompleksowej oceny nieprawidłowości w przepływie krwi do płuc, co umożliwia pełną diagnostykę funkcji oddechowej.

Preparat wykorzystywany jest wyłącznie w kontrolowanych warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny przeszkolony w zakresie bezpiecznego stosowania substancji radioaktywnych. Ryzyko związane z zastosowaniem tego preparatu radiofarmaceutycznego jest bardzo małe, ponieważ używane są niewielkie ilości substancji radioaktywnej, a badanie zalecane jest jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko.

Jaki jest skład RespiriScint, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu RespiriScint jest grafit o wysokiej czystości (99,9%) w ilości 1,340 g zawartej w jednym tyglu. Produkt nie zawiera żadnych innych składników dodatkowych.

Technegaz powstaje po podgrzaniu radioaktywnego sodu nadtechnecjanu (99mTc) do temperatury 2550°C w tyglu wykonanym z grafitu o wysokiej czystości. W wyniku tego procesu otrzymuje się Technegaz w postaci aerozolu, czyli mikroskopijnych cząstek zawieszonych w gazowym argonie.

Preparat dostępny jest w dwóch wersjach opakowaniowych:

• Tygiel RespiriScint 135 μl – 5 termoformowanych opakowań blistrowych (PVC-karton) zawierających po 10 tygli w pudełku kartonowym
• Tygiel RespiriScint 300 μl – 5 termoformowanych opakowań blistrowych (PVC-karton) zawierających po 10 tygli w pudełku kartonowym

Jak dawkować RespiriScint?

Dawkę Technegazu ustala indywidualnie lekarz prowadzący lub specjalista medycyny nuklearnej w zależności od potrzeb diagnostycznych i charakterystyki pacjenta. U osób dorosłych zazwyczaj stosowana dawka wziewna wynosi około 40 MBq (megabekereli – jednostka miary radioaktywności).

W przypadku dzieci i młodzieży stosuje się mniejsze dawki, które są odpowiednio dostosowywane do wieku i masy ciała pacjenta przez lekarza specjalistę.

Sposób podawania preparatu:

• Technegaz podawany jest drogą inhalacyjną (wziewnie) przez specjalny ustnik
• Przed inhalacją Technegazem może być podany tlen na kilka chwil, ponieważ pierwsza inhalacja nie zawiera tlenu
• Lekarz zaleca najpierw próbę oddychania przez ustnik bez Technegazu, a następnie powtórzenie czynności z ustnikiem podłączonym do generatora
• Podczas stosowania pacjent może wyjąć ustnik z ust pomiędzy inhalacjami w przypadku odczuwania dyskomfortu
• Dla uzyskania równomiernego rozprowadzenia leku w płucach może być konieczne zastosowanie w pozycji leżącej
• Zwykle wystarczy seria od 4 do 6 zdjęć do uzyskania wymaganych informacji diagnostycznych

Co zrobić w przypadku przedawkowania RespiriScint?

Przedawkowanie preparatu RespiriScint jest praktycznie niemożliwe. Dawki są starannie przygotowywane i dokładnie sprawdzane przez wykwalifikowany personel medyczny przed podaniem pacjentowi.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz prowadzący lub specjalista medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi:

• Zwiększone spożycie płynów
• Częste oddawanie moczu

Te działania mają na celu przyspieszenie eliminacji substancji radioaktywnej z organizmu. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub specjalisty medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania RespiriScint – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu RespiriScint nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami, co sugeruje brak znaczących ograniczeń pokarmowych.

Ze względu na specyficzny charakter badania i krótki czas działania preparatu radiofarmaceutycznego, szczególne ograniczenia dietetyczne zwykle nie są wymagane. Jednak zawsze należy:

• Skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub specjalistą medycyny nuklearnej przed badaniem
• Poinformować o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty
• Przestrzegać zaleceń otrzymanych od personelu medycznego przed badaniem

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas okresu badania, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub specjalisty medycyny nuklearnej przeprowadzającego procedurę diagnostyczną.

Czy można stosować RespiriScint w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu RespiriScint w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Ważne jest poinformowanie lekarza prowadzącego lub specjalisty medycyny nuklearnej o ciąży, przypuszczeniu jej wystąpienia lub planowaniu dziecka przed zastosowaniem tego preparatu radiofarmaceutycznego.

W przypadku ciąży:

• Lekarz prowadzący lub specjalista medycyny nuklearnej zaleci przeprowadzenie badania tylko wtedy, gdy uzna, że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko
• Decyzja o zastosowaniu preparatu radiofarmaceutycznego podejmowana jest indywidualnie po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej
• Konieczne jest szczegółowe omówienie ryzyka i korzyści z lekarzem specjalistą

W przypadku karmienia piersią:

• Jeżeli zastosowanie Technegazu w okresie karmienia piersią okaże się konieczne, lekarz zaleci pacjentce przerwanie karmienia piersią przez 12 godzin po przeprowadzeniu badania
• W tym czasie należy usuwać mleko z piersi, ale nie podawać go dziecku
• Po upływie 12 godzin można bezpiecznie powrócić do karmienia naturalnego

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.

Jakie są skutki uboczne RespiriScint?

Jak każdy lek, RespiriScint może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Działania niepożądane związane z tym preparatem radiofarmaceutycznym są rzadkie.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Oszołomienie
• Nudności

Wymienione objawy są spowodowane chwilowym spadkiem poziomu tlenu we krwi, który może wystąpić podczas pierwszej inhalacji Technegazem, ponieważ nie zawiera on tlenu. Ryzyko wystąpienia tych objawów można zminimalizować poprzez podanie tlenu przed inhalacją Technegazem.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

• Lekarz prowadzący lub specjalista medycyny nuklearnej umożliwi pacjentowi oddychanie normalnym powietrzem lub poda tlen
• Objawy zwykle ustępują szybko po przywróceniu normalnego poziomu tlenu

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPLWMiPB.

Czy mogę łączyć RespiriScint z innymi lekami?

Dotychczas nie stwierdzono interakcji preparatu RespiriScint z innymi lekami. Jest to istotna informacja dla pacjentów przyjmujących inne leki równocześnie z planowanym badaniem diagnostycznym.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, konieczne jest poinformowanie lekarza prowadzącego lub specjalisty medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta:

• Leki przyjmowane obecnie
• Leki stosowane ostatnio
• Leki planowane do stosowania
• Leki dostępne bez recepty (preparaty OTC)
• Suplementy diety i preparaty ziołowe

Pełna informacja o przyjmowanych preparatach pozwala lekarzowi na:

• Właściwą ocenę bezpieczeństwa planowanego badania
• Optymalne zaplanowanie procedury diagnostycznej
• Monitorowanie ewentualnych reakcji podczas badania
• Zapewnienie najwyższego poziomu opieki medycznej

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lub bezpieczeństwa stosowania innych leków podczas badania z użyciem RespiriScint, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub specjalistą medycyny nuklearnej.

Aktualna ulotka leku RespiriScint

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)