Relanium - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Relanium?

Relanium zawiera diazepam, substancję czynną z grupy pochodnych benzodiazepiny. Lek ten działa przeciwlękowo, uspokajająco, nasennie oraz przeciwdrgawkowo, a także zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych.

Wskazania do stosowania:

• Leczenie stanów lękowych.
• Leczenie bezsenności związanej ze stanami lękowymi (tylko w przypadku ciężkich zaburzeń, które uniemożliwiają normalne funkcjonowanie lub powodują skrajny dyskomfort).
• Kontrola skurczów mięśniowych, w tym tych związanych ze wzmożonym napięciem mięśni pochodzenia ośrodkowego.
• Farmakologiczne przygotowanie pacjenta przed mniejszymi zabiegami chirurgicznymi (premedykacja).
• Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.

Aktualna ulotka leku Relanium

Jaki jest skład Relanium, jakie substancje zawiera?

Zawiesina doustna

Substancją czynną leku jest diazepam. W 5 ml zawiesiny znajduje się 2 mg diazepamu.

Pozostałe składniki to: karmeloza sodowa, krzemian glinu i magnezu, ester cetostearylowy makrogolu, benzoesan sodu (E211), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), kwas winowy, aromat malinowy, czerwień koszenilowa (E124), sacharoza, etanol 96%, woda oczyszczona.

Wygląd leku Relanium i zawartość opakowania

Lek ma postać różowej zawiesiny o konsystencji lepkiego syropu, o owocowym smaku i zapachu. Jest dostępny w butelkach z brunatnego szkła, zapakowanych w tekturowe pudełko. Jedna butelka zawiera 100 g zawiesiny.

Tabletki

Substancją czynną leku jest diazepam. Każda tabletka zawiera 2 mg lub 5 mg diazepamu.

Pozostałe składniki tabletek Relanium, 2 mg: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, czerwień koszenilowa (E124).

Pozostałe składniki tabletek Relanium, 5 mg: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, żółcień chinolinowa (E104).

Wygląd tabletek Relanium i zawartość opakowania

Relanium, 2 mg, tabletki są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe i mają gładką powierzchnię. Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Relanium, 5 mg, tabletki są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe i mają gładką powierzchnię. Opakowanie zawiera 20 tabletek.

Zawiesina doustna

Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką, która ułatwia dawkowanie. Przed użyciem należy wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.

Dzieci powyżej 1. roku życia

• Stany lękowe, zwiększone napięcie mięśniowe lub jako środek przeciwdrgawkowy: 1 do 2,5 mg 3 do 4 razy na dobę lub 0,04 do 0,2 mg/kg mc. 3 do 4 razy na dobę. W zależności od skuteczności i nasilenia działań niepożądanych, lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki.

Dorośli

• Stany lękowe: 2 do 10 mg 2 do 4 razy na dobę.
• Bezsenność związana ze stanami lękowymi: 5 do 15 mg na dobę przed snem.
• Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu: 10 mg 3 do 4 razy w pierwszych 24 godzinach, następnie dawkę można zmniejszyć do 5 mg 3 do 4 razy na dobę.
• Premedykacja: 5 do 15 mg przed zabiegiem.
• Zwiększone napięcie mięśniowe: 2 do 15 mg na dobę w dawkach podzielonych.
• Środek przeciwdrgawkowy: 2 do 10 mg 2 do 4 razy na dobę.

Tabletki

Leczenie diazepamem powinno trwać możliwie jak najkrócej i nie dłużej niż 4 tygodnie w przypadku bezsenności lub 8-12 tygodni w przypadku stanów lękowych, wliczając w to czas stopniowego odstawiania leku. Nie należy przedłużać leczenia bez ponownej oceny stanu pacjenta przez lekarza.

Dawkowanie u dorosłych

• Stany lękowe: zwykle 2 mg trzy razy na dobę; maksymalna dawka to 30 mg na dobę w dawkach podzielonych.
• Bezsenność związana ze stanami lękowymi: 5 do 15 mg na dobę przed snem. Lekarz zaleci najmniejszą dawkę zapewniającą kontrolę objawów.
• Skurcze mięśni: 2 do 15 mg na dobę w dawkach podzielonych.
• Kontrola wzmożonego napięcia mięśni pochodzenia ośrodkowego: 2 do 60 mg na dobę w dawkach podzielonych.
• Premedykacja do znieczulenia ogólnego: 5 do 20 mg.
• Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu: zwykle 10 mg, 3 do 4 razy w ciągu pierwszych 24 godzin, następnie lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg, 3 do 4 razy na dobę.

Dawkowanie u dzieci

• Stany lękowe i bezsenność: nie zaleca się stosowania Relanium w leczeniu stanów lękowych i bezsenności u dzieci.
• Skurcze mięśni: w kontroli drażliwości i wzmożonego napięcia mięśni pochodzenia ośrodkowego: 5 do 40 mg na dobę w dawkach podzielonych.
  • Dzieci od 6 do 12 lat: początkowa dawka to 5 mg dwa razy na dobę.
  • Dzieci od 12 do 18 lat: początkowa dawka to 10 mg dwa razy na dobę; maksymalna dawka wynosi 40 mg na dobę.
• Premedykacja do znieczulenia ogólnego: dzieci od 6 do 18 lat: 2 do 10 mg.

Dawkowanie u dzieci poniżej 6 lat

Diazepam w tabletkach nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 lat.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku oraz osłabionych

Nie należy przekraczać połowy dawki zwykle stosowanej u dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

Lekarz zdecyduje o zmniejszeniu dawki.

Sposób podawania

Lek należy stosować doustnie. Nie stosować dłużej niż 4 tygodnie w przypadku bezsenności lub 8 do 12 tygodni w przypadku stanów lękowych (wliczając w to czas stopniowego odstawiania leku).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Relanium?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza lub najbliższego szpitala.

Przedawkowanie leku Relanium rzadko zagraża życiu, jeśli lek był przyjmowany jako jedyny. Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania: senność, niezborność ruchów, upośledzenie wymowy, oczopląs, osłabiony refleks, bezdech, obniżenie ciśnienia, depresja krążeniowa i oddechowa oraz śpiączka. Śpiączka zwykle trwa kilka godzin, ale może trwać dłużej i powtarzać się, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Relanium – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania tego leku nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające leku Relanium.

Czy można stosować Relanium w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Relanium w okresie ciąży, zwłaszcza w I i III trymestrze.

Przyjmowanie leku Relanium w okresie ciąży lub karmienia piersią jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli kobieta zażywa lek Relanium w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub w czasie porodu, u noworodka może dojść do obniżenia temperatury ciała, zmniejszenie napięcia mięśniowego, niemiarowej pracy serca, trudności w ssaniu i zaburzenia oddychania.

U dzieci matek, które przyjmują długotrwale diazepam w późnym okresie ciąży, może rozwinąć się uzależnienie fizyczne oraz istnieje ryzyko pojawienia się objawów zespołu odstawiennego w okresie po urodzeniu.

Lek przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować go w okresie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)