Ranolteril - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ranolteril?

Ranolteril to lek zawierający tolterodynę, substancję należącą do grupy leków przeciwmuskarynowych. Działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w mięśniówce pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia jego skurczów i zwiększenia pojemności. Mechanizm ten pozwala na lepszą kontrolę nad oddawaniem moczu i zmniejszenie częstości mikcji.

Preparat stosuje się w leczeniu objawów zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego. Jest to stan, w którym dochodzi do nadmiernej aktywności mięśnia wypieracza pęcherza, co prowadzi do charakterystycznych dolegliwości. Pacjenci mogą doświadczać nagłej, silnej potrzeby oddania moczu, którą trudno jest kontrolować lub opóźnić.

Do głównych wskazań należy leczenie pacjentów, którzy mają trudności z kontrolowaniem oddawania moczu. Objawia się to zazwyczaj częstym uczuciem parcia na pęcherz oraz częstymi wizytami w toalecie, także w godzinach nocnych. Niektórzy pacjenci mogą również doświadczać niezamierzonego wycieku moczu w związku z silną potrzebą jego oddania.

Lek jest przepisywany osobom, które odczuwają nagłą potrzebę udania się do toalety, często bez możliwości odłożenia tego w czasie. Takie objawy mogą znacząco wpływać na jakość życia, ograniczając aktywność zawodową i społeczną. Tolterodyna pomaga zmniejszyć częstość tych epizodów i poprawić komfort życia pacjentów.

Stosowanie preparatu może przynieść korzyści w postaci zmniejszenia liczby oddawania moczu w ciągu doby oraz zwiększenia objętości moczu wydalanego podczas pojedynczej mikcji. Działanie leku rozwija się stopniowo, dlatego pęcherz moczowy potrzebuje czasu, aby odpowiednio zareagować na terapię. Ocenę korzyści płynących z leczenia zaleca się przeprowadzić po dwóch lub trzech miesiącach stosowania.

Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych z potwierdzoną diagnozą zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Ranolteril

Jaki jest skład Ranolteril, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest winian tolterodyny (Tolterodini tartras). Dostępne są dwie moce preparatu: tabletki 1 mg zawierają 1 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 0,68 mg tolterodyny, natomiast tabletki 2 mg zawierają 2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• magnezu stearynian
• bezwodna krzemionka koloidalna

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 8000
• talk

Tabletki Ranolteril 1 mg mają barwę białą do szarawobiałej, są okrągłe o średnicy około 6,35 mm, obustronnie wypukłe, powlekane, z oznaczeniem „S16" wytłoczonym po jednej stronie. Tabletki 2 mg mają identyczny wygląd, ale z oznaczeniem „S042" po jednej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ranolteril?

Jeśli pacjent zażył większą liczbę tabletek niż zalecana lub zrobił to ktoś inny, niezwłocznie należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku przedawkowania tolterodyny mogą wystąpić następujące objawy:

• silne ośrodkowe działanie przeciwcholinergiczne, takie jak omamy lub znaczne pobudzenie
• drgawki i wyraźne pobudzenie
• niewydolność układu oddechowego
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• zatrzymanie moczu
• rozszerzenie źrenicy oka
• wydłużenie odcinka QT w badaniu EKG

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranolteril – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można zażywać przed, w trakcie lub po jedzeniu – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tolterodyny.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, należy zachować ogólną ostrożność przy łączeniu leków z alkoholem, ponieważ może to nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność. W razie wątpliwości zaleca się skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ranolteril w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować tolterodyny. Kobiety muszą natychmiast poinformować lekarza, jeżeli są w ciąży, sądzą, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę. Brak jest odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy tolterodyna przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania preparatu. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)