Dawkowanie Ranluspec - jak stosować?

Jak prawidłowo dawkować Ranluspec?

Ranluspec podawany jest wyłącznie przez doświadczonego lekarza okulistę w warunkach klinicznych jako wstrzyknięcie do ciała szklistego (iniekcja doszklistkowa). Zalecana dawka wynosi 0,5 mg (0,05 ml) podawana w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do chorego oka. Minimalny odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka powinien wynosić co najmniej cztery tygodnie.

Dawkowanie w zależności od postaci farmaceutycznej:

Fiolka: Lekarz pobiera z fiolki dokładnie 0,05 ml roztworu za pomocą igły z filtrem 5 µm i strzykawki 1 ml, a następnie wymienia igłę na jałową igłę iniekcyjną 30G × ½ cala przed podaniem leku. Całość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użytku.

Ampułko-strzykawka: Ampułko-strzykawka zawiera większą objętość roztworu niż wynosi zalecana dawka terapeutyczna. Przed wykonaniem wstrzyknięcia lekarz obowiązkowo usuwa nadmiar roztworu, dostosowując objętość do 0,05 ml (oznaczone czarną linią na strzykawce). Podanie całej zawartości ampułko-strzykawki mogłoby spowodować przedawkowanie. Do wstrzyknięcia stosowana jest jałowa igła iniekcyjna 30G × ½ cala.

Schematy leczenia w poszczególnych wskazaniach:

Wysiękowa postać AMD, DME, PDR, RVO: Leczenie rozpoczyna się od jednej iniekcji miesięcznie. U pacjentów z wysiękową postacią AMD, DME, PDR i RVO początkowo mogą być potrzebne trzy lub więcej kolejnych comiesięcznych iniekcji. Po uzyskaniu maksymalnej ostrości wzroku lub braku aktywności choroby lekarz może zastosować schemat „treat-and-extend" (lecz i wydłużaj odstępy), stopniowo wydłużając przerwy między dawkami:

• W wysiękowym AMD odstępy między dawkami można wydłużać jednorazowo o nie więcej niż dwa tygodnie.
• W DME odstępy można wydłużać jednorazowo o maksymalnie jeden miesiąc.
• W PDR i RVO odstępy mogą być również stopniowo wydłużane, jednak brak wystarczających danych co do ustalenia ich dokładnej długości.

W przypadku nawrotu aktywności choroby odstępy między dawkami należy odpowiednio skrócić.

Neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV): Leczenie jest ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od aktywności choroby. Niektórzy pacjenci mogą wymagać tylko jednej iniekcji w ciągu pierwszych 12 miesięcy, inni – częstszego leczenia. W przypadku CNV wtórnej do patologicznej krótkowzroczności wielu pacjentów może wymagać jedynie jednej lub dwóch iniekcji w pierwszym roku leczenia.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze): Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Lek może być stosowany w standardowych dawkach.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Stosowanie leku Ranluspec u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone i nie jest zalecane.

Monitorowanie aktywności choroby i decyzja o kontynuacji lub modyfikacji leczenia należy do lekarza prowadzącego i opiera się na ocenie ostrości wzroku oraz parametrów anatomicznych (np. badanie OCT – optyczna koherentna tomografia, angiografia fluoresceinowa). Jeśli lekarz stwierdzi brak poprawy pomimo kontynuacji leczenia, ranibizumab powinien zostać odstawiony.