Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fluoro-psma-1007 (18f) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH |
| Kod ATC | V09IX17 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Radelumin?
Radelumin jest radiofarmaceutykiem zawierającym substancję czynną Fluoro-PSMA-1007 (18F), przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Lek wykorzystywany jest w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do wykrywania zmian nowotworowych zawierających antygen błonowy gruczołu krokowego (PSMA) u dorosłych pacjentów z rakiem prostaty.
Główne wskazania obejmują wstępną ocenę stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka przed rozpoczęciem leczenia oraz diagnostykę w przypadku podejrzenia nawrotu choroby u pacjentów ze zwiększającym się stężeniem PSA w surowicy po wcześniejszym leczeniu. Substancja czynna leku wiąże się z wysokim powinowactwem do PSMA, który ulega nadekspresji w komórkach raka prostaty. Po związaniu następuje internalizacja znacznika, co pozwala na uwidocznienie zmian nowotworowych podczas badania PET.
Aktualna ulotka leku Radelumin
| Radelumin 1300 MBq/ml - 1300 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007) |
| Radelumin 2000 MBq/ml - 2000 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Radelumin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest Fluoro-PSMA-1007 (18F). Substancje pomocnicze to:
- Disodu fosforan
- Potasu diwodorofosforan
- Sodu chlorek
- Potasu chlorek
- Sodu askorbinian
- Etanol bezwodny
- Woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Radelumin?
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podawany jest w pojedynczej dawce przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku przedawkowania lekarz medycyny nuklearnej podejmie odpowiednie działania, aby utrzymać narażenie pacjenta na promieniowanie na akceptowalnym poziomie. Może to obejmować monitorowanie stanu pacjenta oraz oszacowanie otrzymanej dawki promieniowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Radelumin – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku z podaniem leku. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje dietę o niskiej zawartości sodu lub ma problemy z uzależnieniem od alkoholu, ponieważ lek zawiera niewielkie ilości sodu i etanolu.
Czy można stosować Radelumin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Po podaniu leku pacjent powinien przez 12 godzin ograniczyć bliski kontakt z kobietami w ciąży i małymi dziećmi ze względu na emisję promieniowania.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Radelumin 1300 MBq/ml - 1300 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007) |
| Radelumin 2000 MBq/ml - 2000 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007) |
