Qtern - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qtern?

Qtern to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – saksagliptynę oraz dapagliflozynę, należące do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Lek stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się tym, że trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać wytwarzanej insuliny, co prowadzi do zwiększenia stężenia cukru we krwi. Obie substancje zawarte w preparacie działają w różny sposób, ale ich wspólnym celem jest pomoc w utrzymaniu kontroli nad stężeniem glukozy we krwi oraz usunięcie nadmiaru cukru z organizmu przez mocz.

Qtern znajduje zastosowanie w dwóch podstawowych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, preparat może być stosowany w przypadkach, gdy nie udaje się osiągnąć właściwej kontroli glikemii przy użyciu samej saksagliptyny lub dapagliflozyny w połączeniu z metforminą i lub pochodnymi sulfonylomocznika. Po drugie, lek jest wskazany u pacjentów, którzy już są leczeni saksagliptyną i dapagliflozyną, ale przyjmują te substancje w postaci osobnych tabletek – w takim przypadku możliwe jest uproszczenie schematu leczenia poprzez przejście na preparat złożony.

Należy pamiętać, że farmakoterapia preparatem Qtern powinna być zawsze prowadzona w połączeniu z odpowiednią dietą oraz regularną aktywnością fizyczną zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w cukrzycy typu 1, ponieważ w tym schorzeniu organizm w ogóle nie produkuje insuliny, co wymaga odmiennego podejścia terapeutycznego. Preparat dostępny jest wyłącznie na receptę i jego stosowanie wymaga regularnego nadzoru lekarskiego oraz monitorowania czynności nerek.

Aktualna ulotka leku Qtern

Jaki jest skład Qtern, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka preparatu Qtern zawiera dwie substancje czynne:

• Saksagliptyna – w ilości 5 mg (w postaci chlorowodorku saksagliptyny)
• Dapagliflozyna – w ilości 10 mg (w postaci dapagliflozyny propanodiol jednowodnego)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki obejmują:

• Celulozę mikrokrystaliczną (E460i)
• Kroskarmelozy sól sodową (E468)
• Laktozę
• Magnezu stearynian (E470b)
• Krzemionkę dentystyczną (E551)

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Alkoholu poliwinylowego (E1203)
• Makrogolu 3350 (E1521)
• Tytanu dwutlenku (E171)
• Talku (E553b)
• Żelaza tlenku żółtego (E172)
• Żelaza tlenku czerwonego (E172)

Tusz do nadruku zawiera szelak oraz indygotynę (E132). Ze względu na obecność laktozy w składzie preparatu, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Qtern?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Qtern, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co pozwoli personelowi medycznemu na szybką identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla substancji czynnych zawartych w preparacie. Nie należy samodzielnie prowokować wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego. Postępowanie w przypadku przedawkowania wymaga indywidualnej oceny sytuacji klinicznej przez lekarza oraz ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego i podtrzymującego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qtern – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Qtern należy kontynuować właściwą dietę cukrzycową zalecaną przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Prawidłowe odżywianie stanowi istotny element kompleksowego leczenia cukrzycy i przyczynia się do utrzymania właściwej kontroli glikemii.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale ciężkiego powikłania cukrzycy. Alkohol może również wpływać na stężenie glukozy we krwi oraz nasilać ryzyko odwodnienia, szczególnie w połączeniu z działaniem dapagliflozyny, która zwiększa wydalanie wody z moczem.

Istotne jest również zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Należy spożywać wystarczającą ilość płynów, szczególnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka odwodnienia, takich jak gorące dni, intensywny wysiłek fizyczny, gorączka czy choroby przebiegające z wymiotami lub biegunką. W takich przypadkach lekarz może zalecić czasowe przerwanie stosowania leku do momentu ustąpienia objawów i prawidłowego nawodnienia organizmu.

Jeżeli pacjent stosuje dietę cukrzycową w celu kontroli masy ciała, powinien ją kontynuować podczas leczenia preparatem Qtern. Nie ma specjalnych ograniczeń pokarmowych związanych bezpośrednio ze stosowaniem tego leku, jednak ogólne zasady zdrowego żywienia w cukrzycy pozostają aktualne.

Czy można stosować Qtern w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Qtern podczas ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem leku powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, lekarz zaleci pacjentce zaprzestanie przyjmowania tego leku i ustali najlepszy sposób kontroli glikemii w okresie ciąży. Leczenie cukrzycy w czasie ciąży wymaga szczególnego podejścia i często wiąże się z koniecznością modyfikacji dotychczasowej terapii, najczęściej w kierunku stosowania insuliny, która jest lekiem z wyboru w tym okresie.

Nie należy stosować preparatu Qtern podczas karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych leku do mleka kobiecego oraz ich potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Z tego względu przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka karmiąca piersią lub planująca karmienie piersią powinna poinformować o tym lekarza, który pomoże podjąć decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia preparatem Qtern w celu uniknięcia niezaplanowanej ciąży. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)