Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Piflufolastat (18f) |
| Postać farmaceutyczna | Lek Pylclari dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | CURIUM PET FRANCE |
| Kod ATC | V09IX16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pylclari?
Pylclari jest preparatem radiofarmaceutycznym zawierającym substancję czynną piflufolastat znakowaną radioaktywnym fluorem (18F). Jest to specjalistyczny lek diagnostyczny stosowany w obrazowaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Preparat pomaga w wykrywaniu komórek nowotworowych zawierających specyficzne białko PSMA (swoisty dla gruczołu krokowego antygen błonowy).
Badanie z wykorzystaniem leku Pylclari jest szczególnie wartościowe w dwóch głównych sytuacjach klinicznych: u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty wysokiego ryzyka, gdzie istnieje prawdopodobieństwo rozprzestrzenienia się nowotworu, oraz u pacjentów po wcześniejszym leczeniu, u których wyniki badań (np. poziom PSA) sugerują możliwość wznowy choroby. Obrazowanie PET z wykorzystaniem Pylclari umożliwia precyzyjną lokalizację zmian nowotworowych, co ma kluczowe znaczenie w planowaniu dalszego postępowania terapeutycznego.
Aktualna ulotka leku Pylclari
| Lek Pylclari dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pylclari, jakie substancje zawiera?
Preparat Pylclari dostępny jest w dwóch wariantach stężeń jako roztwór do wstrzykiwań:
- Pylclari 1 000 MBq/ml
- Pylclari 1 500 MBq/ml
W skład leku wchodzą następujące składniki:
- Substancja czynna: piflufolastat (18F)
- Pozostałe składniki: etanol, sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań, sodu askorbinian
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pylclari?
Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach. Pacjent otrzymuje tylko jedną, precyzyjnie odmierzoną dawkę. W przypadku wystąpienia przedawkowania, lekarz medycyny nuklearnej może zalecić zwiększenie podaży płynów i częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia eliminacji leku z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pylclari – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Pylclari zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) - do 900 mg na dawkę, co odpowiada mniej niż 23 ml piwa lub 11 ml wina. Tak niewielka ilość nie wywiera zauważalnego działania na organizm. Przed badaniem nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów, jednak należy pić dużo wody, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
Czy można stosować Pylclari w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Pylclari nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jest to preparat wykorzystywany wyłącznie w diagnostyce raka gruczołu krokowego u mężczyzn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Pylclari dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
