Proktosedon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Proktosedon?

Proktosedon jest preparatem złożonym o wielokierunkowym działaniu, wykorzystywanym w terapii schorzeń okolicy odbytu. Preparat zawiera cztery substancje czynne, które wzajemnie uzupełniają swoje działanie terapeutyczne. Hydrokortyzon wykazuje właściwości przeciwzapalne, redukując obrzęk i stan zapalny w obrębie błony śluzowej odbytu oraz tkanek okolicznych. Cynchokaina działa miejscowo znieczulająco, co prowadzi do zmniejszenia dolegliwości bólowych oraz uczucia dyskomfortu w okolicy odbytu. Neomycyna, będąca antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, zapobiega wtórnym zakażeniom bakteryjnym oraz uczestniczy w leczeniu miejscowych zakażeń wywoływanych przez gronkowce oraz wrażliwe bakterie Gram-ujemne. Eskulina w postaci półtorawodzianu wykazuje działanie zmniejszające krwawienia z drobnych naczyń krwionośnych oraz redukuje obrzęki tkanek.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych – jako czopki oraz maść do stosowania miejscowego. Obie formy zawierają te same substancje czynne w identycznych stężeniach i są przeznaczone do leczenia chorób okolicy odbytniczej. Kompleksowe działanie preparatu obejmuje łagodzenie stanu zapalnego, redukcję bólu i świądu, zmniejszanie obrzęku oraz hamowanie krwawienia z drobnych naczyń. Działanie to sprawia, że preparat znajduje zastosowanie w terapii wielu dolegliwości związanych z okolicą odbytu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Proktosedon jest leczenie hemoroidów, zarówno zewnętrznych jak i wewnętrznych. Preparat może być stosowany w terapii zarówno ostrych, jak i przewlekłych stanów zapalnych okolicy odbytu. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu szczeliny odbytu oraz świądu odbytniczego o różnej etiologii. Preparat może być również wykorzystywany w okresie przedoperacyjnym oraz pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie odbytu i odbytnicy. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i jego stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem, który dokona oceny stanu klinicznego i podejmie decyzję o włączeniu tego preparatu do terapii.

Aktualna ulotka leku Proktosedon

Jaki jest skład Proktosedon, jakie substancje zawiera?

Preparat Proktosedon zawiera cztery substancje czynne w ściśle określonych stężeniach. Skład jest identyczny dla obu postaci farmaceutycznych – czopków oraz maści.

Substancje czynne w czopkach (jeden czopek zawiera):

• 5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu
• 5 mg chlorowodorku cynchokainy
• 10 mg siarczanu neomycyny
• 10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu

Substancje czynne w maści (1 gram maści zawiera):

• 5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu
• 5 mg chlorowodorku cynchokainy
• 10 mg siarczanu neomycyny
• 10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu

W przypadku czopków substancją pomocniczą jest tłuszcz twardy o nazwie handlowej Witepsol, który stanowi bazę dla czopków i umożliwia ich prawidłowe uformowanie oraz stopniowe uwalnianie substancji czynnych po wprowadzeniu do odbytu. W przypadku maści substancjami pomocniczymi są parafina ciekła, wazelina biała oraz lanolina bezwodna, które tworzą odpowiednią konsystencję i zapewniają właściwości aplikacyjne preparatu na skórę oraz błonę śluzową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Proktosedon?

Nie notowano dotychczas przypadków zatrucia związanych ze stosowaniem preparatu Proktosedon. Ze względu na miejscowy charakter działania oraz specyficzną drogę podania preparatu ryzyko wystąpienia ciężkiego przedawkowania jest niewielkie.

W przypadku czopków, gdyby doszło do przypadkowego połknięcia preparatu, zaleca się przeprowadzenie płukania żołądka. Połknięcie czopków może teoretycznie prowadzić do zwiększonego wchłaniania substancji czynnych przez przewód pokarmowy, dlatego w takiej sytuacji wskazane jest zwrócenie się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady medycznej.

W przypadku maści, w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy również zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Choć droga miejscowa aplikacji maści minimalizuje ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania, stosowanie nadmiernych ilości preparatu przez dłuższy czas może prowadzić do zwiększonego wchłaniania substancji czynnych, w szczególności hydrokortyzonu, co teoretycznie mogłoby wiązać się z wystąpieniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą, którzy ocenią sytuację kliniczną i w razie potrzeby wdrożą odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Proktosedon – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Proktosedon nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu oraz jego aplikację w formie czopków lub maści do odbytu, nie przewiduje się bezpośrednich interakcji z pokarmami przyjmowanymi drogą pokarmową.

Ulotka nie zawiera również bezpośrednich wzmianek na temat spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może teoretycznie wpływać na stan błony śluzowej przewodu pokarmowego, w tym także okolicy odbytu, co może mieć znaczenie u osób z hemoroidami lub innymi schorzeniami tej okolicy. Ponadto spożywanie alkoholu może wpływać na czynność przewodu pokarmowego i rytm wypróżnień.

Podczas stosowania preparatu zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad diety, która sprzyja prawidłowej pracy jelit i regularnemu rytmowi wypróżnień. Wskazane jest spożywanie pokarmów bogatych w błonnik, odpowiednie nawodnienie organizmu oraz unikanie potraw ostrych i mocno przyprawionych, które mogą dodatkowo drażnić okolicę odbytu. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Proktosedon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Proktosedon w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny ryzyka oraz korzyści przez lekarza prowadzącego. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu, który jest jedną z substancji czynnych preparatu. Istnieją również niepotwierdzone dane wskazujące na potencjalne ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia u płodu oraz wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju pod wpływem hydrokortyzonu.

Dodatkowo doniesienia naukowe sugerują możliwość supresyjnego wpływu hydrokortyzonu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza w organizmach płodów, gdy lek jest stosowany u kobiet w ciąży. Z tych powodów preparat Proktosedon u kobiet w ciąży może być zastosowany wyłącznie wtedy, gdy istnieje bezwzględna konieczność zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza prowadzącego ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu oraz potencjalnych korzyści terapeutycznych.

W okresie karmienia piersią leku Proktosedon nie należy stosować. Decyzja ta wynika z niebezpieczeństwa hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon, który może przenikać do pokarmu kobiecego. Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia preparatem zawierającym hydrokortyzon, konieczne jest rozważenie przerwania karmienia piersią na czas terapii lub rezygnacji ze stosowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o włączeniu preparatu do leczenia powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem prowadzącym, po szczegółowej analizie sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)