Prismasol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prismasol?

Prismasol jest roztworem stosowanym w leczeniu ostrej niewydolności nerek u pacjentów wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej. Preparat wykorzystuje się podczas procedur takich jak ciągła hemofiltracja, hemodiafiltracja oraz ciągła hemodializa. W przypadku hemofiltracji i hemodiafiltracji Prismasol pełni funkcję roztworu substytucyjnego, uzupełniając płyny tracone podczas oczyszczania krwi przechodzącej przez filtr dializacyjny.

Mechanizm działania preparatu opiera się na regulacji składu elektrolitowego krwi oraz utrzymaniu prawidłowej równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Podczas gdy krew pacjenta przepływa po jednej stronie membrany dializacyjnej, roztwór Prismasol przepływa po drugiej stronie, umożliwiając wymianę substancji przez proces dyfuzji i ultrafiltracji. Dzięki zawartości elektrolitów w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych, preparat pomaga w przywróceniu prawidłowych parametrów biochemicznych organizmu.

Wskazaniem do zastosowania Prismasolu jest również zatrucie lekami lub substancjami, które ulegają usunięciu w procesie dializy lub filtracji. W takich przypadkach ciągła terapia nerkozastępcza z użyciem odpowiednich roztworów może znacząco przyspieszyć eliminację toksycznych związków z organizmu. Preparat stosuje się w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarzy specjalizujących się w leczeniu niewydolności nerek.

Prismasol dostępny jest w dwóch wersjach różniących się zawartością potasu: w stężeniu 4 mmol/l oraz 2 mmol/l. Wersja z wyższą zawartością potasu (4 mmol/l) przeznaczona jest dla pacjentów z prawidłowym stężeniem potasu we krwi. Natomiast wersja o niższym stężeniu potasu (2 mmol/l) znajduje zastosowanie szczególnie u pacjentów ze skłonnością do hiperkaliemii, czyli zwiększonego stężenia potasu w surowicy krwi. Wybór odpowiedniej wersji preparatu zależy od aktualnych parametrów laboratoryjnych pacjenta i jest dokonywany przez lekarza prowadzącego leczenie.

Roztwór zawiera również wodorowęglan oraz mleczan jako bufory stabilizujące równowagę kwasowo-zasadową. Obecność glukozy w składzie zapewnia dodatkowe źródło energii dla organizmu podczas długotrwałej terapii. Wszystkie składniki preparatu są dokładnie zrównoważone, aby jak najdokładniej odzwierciedlać fizjologiczny skład płynów ustrojowych i minimalizować ryzyko zaburzeń elektrolitowych podczas leczenia.

Aktualna ulotka leku Prismasol

Jaki jest skład Prismasol, jakie substancje zawiera?

Prismasol jest preparatem złożonym dostarczanym w postaci dwukomorowych worków. Mniejsza komora A zawiera roztwór elektrolitowy, a większa komora B – roztwór buforowy. W zależności od wersji (4 mmol/l lub 2 mmol/l potasu), skład nieco się różni.

Komora A (250 ml roztworu elektrolitowego) zawiera w przeliczeniu na 1000 ml:

• Wapnia chlorek dwuwodny – 5,145 g
• Magnezu chlorek sześciowodny – 2,033 g
• Glukoza jednowodna – 22,000 g
• Kwasu mlekowego roztwór 90% w/w – 5,400 g

Komora B (4750 ml roztworu buforowego) w wersji 4 mmol/l potasu zawiera na 1000 ml:

• Sodu chlorek – 6,450 g
• Sodu wodorowęglan – 3,090 g
• Potasu chlorek – 0,314 g

Komora B w wersji 2 mmol/l potasu zawiera na 1000 ml:

• Sodu chlorek – 6,450 g
• Sodu wodorowęglan – 3,090 g
• Potasu chlorek – 0,157 g (połowa dawki w porównaniu z wersją 4 mmol/l)

Po zmieszaniu zawartości obu komór otrzymuje się 5000 ml gotowego do użycia roztworu o następującym składzie dla wersji 4 mmol/l potasu:

• Wapń (Ca²⁺) – 1,75 mmol/l
• Magnez (Mg²⁺) – 0,50 mmol/l
• Sód (Na⁺) – 140,00 mmol/l
• Chlorki (Cl⁻) – 113,50 mmol/l
• Mleczan – 3,00 mmol/l
• Wodorowęglan (HCO₃⁻) – 32,00 mmol/l
• Potas (K⁺) – 4,00 mmol/l
• Glukoza – 6,10 mmol/l

Dla wersji 2 mmol/l potasu skład jest identyczny z wyjątkiem stężenia potasu, które wynosi 2,00 mmol/l, oraz chlorków – 111,50 mmol/l. Teoretyczna osmolarność gotowego roztworu wynosi 301 mOsm/l dla wersji 4 mmol/l oraz 297 mOsm/l dla wersji 2 mmol/l. pH gotowego do użycia roztworu mieści się w zakresie od 7,0 do 8,5. Pozostałe składniki to dwutlenek węgla (E 290) oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Prismasol?

Podczas stosowania Prismasolu pacjent ma dokładnie monitorowany bilans płynów, równowagę elektrolitową oraz równowagę kwasowo-zasadową. W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz podejmuje niezbędne środki zaradcze i dostosowuje parametry terapii.

Przedawkowanie może prowadzić do następujących powikłań:

• Przeciążenie płynami we krwi pacjenta (hiperwolemia)
• Alkaloza metaboliczna – wzrost stężenia wodorowęglanów we krwi
• Zaburzenia elektrolitowe – hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów), hipokaliemia (niskie stężenie potasu)

Przedawkowanie może prowadzić do poważnych następstw klinicznych, takich jak zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia równowagi elektrolitowej czy kwasowo-zasadowej. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących przedawkowanie, lekarz modyfikuje szybkość podawania roztworu, ewentualnie wstrzymuje infuzję i wdraża leczenie objawowe dostosowane do stanu pacjenta. Kluczowe znaczenie ma ciągłe monitorowanie parametrów biochemicznych krwi oraz bilansu płynów ustrojowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prismasol – czy mogę spożywać alkohol?

Prismasol stosuje się w warunkach szpitalnych u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, którzy wymagają ciągłej terapii nerkozastępczej. W tym okresie dieta pacjenta jest ściśle kontrolowana przez zespół medyczny i dostosowana do aktualnego stanu zdrowia oraz parametrów biochemicznych.

Podczas terapii nie obowiązują szczególne ograniczenia dietetyczne związane bezpośrednio z podawaniem roztworu Prismasol. Niemniej jednak pacjenci z niewydolnością nerek zazwyczaj wymagają diety niskobiałkowej, z ograniczeniem sodu, potasu i płynów. Szczegółowe zalecenia żywieniowe ustala lekarz lub dietetyk w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych oraz ogólny stan pacjenta.

Kwestia spożywania alkoholu w czasie terapii Prismasolem nie ma praktycznego znaczenia, ponieważ pacjenci otrzymujący ciągłą terapię nerkozastępczą znajdują się pod stałą opieką medyczną w warunkach szpitalnych i nie powinni spożywać alkoholu ze względu na stan zdrowia. Alkohol może dodatkowo obciążać organizm i wpływać niekorzystnie na funkcjonowanie układu krążenia oraz równowagę elektrolitową.

Czy można stosować Prismasol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu Prismasolu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. Brak szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych grupach pacjentek sprawia, że każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny sytuacji klinicznej.

W przypadku ciężarnych kobiet z ostrą niewydolnością nerek zagrażającą życiu, ciągła terapia nerkozastępcza może być niezbędna do ratowania życia matki i dziecka. Lekarz rozważa wszystkie dostępne opcje terapeutyczne i wybiera najodpowiedniejsze rozwiązanie w danej sytuacji klinicznej. Skład roztworu Prismasol jest zbliżony do fizjologicznych płynów ustrojowych, co teoretycznie minimalizuje ryzyko niepożądanych efektów, jednak ostateczną decyzję zawsze podejmuje specjalista.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. W okresie karmienia piersią lekarz może zalecić przerwanie karmienia na czas trwania terapii, w zależności od stanu zdrowia pacjentki i przewidywanego czasu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)