Primolut-Nor

Primolut-Nor to lek hormonalny zawierający octan noretysteronu, który jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego żeńskiego hormonu progesteronu. Preparat ten stosowany jest w ginekologii do leczenia określonych zaburzeń hormonalnych i stanów chorobowych związanych z układem rozrodczym kobiety.

Wskazania do stosowania obejmują przede wszystkim krwawienia na tle zaburzeń czynnościowych oraz endometriozę. Krwawienia czynnościowe to nieprawidłowe krwawienia z macicy, które nie są związane ze zmianami organicznymi w obrębie narządów płciowych, ale wynikają z zaburzeń hormonalnych. Endometrioza natomiast to choroba, w której błona śluzowa macicy (endometrium) występuje poza właściwą lokalizacją, co może powodować silny ból, krwawienia i problemy z płodnością.

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach progestagennych octanu noretysteronu. Substancja ta naśladuje działanie naturalnego progesteronu, wpływając na regulację cyklu menstruacyjnego i funkcjonowanie endometrium. Dzięki temu możliwe jest przywrócenie równowagi hormonalnej i kontrola nieprawidłowych krwawień. W przypadku endometriozy lek pomaga w redukcji objawów poprzez hamowanie wzrostu ektopowej tkanki endometrialnej.

Lek dostępny jest w postaci tabletek do stosowania doustnego. Każda tabletka zawiera 5 mg octanu noretysteronu. Preparat wymaga przepisania przez lekarza i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem medycznym, ze względu na możliwe przeciwwskazania i interakcje z innymi lekami.

Jaki jest skład Primolut-Nor, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg octanu noretysteronu (Norethisteroni acetas).

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Powidon 25
• Talk
• Magnezu stearynian

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe ze znakiem krzyża na jednej stronie. Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jak dawkować Primolut-Nor?

Dawkowanie leku zależy od wskazania medycznego i powinno być zawsze ustalone przez lekarza prowadzącego.

W przypadku krwawień na tle zaburzeń czynnościowych:

• Dawka terapeutyczna: 1 tabletka 3 razy dziennie przez 10 dni
• W większości przypadków krwawienie ustępuje w ciągu 1-3 dni
• Pomimo zatrzymania krwawienia należy kontynuować leczenie przez pełne 10 dni
• W ciągu 2-4 dni po zakończeniu leczenia wystąpi krwawienie z odstawienia
• Profilaktyka nawrotów: 1 tabletka 1-2 razy dziennie od 16. do 25. dnia cyklu

W przypadku endometriozy:

• Leczenie rozpoczyna się między 1. a 5. dniem cyklu
• Dawka początkowa: 1 tabletka 2 razy dziennie
• W przypadku plamienia dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 2 razy dziennie
• Po ustąpieniu krwawienia można rozważyć zmniejszenie dawki
• Leczenie powinno trwać co najmniej 4-6 miesięcy

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Ważne jest przestrzeganie regularnych godzin przyjmowania leku dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Primolut-Nor?

Dotychczas nie odnotowano przypadków ciężkich działań niepożądanych po jednoczesnym zażyciu większej ilości tabletek. Objawy przedawkowania nie są dobrze określone, jednak mogą obejmować:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienia z dróg rodnych
• Inne objawy związane z nadmierną stymulacją hormonalną

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację.

Leczenie przedawkowania jest objawowe – nie istnieje specyficzne antidotum. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu odpowiednich procedur w zależności od stanu pacjentki i nasilenia objawów. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie po pewnym czasie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Primolut-Nor – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się połykanie ich w całości z niewielką ilością płynu.

Alkohol: Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, zaleca się ograniczenie jego konsumpcji. Alkohol może:

• Wpływać na metabolizm leku w wątrobie
• Potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane
• Zwiększać ryzyko zaburzeń krzepnięcia krwi
• Wpływać na ogólny stan zdrowia podczas terapii hormonalnej

Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm leku, dlatego zaleca się unikanie jego spożywania w dużych ilościach podczas terapii.

Przy stosowaniu leku warto zadbać o:

• Zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Regularne posiłki, które mogą pomóc w zmniejszeniu nudności
• Ograniczenie kofeiny, która może nasilać objawy takie jak nerwowość czy bezsenność

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Primolut-Nor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku w czasie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpi podejrzenie ciąży, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Octan noretysteronu może:

• Wpływać na rozwój płodu
• Powodować zaburzenia rozwoju narządów płciowych
• Zwiększać ryzyko wad wrodzonych

Karmienie piersią: Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może:

• Przenikać do mleka matki
• Wpływać na laktację
• Oddziaływać na niemowlę
• Zmieniać skład i ilość produkowanego mleka

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym podczas stosowania leku powinny używać niehormolnych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy). Po zakończeniu leczenia i przed planowaniem ciąży warto skonsultować się z lekarzem w celu oceny stanu hormonalnego i przygotowania organizmu do ciąży.

Jeśli leczenie jest niezbędne u kobiety karmiącej, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Jakie są skutki uboczne Primolut-Nor?

Działania niepożądane występują częściej w pierwszych miesiącach stosowania i zazwyczaj zmniejszają się wraz z kontynuowaniem terapii.

Bardzo często (u 10 lub więcej osób na 100):

• Krwawienia z macicy/pochwy, w tym plamienia
• Skąpe miesiączki

Często (u 1-10 osób na 100):

• Ból głowy
• Nudności
• Brak krwawienia miesięcznego
• Obrzęki

Niezbyt często (u 1-10 osób na 1000):

• Migrena

Rzadko (u 1-10 osób na 10 000):

• Reakcje nadwrażliwości
• Pokrzywka
• Wysypka skórna

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia widzenia
• Duszność

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Objawy zakrzepicy: ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg
• Silne bóle głowy lub migrena
• Zaburzenia widzenia lub mowy
• Żółtaczka
• Wysokie ciśnienie krwi
• Intensywne krwawienia z dróg rodnych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Nie wszystkie działania niepożądane muszą być związane ze stosowaniem leku, dlatego ważna jest konsultacja medyczna.

Czy mogę łączyć Primolut-Nor z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki zmniejszające skuteczność:

• Leki przeciwpadaczkowe (prymidon, fenytoina, karbamazepina, oksarbazepina, topiramat)
• Leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna)
• Niektóre leki przeciwwirusowe (rytonawir, newirapina, efawirenz)
• Leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, itrakonazol, worykonazol)
• Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna)
• Preparaty z dziurawcem zwyczajnym
• Sok grejpfrutowy

Leki, na których działanie może wpływać Primolut-Nor:

• Cyklosporyna (może zwiększać jej stężenie we krwi)
• Lamotrygina (może zwiększać częstość napadów)
• Teofilina (stosowana w chorobach układu oddechowego)
• Tizanidyna (lek przeciwbólowy i rozluźniający mięśnie)

Szczególne przeciwwskazanie: Nie należy stosować leku u pacjentek z zapaleniem wątroby typu C, które przyjmują leki zawierające ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.

Badania laboratoryjne: Lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi, dlatego przed badaniami należy poinformować personel medyczny o stosowaniu preparatu.

W przypadku konieczności stosowania innych leków lekarz może:

• Dostosować dawkowanie
• Zalecić dodatkowe metody antykoncepcji
• Przeprowadzić dodatkowe badania kontrolne
• Rozważyć alternatywne metody leczenia

Aktualna ulotka leku Primolut-Nor

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)