Pregamid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregamid?

Pregamid to lek przeciwpadaczkowy stosowany w terapii trzech głównych wskazań u osób dorosłych. Pregabalina, substancja czynna preparatu, działa poprzez wiązanie się z podjednostką alfa2-delta kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co moduluje uwalnianie neuroprzekaźników i zmniejsza nadmierną pobudliwość neuronalną.

Podstawowym wskazaniem jest leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego. Ból tego typu wynika z uszkodzenia lub dysfunkcji układu nerwowego i może być wywołany przez różnorodne schorzenia, w tym cukrzycę (neuropatia cukrzycowa) czy półpasiec (neurologia popółpaścowa). Pacjenci opisują ten rodzaj bólu jako uczucie palenia, kłucia, strzałów bólowych, skurczy lub drętwienia. Ból neuropatyczny często współistnieje z zaburzeniami nastroju, snu i zmęczeniem, co znacząco obniża jakość życia chorych.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie padaczki, a konkretnie określonych typów napadów częściowych, które mogą, ale nie muszą ulegać wtórnemu uogólnieniu. Pregamid stosuje się wyłącznie jako terapię dodatkową, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Lek nie powinien być stosowany w monoterapii padaczki.

Trzecim wskazaniem są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD - Generalised Anxiety Disorder). To przewlekłe schorzenie charakteryzujące się nadmiernym, trudnym do kontrolowania lękiem i niepokojem, które utrzymują się przez dłuższy czas. Objawy GAD obejmują niepokój ruchowy, napięcie nerwowe, łatwe męczenie się, problemy z koncentracją, uczucie pustki w głowie, drażliwość, zwiększone napięcie mięśni oraz zaburzenia snu. Objawy te różnią się od normalnych reakcji stresowych towarzyszących codziennemu życiu.

Mechanizm działania pregabaliny w przypadku wszystkich trzech wskazań wiąże się z jej wpływem na transmisję nerwową. Modulując uwalnianie neuroprzekaźników pobudzających, takich jak glutaminian, noradrenalina i substancja P, lek zmniejsza nadmierną aktywność neuronalną odpowiedzialną za ból neuropatyczny, napady padaczkowe i objawy lękowe. Terapia wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta i może być prowadzona w schemacie dwukrotnego lub trzykrotnego podawania na dobę.

Aktualna ulotka leku Pregamid

Jaki jest skład Pregamid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Pregamid jest pregabalina. Lek dostępny jest w czterech mocach: każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 75 mg lub 150 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki preparatu, identyczne we wszystkich mocach, to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• talk (E553b)
• żelatyna (składnik otoczki kapsułki)
• tytanu dwutlenek (E171)
• czarny tusz zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy i potasu wodorotlenek

Kapsułki o mocy 50 mg i 75 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza czerwony (E172), a kapsułki 50 mg także tlenek żelaza żółty (E172), co decyduje o różnicach w kolorze otoczki poszczególnych postaci.

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest obecność laktozy jednowodnej w składzie. Osoby z potwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregamid?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Pregamid należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Ze sobą należy zabrać opakowanie leku.

Po przyjęciu nadmiernej dawki pregabaliny mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• senność
• splątanie
• pobudzenie
• niepokój
• napady padaczkowe

Nie istnieje specyficzne odtrutka na pregabalinę. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. W razie potrzeby możliwe jest usunięcie niewchłoniętego leku ze światła przewodu pokarmowego. Pregabalina może być usuwana z krążenia metodą hemodializy, jednak decyzję o jej zastosowaniu podejmuje lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregamid – czy mogę spożywać alkohol?

Pregamid można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Alkohol: Podczas stosowania Pregamid zaleca się, aby nie spożywać alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie pregabaliny i alkoholu może nasilić działanie uspokajające i sedatywne, prowadząc do zwiększonego ryzyka zawrotów głowy, senności i pogorszenia koncentracji. W skrajnych przypadkach może to prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu.

Inne substancje wpływające na układ nerwowy: Podobne działanie występuje przy łączeniu pregabaliny z innymi substancjami działającymi uspokajająco, w tym:

• oksykodon (lek przeciwbólowy z grupy opioidów)
• lorazepam (lek stosowany w leczeniu stanów lękowych)
• inne leki o działaniu uspokajającym, w tym opioidy

Jednoczesne stosowanie pregabaliny z wymienionymi substancjami może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i może skutkować niewydolnością oddechową, śpiączką i zgonem. Przed zastosowaniem jakichkolwiek nowych leków należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu Pregamid.

Czy można stosować Pregamid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Pregamid nie należy stosować podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii pregabaliną. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży, dlatego lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy pregabalina przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas leczenia tym lekiem nie należy karmić piersią. Jeśli karmienie piersią jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie terapii pregabaliną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia powinna być podjęta wspólnie z lekarzem prowadzącym, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)