Poltraxin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Poltraxin?

Poltraxin to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, przeznaczony do długotrwałego leczenia podtrzymującego u dorosłych pacjentów cierpiących na schizofrenię. Lek stosuje się u stabilnych pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni paliperydonem lub rysperydonem w postaci doustnej.

Głównym wskazaniem do stosowania Poltraxin jest schizofrenia – przewlekła choroba psychiczna charakteryzująca się występowaniem objawów pozytywnych i negatywnych. Objawy pozytywne obejmują nagromadzenie symptomów, które normalnie nie występują u zdrowych osób, takich jak omamy słuchowe i wzrokowe (słyszenie głosów, widzenie nieistniejących rzeczy), urojenia (wierzenie w nieprawdziwe rzeczy) oraz nadmierna podejrzliwość wobec innych ludzi. Objawy negatywne natomiast charakteryzują się brakiem normalnych zachowań i uczuć – pacjenci mogą wydawać się wycofani, zamknięci w sobie, nie reagować emocjonalnie lub mieć problemy z logicznym wypowiadaniem się.

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych objawami psychotycznymi, którzy wcześniej pozytywnie reagowali na doustny paliperydon lub rysperydon, lekarz może zdecydować o rozpoczęciu terapii Poltraxin bez uprzedniej stabilizacji za pomocą form doustnych tych leków. Lek pomaga w łagodzeniu objawów choroby i zapobieganiu ich nawrotom, umożliwiając pacjentom lepsze funkcjonowanie w życiu codziennym.

Pacjenci mogą również doświadczać towarzyszących objawów takich jak depresja, lęk, poczucie winy czy napięcie, które również mogą ulegać poprawie w trakcie leczenia. Poltraxin jest dostępny w różnych mocach (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg), co pozwala lekarzowi na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb konkretnego pacjenta.

Jaki jest skład Poltraxin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Poltraxin jest paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu. Lek dostępny jest w pięciu różnych mocach:

• Ampułko-strzykawka 25 mg – zawiera palmitynian paliperydonu w ilości odpowiadającej 25 mg paliperydonu
• Ampułko-strzykawka 50 mg – zawiera palmitynian paliperydonu w ilości odpowiadającej 50 mg paliperydonu
• Ampułko-strzykawka 75 mg – zawiera palmitynian paliperydonu w ilości odpowiadającej 75 mg paliperydonu
• Ampułko-strzykawka 100 mg – zawiera palmitynian paliperydonu w ilości odpowiadającej 100 mg paliperydonu
• Ampułko-strzykawka 150 mg – zawiera palmitynian paliperydonu w ilości odpowiadającej 150 mg paliperydonu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) zawarte w leku to:

• Polisorbat 20 – w ilości 12 mg w każdym ml zawiesiny
• Makrogol 4000
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Disodu fosforan
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Jak dawkować Poltraxin?

Poltraxin jest podawany wyłącznie przez lekarza lub przeszkolony personel medyczny w postaci wstrzyknięcia domięśniowego. Lek dostępny jest jako zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce.

Schemat rozpoczęcia leczenia:

• Pierwszy zastrzyk (dzień 1.): 150 mg do mięśnia naramiennego
• Drugi zastrzyk (dzień 8.): 100 mg do mięśnia naramiennego (tydzień po pierwszym zastrzyku)
• Kolejne zastrzyki: dawka z zakresu 25-150 mg raz w miesiącu do mięśnia naramiennego lub pośladkowego

Miejsce podania:

• Mięsień naramienny: u pacjentów o masie ciała poniżej 90 kg używa się igły 1 cal 23G, u pacjentów o masie ciała 90 kg i więcej – igły 1½ cala 22G
• Mięsień pośladkowy: zawsze używa się igły 1½ cala 22G

Zmiana z długodziałającego rysperydonu: Jeśli pacjent był wcześniej leczony długodziałającymi zastrzykami rysperydonu, pierwszy zastrzyk Poltraxin (25-150 mg) podaje się w dniu kolejnego zaplanowanego zastrzyku rysperydonu, do mięśnia naramiennego lub pośladkowego.

Dostosowanie dawki: W zależności od występujących objawów lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę o jeden poziom podczas zaplanowanego comiesięcznego zastrzyku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz może zmniejszyć dawkę jeśli pacjent ma osłabioną czynność nerek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Poltraxin?

Ze względu na to, że Poltraxin jest podawany wyłącznie pod nadzorem medycznym przez wykwalifikowany personel, podanie zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne. Lekarz odpowiedzialny za podanie leku kontroluje dawkowanie zgodnie z indywidualną receptą.

W przypadku przedawkowania paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność i sedacja
• Przyspieszony rytm serca
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogram)
• Spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg

Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek niepokojące objawy po podaniu zastrzyku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zespołem medycznym. W przypadku nagłych, poważnych objawów należy wezwać pomoc medyczną lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Ważne jest przestrzeganie harmonogramu wizyt i nie pomijanie zaplanowanych terminów podania kolejnych dawek leku, aby uniknąć powrotu objawów choroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Poltraxin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Poltraxin należy całkowicie unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej senności, zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji ruchowej.

Lek może powodować zawroty głowy, uczucie skrajnego zmęczenia i zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas:

• Prowadzenia pojazdów
• Obsługiwania maszyn
• Wykonywania czynności wymagających pełnej czujności

Odnośnie jedzenia – ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas leczenia Poltraxin. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane leku, takie jak:

• Nudności i wymioty
• Zaparcia lub biegunka
• Niestrawność
• Suchość w ustach

Zaleca się spożywanie lekkich, łatwo strawnych posiłków i dbanie o odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania indywidualnych zaleceń dietetycznych.

Należy również pamiętać, że lek może wpływać na kontrolę temperatury ciała, dlatego ważne jest unikanie przegrzewania organizmu i dbanie o odpowiednie nawodnienie, szczególnie w upalne dni.

Czy można stosować Poltraxin w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży stosowanie Poltraxin wymaga szczególnej ostrożności. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży, podejrzeniu ciąży lub jej potwierdzeniu. Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to szczegółowo omówione z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Ryzyko dla noworodków: U dzieci, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni i/lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

W przypadku zaobserwowania takich objawów u noworodka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią stosowanie Poltraxin jest przeciwwskazane. Lek może przeniknąć z organizmu matki do dziecka wraz z mlekiem matki i zaszkodzić dziecku. Podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią.

Kobiety planujące ciążę powinny omówić z lekarzem możliwość zmiany leczenia na bezpieczniejsze alternatywy przed zajściem w ciążę. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów schizofrenii, dlatego wszelkie zmiany w terapii muszą być przeprowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim.

W przypadku nieplanowanej ciąży podczas leczenia Poltraxin, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Jakie są skutki uboczne Poltraxin?

Poltraxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane podzielone są według częstości występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia snu – trudności z zasypianiem lub budzenie się

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia: objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
• Zaburzenia hormonalne: zwiększenie stężenia prolaktyny (może powodować u mężczyzn obrzęk sutków, zaburzenia erekcji; u kobiet dyskomfort piersi, wyciek mleka, zaburzenia miesiączki)
• Zaburzenia metaboliczne: wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
• Zaburzenia neurologiczne: parkinsonizm (wolne ruchy, sztywność mięśni, drżenie), zawroty głowy, dystonia (mimowolne skurcze mięśni), dyskinezy (mimowolne ruchy), drżenie, bóle głowy
• Zaburzenia psychiczne: drażliwość, depresja, lęk, niepokój psychoruchowy, senność
• Zaburzenia krążeniowe: szybki rytm serca, wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaburzenia oddechowe: kaszel, zatkany nos
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność
• Objawy ogólne: gorączka, osłabienie, zmęczenie, ból kości, mięśni, pleców, stawów
• Reakcje miejscowe: świąd, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Zakrzepy krwi – obrzęk, ból, zaczerwienienie nóg lub ból w klatce piersiowej z trudnościami oddychania
• Objawy udaru – nagła zmiana stanu psychicznego, zwiotczenie twarzy, ramion lub nóg
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – gorączka, zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie świadomości
• Priapizm – przedłużona lub bolesna erekcja u mężczyzn
• Późne dyskinezy – mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy
• Reakcje uczuleniowe – gorączka, obrzęk, wysypka, trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane mogą obejmować zaburzenia widzenia, zaburzenia rytmu serca, zmiany w badaniach laboratoryjnych, zaburzenia skórne, problemy urologiczne i wiele innych. Kompletna lista znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Czy mogę łączyć Poltraxin z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Poltraxin należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju) – może wymagać zmiany dawkowania Poltraxin
• Leki psychotropowe – mogą nasilać działanie na ośrodkowy układ nerwowy
• Opioidy – zwiększone ryzyko sedacji i zaburzeń oddychania
• Leki przeciwhistaminowe – nasilenie senności
• Leki nasenne – dodatkowe działanie uspokajające
• Leki obniżające ciśnienie – zwiększone ryzyko hipotensji
• Leki stosowane w chorobie Parkinsona (np. lewodopa) – Poltraxin może osłabiać ich działanie

Leki wpływające na rytm serca:

• Leki antyarytmiczne – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Niektóre antybiotyki – możliwość wydłużenia odstępu QT w EKG
• Inne leki przeciwpsychotyczne – sumowanie działania na układ krążenia

Leki zwiększające ryzyko drgawek:

• Niektóre leki przeciwdepresyjne
• Niektóre antybiotyki
• Inne leki przeciwpsychotyczne

Leki psychostymulujące (np. metylofenidat) – wymagają szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania.

Ważne zalecenia:

• Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem
• Nie należy przerywać przyjmowania żadnych leków bez porozumienia z lekarzem
• W przypadku konieczności pilnego leczenia innymi lekami należy poinformować każdego lekarza o stosowaniu Poltraxin
• Należy unikać samoleczenia preparatami dostępnymi bez recepty

Ze względu na to, że Poltraxin działa przede wszystkim w mózgu, interakcje z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy mogą powodować nasilenie działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej.

Aktualna ulotka leku Poltraxin

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)