Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fenoksymetylopenicylina |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. |
| Kod ATC | J01CE02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polcylin?
Polcylin zawiera substancję czynną fenoksymetylopenicylinę potasową, która należy do grupy antybiotyków zwanych penicylinami. Mechanizm działania tego leku polega na uniemożliwianiu bakteriom budowania prawidłowej ściany komórkowej. Bez funkcjonującej ściany komórkowej bakteria nie jest w stanie przetrwać i szybko ginie, co prowadzi do eliminacji zakażenia z organizmu.
Preparat wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich, w tym paciorkowców odpowiedzialnych za zakażenia górnych dróg oddechowych oraz bakterii wywołujących zakażenia skóry i tkanek miękkich. Fenoksymetylopenicylina działa bakteriobójczo, co oznacza, że nie tylko hamuje wzrost bakterii, ale bezpośrednio je niszczy poprzez zaburzenie syntezy ściany komórkowej.
Lek stosuje się w leczeniu zapalenia gardła i migdałków, gdzie najczęstszym patogenem są paciorkowce β-hemolityczne grupy A. Preparat znajduje również zastosowanie w terapii zapalenia zatok o etiologii bakteryjnej oraz zakażeń ucha, szczególnie zapalenia ucha środkowego u dzieci. Kolejnym wskazaniem jest zapalenie płuc wywołane przez wrażliwe szczepy bakterii.
Fenoksymetylopenicylina jest skuteczna w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak róża, zapalenie tkanki łącznej czy ropnie podskórne. Preparat stosuje się także w przypadkach boreliozy – choroby przenoszonej przez kleszcze, wywołanej przez krętki z rodzaju Borrelia. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu ropni zębowych u dzieci, gdzie pomaga w eliminacji zakażenia bakteryjnego jamy ustnej.
Wybór fenoksymetylopenicyliny w praktyce klinicznej wynika z jej dobrego profilu bezpieczeństwa u dzieci, wygodnej formy doustnej oraz przyswajalności niezależnej od posiłków. Preparat charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego i dobrą dystrybucją w tkankach organizmu. Odpowiednia penetracja do miejsca zakażenia zapewnia terapeutyczne stężenie leku niezbędne do eliminacji bakterii.
Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie posiewu mikrobiologicznego oraz antybiogramu, aby potwierdzić wrażliwość drobnoustrojów na fenoksymetylopenicylinę. Decyzja o zastosowaniu antybiotyku powinna uwzględniać lokalną epidemiologię oporności bakteryjnej oraz wcześniejsze doświadczenia pacjenta z lekami z grupy penicylin. Ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu trwania terapii, nawet po ustąpieniu objawów zakażenia.
Aktualna ulotka leku Polcylin
| Polcylin - 50 mg/ml, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Phenoxymetylopenicillinum potassium) |
| Polcylin - 100 mg/ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Phenoxymetylopenicillinum potassium) |
| Polcylin - 250 mg/ml, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Phenoxymetylopenicillinum potassium) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polcylin, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Fenoksymetylopenicylina potasowa (Phenoxymethylpenicillinum kalicum)
Po rozpuszczeniu 1 mL preparatu zawiera:
- Postać 50 mg/mL – 50 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej
- Postać 100 mg/mL – 100 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej
- Postać 250 mg/mL – 250 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej
Pozostałe składniki w postaci 50 mg/mL (granulat do sporządzania roztworu doustnego):
- Aspartam (E951)
- Aromat pomarańczowy i karmelowy
- Sodu benzoesan (E211)
- Sodu cytrynian (E331)
- Sacharoza
- Powidon
- Glikol propylenowy (E1520)
Pozostałe składniki w postaci 100 mg/mL (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej):
- Aspartam (E951)
- Aromat cytrynowy i kakaowy
- Sodu benzoesan (E211)
- Sodu cytrynian (E331)
- Sacharoza
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Powidon
- Glikol propylenowy (E1520)
Pozostałe składniki w postaci 250 mg/mL (granulat do sporządzania roztworu doustnego):
- Aspartam (E951)
- Aromat grejpfrutowy i morelowy
- Sodu benzoesan (E211)
- Sodu cytrynian (E331)
- Sacharoza
- Powidon
Ważne informacje o składnikach: Preparat zawiera aspartam będący źródłem fenyloalaniny, co może być szkodliwe u pacjentów z fenyloketonurią. Zawiera również sodu benzoesan, który może nasilać żółtaczkę u noworodków do 4. tygodnia życia. Postaci 50 i 100 mg/mL zawierają sacharozę w ilości maksymalnie 6,6 g na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą i nietolerancją niektórych cukrów.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polcylin?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub gdy dziecko przez przypadek zażyje preparat, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności
- Wymioty
- Biegunka
- Zaburzenia świadomości
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej
- Drgania mięśni
- Napady padaczkowe
- Utrata przytomności (śpiączka)
- Ciężka niedokrwistość
- Żółtaczka
- Niewydolność nerek
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej. Lekarz może zalecić monitorowanie parametrów życiowych, badania laboratoryjne oraz odpowiednie leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczne leczenie szpitalne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polcylin – czy mogę spożywać alkohol?
Chociaż przestrzeganie zaleceń terapeutycznych może być lepsze, gdy lek podaje się jednocześnie z posiłkiem, to Polcylin zaleca się przyjmować na czczo – co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Przyjmowanie leku na pusty żołądek zapewnia jego najlepsze wchłanianie i działanie.
Dieta podczas leczenia: Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem fenoksymetylopenicyliny. Pacjent może spożywać większość produktów spożywczych, jednak warto pamiętać o zachowaniu odpowiedniego odstępu czasowego między posiłkiem a przyjęciem leku.
Alkohol: Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ponieważ preparat stosuje się głównie u dzieci, kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania dla docelowej grupy pacjentów. W przypadku dorosłych zaleca się konsultację z lekarzem.
Uwaga na sacharozę: Postaci 50 mg/mL i 100 mg/mL zawierają sacharozę w ilości maksymalnie 6,6 g na dawkę. Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą oraz u osób stosujących dietę niskokaloryczną. Sacharoza może być również szkodliwa dla zębów – zaleca się odpowiednią higienę jamy ustnej podczas leczenia.
Czy można stosować Polcylin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie w okresie ciąży: Nie są znane żadne zagrożenia związane ze stosowaniem fenoksymetylopenicyliny w okresie ciąży. Penicyliny należą do antybiotyków, które są uważane za bezpieczne w ciąży, jednak decyzję o leczeniu powinien podjąć lekarz po starannej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.
Stosowanie w okresie karmienia piersią: Fenoksymetylopenicylina potasowa przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby wpływała na niemowlęta karmione piersią. Ilość leku przenikająca do mleka jest zazwyczaj niewielka. Niemniej jednak karmienie piersią podczas stosowania leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Wpływ na płodność: Ulotka nie zawiera informacji wskazujących na niekorzystny wpływ fenoksymetylopenicyliny na płodność u kobiet lub mężczyzn. W przypadku dodatkowych pytań należy skonsultować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polcylin - 50 mg/ml, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Phenoxymetylopenicillinum potassium) |
| Polcylin - 100 mg/ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Phenoxymetylopenicillinum potassium) |
| Polcylin - 250 mg/ml, Granulat do sporządzania roztworu doustnego (Phenoxymetylopenicillinum potassium) |
