Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
Kod ATC | V10XX05 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pluvicto?
Pluvicto to preparat radiofarmaceutyczny zawierający substancję czynną lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan. Jest to zaawansowany lek stosowany w terapii celowanej u dorosłych pacjentów z postępującym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Lek działa poprzez wiązanie się ze specyficznym białkiem (PSMA) występującym na powierzchni komórek nowotworowych. Po związaniu się z tym białkiem, radioaktywny lutet-177 emituje promieniowanie, które prowadzi do obumierania komórek rakowych. Terapia ta jest stosowana u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia przeciwnowotworowego. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Pluvicto, lekarz przeprowadza specjalistyczne badania w celu potwierdzenia obecności PSMA na komórkach nowotworowych, co pozwala określić prawdopodobieństwo skuteczności tej terapii.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Pluvicto, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Pluvicto?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Pluvicto?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pluvicto – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Pluvicto w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Pluvicto?
- 7 Czy mogę łączyć Pluvicto z innymi lekami?
Jaki jest skład Pluvicto, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawiera 1000 MBq lutetu (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu (w dniu i godzinie kalibracji). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości roztworu:
- kwas octowy
- sodu octan
- kwas gentyzynowy
- sodu askorbinian
- kwas pentetynowy
- woda do wstrzykiwań
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Pluvicto?
Lek Pluvicto jest podawany w warunkach szpitalnych, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, w specjalnie przystosowanych do tego celu pomieszczeniach. Standardowy schemat leczenia obejmuje:
- Dawka pojedyncza wynosi 7 400 MBq (megabekereli)
- Lek podawany jest co około 6 tygodni
- Pełna terapia może obejmować do 6 dawek
- Podanie odbywa się bezpośrednio do żyły
W trakcie leczenia pacjent jest regularnie monitorowany poprzez badania krwi, które pozwalają ocenić stan zdrowia i wykryć ewentualne działania niepożądane. Na podstawie wyników tych badań lekarz może zdecydować o modyfikacji schematu leczenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pluvicto?
Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek Pluvicto jest podawany w ściśle kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawka jest precyzyjnie określana i kontrolowana przez lekarza medycyny nuklearnej. W mało prawdopodobnym przypadku przedawkowania, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pluvicto – czy mogę spożywać alkohol?
W trakcie terapii lekiem Pluvicto niezwykle ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjent powinien:
- Pić duże ilości wody przed podaniem leku
- Kontynuować zwiększone przyjmowanie płynów przez 2 dni po podaniu leku
- Oddawać mocz tak często, jak to możliwe w pierwszych godzinach po podaniu leku
Czy można stosować Pluvicto w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Pluvicto nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jednakże, ze względu na właściwości radioaktywne leku, należy zachować szczególne środki ostrożności w zakresie planowania rodziny:
- Należy unikać współżycia seksualnego przez 7 dni po podaniu leku
- Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (prezerwatywy) podczas całego okresu leczenia i przez 14 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki
- Lek może wpływać na płodność – przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć możliwość przechowania nasienia
Jakie są skutki uboczne Pluvicto?
Podczas stosowania leku Pluvicto mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmęczenie, osłabienie, bladość skóry (objawy niedokrwistości)
- Zwiększona skłonność do krwawień i siniaków (małopłytkowość)
- Częste infekcje z gorączką i bólem gardła (objawy leukopenii)
- Nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia
- Suchość w ustach
- Utrata apetytu
- Zakażenia układu moczowego
- Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Problemy z nerkami (zmniejszone oddawanie moczu)
- Obrzęki kończyn
- Zawroty głowy
- Zaburzenia smaku
- Suchość oczu
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Novartis Europharm Limited
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Pluvicto z innymi lekami?
Ze względu na specyficzny charakter leku Pluvicto jako preparatu radiofarmaceutycznego, jest on podawany w kontrolowanych warunkach szpitalnych. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym. Lekarz medycyny nuklearnej oceni możliwe interakcje i dostosuje plan leczenia.
Jakie są opinie pacjentów o leku Pluvicto? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?