Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lutetu (177lu) wipiwotyd-tetraksetan |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Lutetu |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | V10XX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pluvicto?
Pluvicto to preparat radiofarmaceutyczny zawierający substancję czynną lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan. Jest to zaawansowany lek stosowany w terapii celowanej u dorosłych pacjentów z postępującym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Lek działa poprzez wiązanie się ze specyficznym białkiem (PSMA) występującym na powierzchni komórek nowotworowych. Po związaniu się z tym białkiem, radioaktywny lutet-177 emituje promieniowanie, które prowadzi do obumierania komórek rakowych. Terapia ta jest stosowana u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne formy leczenia przeciwnowotworowego. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Pluvicto, lekarz przeprowadza specjalistyczne badania w celu potwierdzenia obecności PSMA na komórkach nowotworowych, co pozwala określić prawdopodobieństwo skuteczności tej terapii.
Aktualna ulotka leku Pluvicto
| Pluvicto, 1 000 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pluvicto, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawiera 1000 MBq lutetu (177Lu) wipiwotydu-tetraksetanu (w dniu i godzinie kalibracji). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości roztworu:
- kwas octowy
- sodu octan
- kwas gentyzynowy
- sodu askorbinian
- kwas pentetynowy
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pluvicto?
Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek Pluvicto jest podawany w ściśle kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawka jest precyzyjnie określana i kontrolowana przez lekarza medycyny nuklearnej. W mało prawdopodobnym przypadku przedawkowania, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pluvicto – czy mogę spożywać alkohol?
W trakcie terapii lekiem Pluvicto niezwykle ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjent powinien:
- Pić duże ilości wody przed podaniem leku
- Kontynuować zwiększone przyjmowanie płynów przez 2 dni po podaniu leku
- Oddawać mocz tak często, jak to możliwe w pierwszych godzinach po podaniu leku
Czy można stosować Pluvicto w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Pluvicto nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jednakże, ze względu na właściwości radioaktywne leku, należy zachować szczególne środki ostrożności w zakresie planowania rodziny:
- Należy unikać współżycia seksualnego przez 7 dni po podaniu leku
- Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (prezerwatywy) podczas całego okresu leczenia i przez 14 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki
- Lek może wpływać na płodność - przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć możliwość przechowania nasienia
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pluvicto, 1 000 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji (Lutetu (177Lu) wipiwotyd-tetraksetan) |
