Pixalzina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pixalzina?

Pixalzina to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwskurczowy należący do grupy pirazolonów. Zawiera substancję czynną metamizol sodowy jednowodny, która działa na ośrodkowy układ nerwowy, hamując przekazywanie sygnałów bólowych oraz obniżając podwyższoną temperaturę ciała. Mechanizm działania polega na blokowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki.

Preparat stosuje się w leczeniu ostrego silnego bólu o różnym pochodzeniu, w tym bólu głowy, migreny, bólu zęba, bólu mięśni i stawów, bólu pourazowego oraz pooperacyjnego. Pixalzina znajduje zastosowanie także w leczeniu bólu wywołanego kolką nerkową lub żółciową, gdzie jego działanie rozkurczowe pomaga złagodzić skurcze mięśni gładkich. Lek jest również wskazany w terapii bólu występującego w chorobach nowotworowych, stanowiąc element kompleksowego leczenia przeciwbólowego.

Drugim głównym wskazaniem do stosowania leku jest wysoka gorączka, która nie ustępuje po zastosowaniu innych metod leczenia. Metamizol wykazuje silne działanie przeciwgorączkowe, obniżając temperaturę ciała u pacjentów z różnymi stanami febryalnymi. Należy jednak pamiętać, że Pixalzina nie powinien być stosowany jako lek pierwszego rzutu w przypadku gorączki – jest zarezerwowany dla sytuacji, gdy inne leki przeciwgorączkowe nie przyniosły oczekiwanego efektu.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat (o masie ciała powyżej 53 kg) w postaci tabletek, natomiast roztwór do wstrzykiwań może być stosowany również u dzieci od 3 miesiąca życia pod ścisłym nadzorem lekarza. Dostępność różnych postaci farmaceutycznych umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta – tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego w warunkach ambulatoryjnych, podczas gdy roztwór do wstrzykiwań znajduje zastosowanie w szpitalach, gdzie wymagane jest szybkie działanie leku lub gdy podanie doustne nie jest możliwe.

Warto podkreślić, że metamizol to lek o krótkotrwałym zastosowaniu – nie powinien być stosowany dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Działanie przeciwbólowe pojawia się zazwyczaj w ciągu 30-60 minut od przyjęcia i utrzymuje się przez około 4 godziny. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy (niebezpiecznego zmniejszenia liczby białych krwinek), lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne okazały się nieskuteczne.

Aktualna ulotka leku Pixalzina

Jaki jest skład Pixalzina, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum).

Tabletki powlekane 500 mg:

• Każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego
• Substancje pomocnicze rdzenia: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, makrogol 6000, powidon (K 25), magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana
• Substancje pomocnicze otoczki: talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, tytanu dwutlenek (E171), magnezu stearynian, olej rycynowy oczyszczony
• Tabletka zawiera 32,7 mg sodu w każdej tabletce

Roztwór do wstrzykiwań 500 mg/ml:

• 1 ml roztworu zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego
• Ampułka 2 ml zawiera 1000 mg metamizolu
• Ampułka 5 ml zawiera 2500 mg metamizolu
• Substancje pomocnicze: kwas siarkowy 10%, woda do wstrzykiwań
• 1 ml roztworu zawiera 32,7 mg sodu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pixalzina?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiednich działań zaradczych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Ból brzucha
• Zaburzenia czynności nerek
• Zawroty głowy, senność
• Utrata przytomności
• Drgawki
• Spadek ciśnienia krwi (czasami do wstrząsu)
• Przyspieszone tętno
• Czerwone zabarwienie moczu (przy bardzo wysokich dawkach – wydalany jest nieszkodliwy metabolit, zabarwienie zanika po przerwaniu leczenia)

Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do niewydolności krążenia i zagrażać życiu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pixalzina – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Pixalzina nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, w szczególności wpływać na zdolność koncentracji i reagowania oraz zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i senności.

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez – obecność pokarmu nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając dostateczną ilością wody (około pół szklanki).

Roztwór do wstrzykiwań podawany jest bezpośrednio do żyły lub mięśnia, dlatego nie wymaga szczególnych zaleceń dietetycznych w momencie podania.

Czy można stosować Pixalzina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Dostępne dane dotyczące stosowania w pierwszych 3 miesiącach są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. W wybranych przypadkach, gdy brak jest innych możliwości leczenia, pojedyncze dawki mogą być dopuszczalne po konsultacji z lekarzem i dokładnym rozważeniu korzyści i zagrożeń.

Absolutnie nie wolno przyjmować leku w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży (trzeci trymestr) ze względu na:

• Zwiększone ryzyko krwotoków u matki i dziecka
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u nienarodzonego dziecka (ważne naczynie krwionośne, które naturalnie zamyka się dopiero po urodzeniu)
• Możliwość powikłań dla matki i płodu

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas wielokrotnego stosowania tego leku. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znaczących ilościach i mogą stanowić zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.

W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)