Piroxicam Jelfa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piroxicam Jelfa?

Piroxicam Jelfa to lek przeciwzapalny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zawierający jako substancję czynną piroksykam. Substancja ta działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, obrzęku i bólu w organizmie. Mechanizm działania piroksykamu opiera się na blokowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia produkcji mediatorów zapalnych.

Lek stosuje się w leczeniu objawowym schorzeń reumatycznych, gdzie proces zapalny obejmuje stawy i tkanki okołostawowe. Głównymi wskazaniami do zastosowania preparatu są: choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), która jest przewlekłą, degeneracyjną chorobą stawów charakteryzującą się uszkodzeniem chrząstki stawowej i zmianami kostnymi, reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba zapalna o podłożu autoimmunologicznym, prowadząca do postępującego uszkodzenia stawów, oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK, choroba Bechterewa) – przewlekła choroba zapalna dotycząca przede wszystkim kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych.

Preparat stosowany jest wyłącznie w celu łagodzenia objawów tych schorzeń, takich jak ból, obrzęk i sztywność stawów. Należy podkreślić, że piroksykam nie leczy samej przyczyny zapalenia stawów – działa jedynie w okresie, gdy jest przyjmowany, zmniejszając dolegliwości związane z procesem zapalnym. Po zaprzestaniu stosowania leku objawy choroby mogą powrócić.

Lekarz może zalecić piroksykam dopiero wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów. Jest to związane z profilem bezpieczeństwa tego leku – piroksykam charakteryzuje się większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, w porównaniu z niektórymi innymi NLPZ. Z tego powodu stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności i pozostawania pod stałym nadzorem lekarza prowadzącego.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza dokładną ocenę stanu zdrowia pacjenta, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści płynące z zastosowania leku oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W trakcie leczenia konieczne są regularne wizyty kontrolne oraz wykonywanie zaleconych badań diagnostycznych, które pozwalają na monitorowanie odpowiedzi organizmu na terapię i wczesne wykrycie ewentualnych powikłań. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, osoby z chorobami współistniejącymi oraz przyjmujące równocześnie inne leki, u których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone.

Terapia piroksykamem jest zawsze prowadzona przy użyciu najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych dotyczących układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Pacjenci przyjmujący preparat powinni być szczegółowo poinformowani o objawach wymagających natychmiastowej konsultacji lekarskiej, takich jak czarny stolec, krwawe wymioty, silny ból brzucha, wysypki skórne czy objawy reakcji alergicznej.

Aktualna ulotka leku Piroxicam Jelfa

Jaki jest skład Piroxicam Jelfa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest piroksykam (Piroxicamum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 20 mg piroksykamu.

Skład tabletek 10 mg: Rdzeń tabletki zawiera: wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię ziemniaczaną, żelatynę oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z: hypromelozy (15 cP), makrogolu 6000, hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E 171), żółcieni chinolinowej lak (E 104) oraz emulsji symetykonu.

Skład tabletek 20 mg: Rdzeń tabletki zawiera: wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię ziemniaczaną, hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z: hypromelozy (15 cP), makrogolu 6000, hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172), talku oraz emulsji symetykonu.

Tabletki 20 mg zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Piroxicam Jelfa?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie piroksykamu może prowadzić do wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego oraz nerek.

W przypadku przedawkowania lekarz będzie prowadził leczenie podtrzymujące i objawowe, dostosowane do występujących objawów. Nie istnieje specyficzne antidotum na piroksykam. Leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta, płukaniu żołądka (jeśli od zażycia leku upłynął krótki czas), podawaniu węgla aktywowanego oraz objawowym leczeniu dolegliwości.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, dezorientację, a w ciężkich przypadkach – krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek czy problemy z oddychaniem. Dlatego tak ważne jest szybkie zgłoszenie się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala w przypadku podejrzenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piroxicam Jelfa – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak krwawienie, owrzodzenie czy perforacja. Piroksykam może również zwiększać stężenie alkoholu we krwi, co potęguje jego działanie na organizm.

Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się unikanie bardzo ostrych, kwaśnych lub drażniących potraw, które mogą dodatkowo obciążać przewód pokarmowy.

W przypadku pojawienia się dolegliwości ze strony żołądka (ból, pieczenie, nudności) pomimo przyjmowania leku z posiłkiem, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Może to być sygnał rozwijających się powikłań wymagających modyfikacji leczenia lub zastosowania dodatkowych leków ochronnych dla przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Piroxicam Jelfa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Ze względu na to, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania piroksykamu u kobiet w ciąży, o ile to możliwe, stosowanie leku w czasie ciąży nie jest zalecane. Leku nie należy stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr), gdyż może on powodować wady rozwojowe płodu i komplikacje podczas porodu.

Preparat może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może zwiększać zdolność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży piroksykam może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią: Piroksykam przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W razie konieczności leczenia należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Wpływ na płodność: Piroksykam może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Może być konieczne odstawienie leku przed planowanym poczęciem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)