Pirfenidone Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pirfenidone Sandoz?

Pirfenidone Sandoz to lek zawierający substancję czynną pirfenidon, przeznaczony do leczenia idiopatycznego włóknienia płuc u osób dorosłych. Idiopatyczne włóknienie płuc stanowi przewlekłą, postępującą chorobę, w której dochodzi do stopniowego odkładania się włóknistej tkanki w płucach, co prowadzi do utraty ich elastyczności i pogorszenia funkcji oddechowej.

Mechanizm działania pirfenidonu polega na hamowaniu procesów włóknienia i zapalenia w tkance płucnej. Substancja ta wpływa na zmniejszenie produkcji i aktywności czynników odpowiedzialnych za rozwój zwłóknienia, takich jak transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β) oraz czynnik wzrostu fibroblastów. Dzięki temu pirfenidon spowalnia progresję choroby i pomaga ograniczyć narastanie blizn w płucach.

W przebiegu idiopatycznego włóknienia płuc tkanka płucna staje się obrzęknięta, a z czasem ulega bliznowaceniu, co znacząco utrudnia głębokie oddychanie. Pacjenci odczuwają narastającą duszność, kaszel oraz zmęczenie, co przekłada się na obniżenie jakości życia i sprawności fizycznej. Leczenie pirfenidonem ma na celu zahamowanie tego procesu, zmniejszenie objawów oraz poprawę tolerancji wysiłku fizycznego.

Terapia tym lekiem powinna być rozpoczynana i prowadzona przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Regularne monitorowanie funkcji płuc, stanu klinicznego pacjenta oraz tolerancji leczenia jest niezbędne dla optymalizacji efektów terapeutycznych. Pirfenidon stanowi istotną opcję terapeutyczną w tej trudnej do leczenia jednostce chorobowej, wpływając na spowolnienie postępu włóknienia i zachowanie funkcji oddechowej.

Ważne jest, aby pacjenci stosujący Pirfenidone Sandoz byli świadomi konieczności regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz przestrzegania zaleceń dotyczących ochrony przed nadmierną ekspozycją na słońce, która może nasilać działania niepożądane związane ze skórą. Systematyczne badania kontrolne, w tym testy czynności wątroby, są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia terapii.

Aktualna ulotka leku Pirfenidone Sandoz

Jaki jest skład Pirfenidone Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pirfenidon (pirfenidonum). Każda tabletka powlekana Pirfenidone Sandoz 267 mg zawiera 267 mg pirfenidonu, natomiast tabletka 801 mg zawiera 801 mg pirfenidonu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki: skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, krzemu dwutlenek, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki 267 mg (Opadry yellow 85F220100) zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).

Otoczka tabletki 801 mg (Opadry pink 85F240048) zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pirfenidone Sandoz?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub izbą przyjęć najbliższego szpitala i zabrać ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych, dlatego konieczna jest szybka interwencja medyczna.

Nie należy podejmować samodzielnych prób zmniejszenia skutków przedawkowania. Postępowanie w przypadku przyjęcia nadmiernej dawki powinno być prowadzone pod nadzorem personelu medycznego, który oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidone Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Pirfenidone Sandoz nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut może zakłócać prawidłowe działanie leku, wpływając na metabolizm pirfenidonu w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy dyskomfort w jamie brzusznej. Regularne spożywanie posiłków wraz z przyjmowaniem leku jest zalecane.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia pirfenidonem. Ze względu na możliwe obciążenie wątroby przez lek oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu i konsultację tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pirfenidone Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub przypuszcza, że może być w ciąży, jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania Pirfenidone Sandoz, ponieważ ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest nieznane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirfenidonu u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią bądź o rozpoczęciu lub kontynuowaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)