Pirfenidone Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pirfenidone Aurovitas?

Pirfenidone Aurovitas zawiera substancję czynną pirfenidon i znajduje zastosowanie w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) u osób dorosłych. Jest to przewlekła choroba o nieznanej przyczynie, która prowadzi do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej poprzez jej obrzęk i bliznowacenie.

Idiopatyczne włóknienie płuc charakteryzuje się tym, że tkanka płucna staje się stopniowo obrzęknięta, a następnie dochodzi do jej bliznowacenia (zwłóknienia). W wyniku tego procesu dochodzi do utrudnienia głębokiego oddychania, co znacząco pogarsza funkcjonowanie płuc. Pacjenci odczuwają narastającą duszność, która utrudnia wykonywanie codziennych czynności i obniża jakość życia.

Mechanizm działania pirfenidonu polega na hamowaniu procesów prowadzących do zwłóknienia tkanki płucnej. Substancja ta wykazuje właściwości przeciwzapalne oraz przeciwwłóknieniowe, dzięki czemu pomaga spowolnić postęp choroby. Lek zmniejsza bliznowacenie i obrzmienie płuc, co przekłada się na poprawę funkcji oddechowej i ułatwia oddychanie.

Terapia pirfenidonem ma na celu zahamowanie progresji IPF i pomoc pacjentom w utrzymaniu lepszej sprawności oddechowej przez dłuższy czas. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Regularna kontrola medyczna jest niezbędna w trakcie terapii, ponieważ wymaga ona monitorowania czynności wątroby oraz oceny tolerancji leku.

Lek jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów z rozpoznanym IPF. Nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i przeprowadzeniu odpowiednich badań diagnostycznych potwierdzających rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc.

Aktualna ulotka leku Pirfenidone Aurovitas

Jaki jest skład Pirfenidone Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pirfenidon (pirfenidonum). W zależności od postaci farmaceutycznej:

• Każda kapsułka twarda zawiera 267 mg pirfenidonu
• Każda tabletka o mocy 267 mg zawiera 267 mg pirfenidonu
• Każda tabletka o mocy 801 mg zawiera 801 mg pirfenidonu

Pozostałe składniki:

W kapsułkach twardych zawartość stanowią: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki składa się z: tytanu dwutlenku (E 171), żelatyny i wody oczyszczonej. Tusz do nadruku zawiera: szelak (E 904), żelaza tlenek brązowy (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek (E 525).

W tabletkach pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 3 mPas (typ 2910), krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran. Dodatkowo tabletki 801 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), a tabletki 267 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pirfenidone Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek lub tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub izbą przyjęć najbliższego szpitala. Zabranie ze sobą opakowania leku pomoże personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań.

Nie należy podejmować samodzielnych działań w celu wywołania wymiotów ani stosować żadnych środków bez konsultacji z personelem medycznym. Ważne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, aby można było monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidone Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku. Grejpfrut może zakłócać prawidłowe działanie pirfenidonu poprzez wpływ na jego metabolizm w organizmie. Unikanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego jest istotne przez cały okres leczenia.

Kapsułki i tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności i zawrotów głowy. Regularne przyjmowanie leku z pokarmem zwiększa tolerancję preparatu i poprawia komfort stosowania terapii.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia pirfenidonem. Ze względu na możliwe działanie leku na wątrobę oraz ryzyko nasilenia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, wskazane jest omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Pirfenidone Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ramach środków ostrożności lepiej jest unikać stosowania pirfenidonu, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko. Potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka nie jest znane, dlatego zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii w przypadku ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, jeśli zdecyduje się ona na karmienie piersią podczas leczenia.

Decyzje dotyczące stosowania pirfenidonu w ciąży i podczas karmienia piersią powinny być podejmowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)