Pirfenidon Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pirfenidon Zentiva?

Pirfenidon Zentiva to lek zawierający substancję czynną pirfenidon, który znajduje zastosowanie w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc u osób dorosłych. Jest to choroba o nieznanej przyczynie, w której dochodzi do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej, prowadzącego do jej bliznowacenia i utrudnienia oddychania.

Idiopatyczne włóknienie płuc jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się obrzękiem i włóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. W miarę postępu procesu chorobowego tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna i bliznowacieje, co znacząco utrudnia głębokie oddychanie oraz wymianę gazową. Pacjenci doświadczają postępującej duszności, zmniejszenia tolerancji wysiłku i przewlekłego suchego kaszlu.

Pirfenidon wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwwłóknieniowe, które pomagają spowolnić progresję choroby. Substancja ta działa wielokierunkowo, zmniejszając produkcję cytokin prozapalnych oraz hamując odkładanie się kolagenu i innych składników macierzy zewnątrzkomórkowej w tkance płucnej. Mechanizm działania pirfenidonu obejmuje także redukcję proliferacji i aktywacji fibroblastów – komórek odpowiedzialnych za tworzenie tkanki bliznowatej.

Leczenie pirfenidonem ma na celu zmniejszenie bliznowacenia i obrzęku płuc, co przekłada się na poprawę funkcji oddechowej i spowolnienie utraty pojemności płuc. Badania kliniczne wykazały, że terapia tym lekiem może pomóc w zachowaniu sprawności układu oddechowego i poprawie jakości życia pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Ważne jest, aby leczenie było rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i terapii tej jednostki chorobowej. Przed włączeniem leczenia konieczne jest dokładne rozpoznanie choroby, obejmujące badania obrazowe płuc, testy czynnościowe oraz niekiedy biopsję płucną. Pirfenidon stosuje się w terapii długoterminowej, która wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, w tym okresowej oceny czynności wątroby.

Lek jest dostępny w dwóch mocach: 267 mg oraz 801 mg, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki w początkowej fazie leczenia oraz ułatwia przyjmowanie zalecanej dawki podtrzymującej. Obie postacie zawierają tę samą substancję czynną i różnią się jedynie zawartością pirfenidonu w pojedynczej tabletce.

Aktualna ulotka leku Pirfenidon Zentiva

Jaki jest skład Pirfenidon Zentiva, jakie substancje zawiera?

Tabletki 267 mg:

Substancją czynną leku jest pirfenidon w ilości 267 mg w jednej tabletce powlekanej. Pozostałe składniki to laktoza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172), nadający tabletkom charakterystyczny kolor żółty.

Tabletki 801 mg:

Każda tabletka powlekana zawiera 801 mg pirfenidonu jako substancji czynnej. Składniki pomocnicze rdzenia tabletki są identyczne jak w postaci 267 mg: laktoza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, a także żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172), które nadają tabletkom brązowe zabarwienie.

Obecność laktozy w składzie preparatu wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru – przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku rozpoznanej nietolerancji laktozy lub innych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pirfenidon Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek pirfenidonu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Zabierając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co pozwoli personelowi medycznemu na dokładną ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Nie ma dostępnych szczegółowych informacji dotyczących specyficznych objawów przedawkowania pirfenidonem. W przypadku przyjęcia nadmiernej ilości leku może dojść do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe czy zawroty głowy. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidon Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania pirfenidonu nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą zakłócać metabolizm leku w wątrobie, prowadząc do nieprawidłowego stężenia pirfenidonu we krwi i potencjalnie zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

Tabletki należy przyjmować zawsze podczas lub bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności, zawrotów głowy i innych dolegliwości żołądkowo-jelitowych. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa spożywania alkoholu podczas leczenia pirfenidonem, dlatego wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pirfenidon Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ramach środków ostrożności lepiej jest unikać stosowania pirfenidonu w okresie ciąży. Dotyczy to kobiet, które są w ciąży, planują ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży. Możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka nie zostało w pełni określone, dlatego zaleca się niezastosowanie leku w tym okresie bez wyraźnej konieczności i konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem pirfenidonu. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku w okresie karmienia piersią i pomoże podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji lub zaprzestania karmienia naturalnego podczas terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)