Pirfenidon Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pirfenidon Stada?

Pirfenidon Stada zawiera substancję czynną pirfenidon i jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u osób dorosłych. Idiopatyczne włóknienie płuc to przewlekła choroba, w której tkanka płucna ulega postępującemu zwłóknieniu, czyli stopniowemu zastępowaniu prawidłowej struktury płuca przez tkankę bliznowatą.

W przebiegu idiopatycznego włóknienia płuc dochodzi do obrzęku i bliznowacieje tkanki płucnej, co prowadzi do utrudnienia głębokiego oddychania. Proces ten ma charakter postępujący i nieodwracalny, prowadząc do coraz większych ograniczeń w funkcjonowaniu płuc. Pacjenci z tym schorzeniem doświadczają narastającej duszności, kaszlu i ogólnego osłabienia, co znacząco wpływa na jakość ich życia.

Mechanizm działania pirfenidonu polega na zmniejszaniu procesów bliznowacenia i obrzęku płuc. Substancja ta wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwwłóknieniowe, hamując nadmierną proliferację fibroblastów oraz produkcję kolagenu. Działanie to przekłada się na spowolnienie progresji choroby i poprawę funkcji oddechowych pacjenta.

Lek jest przepisywany przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Terapia wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, w tym okresowych badań czynności wątroby. Pirfenidon stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z potwierdzoną diagnozą idiopatycznego włóknienia płuc w łagodnym i umiarkowanym stadium zaawansowania.

Idiopatyczne włóknienie płuc jest schorzeniem o nieznanej przyczynie, stąd określenie "idiopatyczne". Choroba ta jest nieuleczalna, ale stosowanie pirfenidonu może pomóc w lepszym oddychaniu i spowolnieniu postępu zwłóknienia. Leczenie ma charakter długotrwały i wymaga systematycznego przyjmowania leku oraz współpracy pacjenta z zespołem medycznym.

Terapia pirfenidonem jest szczególnie wskazana u pacjentów, u których choroba została rozpoznana we wczesnym stadium, gdy istnieje możliwość zahamowania dalszego pogorszenia funkcji płuc. Lek ten nie przywraca prawidłowej struktury płuc, ale może istotnie wpłynąć na przebieg choroby poprzez ograniczenie procesów prowadzących do dalszego uszkodzenia tkanki płucnej.

Aktualna ulotka leku Pirfenidon Stada

Jaki jest skład Pirfenidon Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pirfenidon. W zależności od postaci farmaceutycznej:

• Tabletka 267 mg zawiera 267 mg pirfenidonu
• Tabletka 534 mg zawiera 534 mg pirfenidonu
• Tabletka 801 mg zawiera 801 mg pirfenidonu

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu i talku.

W zależności od mocy tabletki otoczka zawiera dodatkowo:

• Tabletki 267 mg (żółte): żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 534 mg (pomarańczowe): żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tabletki 801 mg (brązowe): żelaza tlenek czarny (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że produkt jest uznawany za wolny od sodu. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ tabletki zawierają laktozę jednowodną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pirfenidon Stada?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub izbą przyjęć najbliższego szpitala. Zabierając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi pracownikom służby zdrowia ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Nie należy próbować samodzielnie leczyć przedawkowania. Nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy, konieczna jest ocena medyczna i ewentualne monitorowanie stanu pacjenta. Przyjęcie zbyt dużej dawki może nasilić działania niepożądane leku, dlatego szybka reakcja i kontakt z personelem medycznym są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidon Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut może zakłócać prawidłowe działanie pirfenidonu poprzez wpływ na enzymy metabolizujące lek w wątrobie, co może prowadzić do zmiany stężenia substancji czynnej we krwi i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy zawroty głowy. Regularne stosowanie leku z pokarmem może poprawić tolerancję terapii.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania pirfenidonu. Ze względu na możliwe obciążenie wątroby oraz ryzyko nasilenia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem prowadzącym przed spożyciem alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Pirfenidon Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ramach środków ostrożności lepiej jest unikać stosowania leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, ponieważ możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka jest nieznane. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirfenidonu u kobiet w ciąży.

Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, jeśli pacjentka zdecyduje się na karmienie piersią podczas leczenia.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia pirfenidonem powinna być podejmowana po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna ocena sytuacji przez lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)