Pifeltro

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pifeltro?

Pifeltro to lek przeciwretrowirusowy zawierający dorawirynę, substancję należącą do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Preparat przeznaczony jest do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała co najmniej 35 kg.

Lek stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w ramach terapii skojarzonej. Nie może być stosowany w monoterapii. Mechanizm działania dorawiryny polega na hamowaniu namnażania się wirusa HIV w organizmie poprzez blokowanie enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny do replikacji wirusa.

Terapia z wykorzystaniem dorawiryny prowadzi do zmniejszenia ilości wirusa HIV we krwi (określanego jako miano wirusa) oraz zwiększenia liczby limfocytów T CD4+, co przyczynia się do wzmocnienia układu odpornościowego. Poprzez redukcję wiremii i odbudowę odporności komórkowej lek może ograniczać ryzyko rozwoju zakażeń oportunistycznych oraz powikłań związanych z osłabieniem układu immunologicznego u osób zakażonych HIV.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien ocenić, czy szczep wirusa powodujący zakażenie nie wykazuje oporności na dorawirynę. W przypadku stwierdzenia oporności wirusa na ten składnik aktywny, preparat nie powinien być stosowany, gdyż jego zastosowanie nie przyniesie oczekiwanych rezultatów terapeutycznych.

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg dorawiryny. Terapia wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego oraz monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia poprzez regularne badania laboratoryjne oceniające miano wirusa oraz liczbę limfocytów CD4+.

Aktualna ulotka leku Pifeltro

Jaki jest skład Pifeltro, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Pifeltro zawiera 100 mg dorawiryny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• kroskarmeloza sodowa (E468)
• octano-bursztynian hypromelozy
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian (E470b)
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• krzemionka koloidalna bezwodna (E551)

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• wosk Carnauba (E903)
• hypromeloza (E464)
• laktoza jednowodna
• tytanu dwutlenek (E171)
• triacetyna (E1518)

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak dawkować Pifeltro?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pifeltro?

Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań. Nie należy wywoływać wymiotów na własną rękę bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pifeltro – czy mogę spożywać alkohol?

Pifeltro można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami, co oznacza, że obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu przez osoby zakażone HIV może negatywnie wpływać na układ odpornościowy oraz obciążać wątrobę, która jest narządem metabolizującym zarówno alkohol, jak i leki przeciwretrowirusowe.

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii przeciwretrowirusowej. Lekarz może udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta, stosowane leki oraz inne czynniki mogące wpływać na bezpieczeństwo terapii.

Czy można stosować Pifeltro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Najlepiej jest unikać stosowania Pifeltro w okresie ciąży. Lek nie był badany u kobiet w ciąży i nie ma wystarczających danych dotyczących jego bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu. Nie wiadomo, czy dorawiryna może zaszkodzić dziecku, gdy kobieta jest w ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten lek powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna jak najszybciej porozmawiać z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z przyjmowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji lub zmianie terapii.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus może być przekazywany dziecku z mlekiem matki. To zalecenie dotyczy wszystkich kobiet zakażonych HIV, niezależnie od stosowanej terapii przeciwretrowirusowej.

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpiecznych dla dziecka metod żywienia oraz oceny ryzyka transmisji wirusa HIV.

Jakie są skutki uboczne Pifeltro?

Czy mogę łączyć Pifeltro z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)