Physioneal 40 Clear-Flex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Physioneal 40 Clear-Flex?

Physioneal 40 Clear-Flex to roztwór do dializy otrzewnowej, który wykorzystuje się w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek. Jego głównym zadaniem jest usuwanie nadmiaru wody oraz zbędnych produktów przemiany materii z krwi, a także korygowanie nieprawidłowych stężeń różnych składników krwi, takich jak elektrolity. Preparat zawiera różne stężenia glukozy – 1,36%, 2,27% oraz 3,86% – co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Im wyższe stężenie glukozy w roztworze, tym większa ilość wody może zostać usunięta z organizmu.

Lek stosuje się w przypadku przemijającej lub trwałej niewydolności nerek, kiedy naturalna funkcja filtracyjna organizmu jest niewystarczająca. Dializa otrzewnowa z użyciem tego roztworu jest alternatywą dla hemodializy i umożliwia pacjentom prowadzenie bardziej komfortowego życia w warunkach domowych. Roztwór znajduje również zastosowanie w stanach ciężkiego zatrzymania wody w organizmie, które może prowadzić do obrzęków i problemów z oddychaniem.

Preparat jest wskazany w sytuacjach, gdy występują ciężkie zaburzenia kwasowości lub zasadowości krwi (zaburzenia równowagi pH) oraz nieprawidłowa zawartość soli. Właściwości chemiczne roztworu pozwalają na przywrócenie równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej, co ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. W niektórych przypadkach produkt może być stosowany w leczeniu pewnych rodzajów zatruć lekami, gdy inne metody terapeutyczne nie mogą zostać zastosowane.

Istotną cechą tego roztworu jest jego zbliżone do krwi pH (kwasowość), co czyni go szczególnie zalecanym dla osób odczuwających ból lub dyskomfort podczas procesu napełniania otrzewnej w przypadku stosowania innych roztworów dializacyjnych o większej kwasowości. Ta właściwość zwiększa komfort pacjenta podczas zabiegu i może zmniejszać ryzyko powikłań związanych z zapaleniem otrzewnej. Lek musi być stosowany zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego specjalizującego się w dializie otrzewnowej, a pierwsze użycie produktu zawsze odbywa się pod nadzorem lekarza.

Roztwór jest podawany bezpośrednio do jamy otrzewnej – przestrzeni w jamie brzusznej pomiędzy skórą a otrzewną, błoną otaczającą narządy wewnętrzne. Dzięki specjalnej konstrukcji pojemnika Clear-Flex w formie dwukomorowego worka, substancje czynne są oddzielone nietrwałymi zgrzewami i mieszane bezpośrednio przed użyciem, co zwiększa stabilność i bezpieczeństwo terapii. System ten minimalizuje ryzyko błędów w przygotowaniu roztworu i zapewnia właściwą osmolalność płynu dializacyjnego.

Aktualna ulotka leku Physioneal 40 Clear-Flex

Jaki jest skład Physioneal 40 Clear-Flex, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne w roztworze do dializy otrzewnowej po zmieszaniu zawartości obu komór to:

• Glukoza jednowodna w stężeniu 15,0 g/l (odpowiada 13,6 g/l glukozy bezwodnej – roztwór 1,36%), 25,0 g/l (odpowiada 22,7 g/l glukozy bezwodnej – roztwór 2,27%) lub 42,5 g/l (odpowiada 38,6 g/l glukozy bezwodnej – roztwór 3,86%)
• Sodu chlorek – 5,38 g/l
• Wapnia chlorek dwuwodny – 0,184 g/l
• Magnezu chlorek sześciowodny – 0,051 g/l
• Sodu wodorowęglan – 2,10 g/l
• Sodu (S)-mleczanu roztwór równoważny sodu (S)-mleczanowi – 1,68 g/l

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek, kwas solny (do regulacji pH). Po zmieszaniu roztwór zawiera elektrolity w następujących stężeniach (mmol/l): sód – 132, wapń – 1,25, magnez – 0,25, chlorki – 95, wodorowęglany – 25, mleczany – 15. Stężenie glukozy bezwodnej wynosi odpowiednio 75,5 mmol/l (1,36%), 126 mmol/l (2,27%) lub 214 mmol/l (3,86%).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Physioneal 40 Clear-Flex?

W przypadku podania zbyt dużej ilości roztworu lub zastosowania większej liczby worków niż zalecana w ciągu 24 godzin mogą wystąpić objawy przedawkowania:

• Rozdęcie brzucha
• Uczucie pełności
• Duszność

W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zaleci dalszy sposób postępowania. Lekarz może zadecydować o wcześniejszym zdrenowaniu płynu z jamy otrzewnej. Objawy nadmiernej infuzji wymagają pilnej interwencji medycznej, aby uniknąć poważniejszych powikłań oddechowych i hemodynamicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Physioneal 40 Clear-Flex – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas stosowania tego roztworu do dializy. Pacjenci powinni jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na równowagę wodną organizmu oraz obciążać nerki. Ze względu na charakter terapii (leczenie niewydolności nerek) zaleca się ograniczenie lub całkowitą rezygnację ze spożywania alkoholu.

Pacjent powinien prowadzić pisemny bilans płynów oraz masy ciała w porozumieniu z lekarzem. Lekarz będzie systematycznie sprawdzać parametry krwi, szczególnie stężenia elektrolitów (wodorowęglanów, potasu, magnezu, wapnia i fosforanów), hormonu przytarczyc oraz lipidów. Dieta powinna być dostosowana do stanu zdrowia i wskazań nefrologicznych – zwykle obejmuje ograniczenie soli, potasu oraz odpowiednie dostarczanie białka.

Czy można stosować Physioneal 40 Clear-Flex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego roztworu. Physioneal 40 Clear-Flex nie jest zalecany do stosowania w trakcie ciąży lub karmienia piersią, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej.

Decyzja o kontynuowaniu terapii dializacyjnej w okresie ciąży powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla płodu. W takich przypadkach konieczny jest ścisły nadzór medyczny oraz regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub dostosować schemat terapii do zmieniających się potrzeb organizmu kobiety w ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)