Pemetrexed EVER Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pemetrexed EVER Pharma?

Pemetrexed EVER Pharma jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną pemetreksed, należącą do grupy analogów kwasu foliowego. Mechanizm działania pemetreksedu polega na zaburzaniu procesów niezbędnych do namnażania komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i prowadzi do ich eliminacji. Lek ten działa jako antimetabolit, blokując kluczowe enzymy biorące udział w syntezie DNA i RNA komórek rakowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest złośliwy międzybłoniak opłucnej – rzadki rodzaj nowotworu atakującego błonę pokrywającą płuca. W tym wskazaniu Pemetrexed EVER Pharma stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów, którzy wcześniej nie byli poddani chemioterapii. Międzybłoniak opłucnej jest agresywnym nowotworem często związanym z narażeniem na azbest, a terapia skojarzona pemetreksed-cisplatyna stanowi standardowe leczenie pierwszego rzutu.

Kolejnym ważnym zastosowaniem jest rak płuca w stadium zaawansowanym. Pemetrexed EVER Pharma w skojarzeniu z cisplatyną może być stosowany jako początkowe leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca. Lek znajduje szczególne zastosowanie w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca o określonych charakterystykach histologicznych, gdzie wykazuje korzystny profil terapeutyczny.

Pemetrexed EVER Pharma stosuje się również w terapii podtrzymującej u pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym, u których uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan w dużym stopniu pozostaje bez zmian po zastosowaniu chemioterapii początkowej. W takim przypadku lek pomaga utrzymać kontrolę nad chorobą i opóźnić jej progresję.

Dodatkowo, preparat jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym, u których nastąpił postęp choroby po zastosowaniu leczenia początkowego innymi chemioterapeutykami. W tej sytuacji pemetreksed stanowi opcję drugiego rzutu chemioterapii, oferując możliwość dalszej kontroli nad chorobą nowotworową.

Stosowanie Pemetrexed EVER Pharma wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz regularnych badań kontrolnych. Przed każdym cyklem terapii wykonuje się badania morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek, aby upewnić się, że organizm pacjenta jest w stanie bezpiecznie tolerować leczenie. Pacjenci otrzymują również suplementację kwasu foliowego i witaminy B12, co ma na celu zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych związanych z chemioterapią.

Aktualna ulotka leku Pemetrexed EVER Pharma

Jaki jest skład Pemetrexed EVER Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Pemetrexed EVER Pharma jest pemetreksed w postaci pemetreksedu disodowego. Jeden mililitr koncentratu zawiera 25 mg pemetreksedu. Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:

• Fiolka 4 ml zawierająca 100 mg pemetreksedu
• Fiolka 20 ml zawierająca 500 mg pemetreksedu
• Fiolka 40 ml zawierająca 1000 mg pemetreksedu

Substancje pomocnicze występujące w składzie preparatu to: trometamol (tris(hydroksymetylo)aminometan), monotioglicerol, kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera również 96,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej dawce 500 mg pemetreksedu na metr kwadratowy powierzchni ciała, co odpowiada 4,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Pemetrexed EVER Pharma jest przejrzystym, wodnym roztworem o barwie jasnożółtej lub zielonożółtej. Lek dostarczany jest w fiolkach z bezbarwnego szkła, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej, z aluminiowym wieczkiem typu flip-off. Obecność trometamolu jako substancji pomocniczej ma istotne znaczenie, ponieważ wykazuje on niezgodności z cisplatyną – nie wolno mieszać tych dwóch leków w jednym pojemniku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pemetrexed EVER Pharma?

Pemetrexed EVER Pharma jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co znacząco zmniejsza ryzyko przedawkowania. Niemniej jednak, w przypadku podania zbyt dużej dawki leku, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące układu krwiotwórczego.

Do objawów przedawkowania mogą należeć: ciężka neutropenia (nadmierne zmniejszenie liczby białych krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny), zapalenie błon śluzowych, wysypki skórne oraz infekcje. Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania pemetreksedu.

W sytuacji przedawkowania leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Obejmuje ono intensywne monitorowanie parametrów morfologii krwi, funkcji nerek i wątroby oraz leczenie wspomagające, takie jak przetoczenia preparatów krwi, antybiotykoterapia w przypadku infekcji czy stosowanie czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów. Może być konieczne podanie leukoworyny (kwas folinowy) jako antidotum, które może złagodzić niektóre skutki toksyczności pemetreksedu. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub podejrzenia nieprawidłowości związanych z dawkowaniem, należy natychmiast skontaktować się z zespołem medycznym sprawującym opiekę nad pacjentem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pemetrexed EVER Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Pemetrexed EVER Pharma nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania konkretnych pokarmów podczas leczenia. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania leku oraz potencjalne działania niepożądane, istnieją pewne ogólne zalecenia żywieniowe.

Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu podczas chemioterapii pemetreksydem. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest już narażona na działanie leków przeciwnowotworowych, oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy osłabienie. Ponadto, alkohol może wpływać na ogólny stan odżywienia i odporność organizmu, co jest szczególnie istotne w czasie leczenia onkologicznego.

Ze względu na konieczność suplementacji kwasem foliowym podczas terapii pemetreksydem, pacjenci powinni upewnić się, że regularnie przyjmują przepisany kwas foliowy lub multiwitaminę zawierającą kwas foliowy. Należy także przyjmować witaminę B12 zgodnie z zaleceniami lekarza. Te suplementy są kluczowe dla zmniejszenia ryzyka poważnych działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub biegunek – częstych działań niepożądanych chemioterapii – zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków, unikanie tłustych, mocno przyprawionych lub bardzo gorących potraw, a także picie dużej ilości płynów w celu zapobiegania odwodnieniu. Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub przyjmowaniem dodatkowych suplementów diety należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Pemetrexed EVER Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pemetrexed EVER Pharma nie powinien być stosowany podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Pemetreksed może powodować poważne wady rozwojowe i uszkodzenia płodu. Lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Pemetrexed EVER Pharma i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jest to konieczne ze względu na potencjalne działanie teratogenne leku, które może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwoju płodu.

Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Pemetrexed EVER Pharma należy zaprzestać karmienia piersią. Nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na jego mechanizm działania i potencjalną toksyczność dla niemowląt, karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane w czasie leczenia tym lekiem.

Płodność: Zaleca się, aby mężczyźni nie starali się o poczęcie dziecka podczas leczenia i w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu podawania leku Pemetrexed EVER Pharma. W tym okresie mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji. W przypadku, gdy mężczyzna planuje starać się o poczęcie dziecka w trakcie leczenia lub w ciągu 3 miesięcy po jego zakończeniu, powinien zwrócić się o poradę do lekarza. Pemetrexed EVER Pharma może wpłynąć na zdolność do posiadania dzieci. Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjenci mogą skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości przechowywania nasienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)