Pelgraz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pelgraz?

Pelgraz to preparat zawierający pegfilgrastym - biotechnologiczne białko należące do grupy czynników wzrostu kolonii granulocytów. Substancja czynna jest bardzo podobna do naturalnego białka wytwarzanego przez ludzki organizm, które odpowiada za regulację produkcji białych krwinek w szpiku kostnym. Lek przeznaczony jest do stosowania w ramach wspomagającego leczenia onkologicznego.

Głównym wskazaniem do stosowania Pelgraz jest zapobieganie powikłaniom związanym z neutropenią - stanem charakteryzującym się niską liczbą białych krwinek we krwi. Preparat stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej, które mogą być następstwem chemioterapii lekami cytotoksycznymi.

Mechanizm działania Pelgraz opiera się na pobudzaniu szpiku kostnego do zwiększonej produkcji granulocytów - typu białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń bakteryjnych. Białe krwinki są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, która może znacząco obniżyć ich liczbę w organizmie. Gdy poziom tych komórek spada poniżej bezpiecznych wartości, organizm staje się podatny na różnego rodzaju infekcje, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.

Pegfilgrastym wykazuje przedłużoną aktywność biologiczną w porównaniu z innymi czynnikami wzrostu, co pozwala na rzadsze podawanie leku. Po podaniu podskórnym substancja czynna stymuluje proliferację, różnicowanie i aktywację neutrofili, przyczyniając się do szybszego odbudowania odporności pacjenta po zakończeniu cyklu chemioterapii.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: ampułko-strzykawce z osłonką zabezpieczającą igłę oraz wstrzykiwaczu. Obie formy zawierają identyczną dawkę 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu i są przeznaczone do jednorazowego użytku. Wybór odpowiedniej postaci zależy od preferencji lekarza i możliwości samodzielnego podawania przez pacjenta.

Aktualna ulotka leku Pelgraz

Jaki jest skład Pelgraz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Pelgraz jest pegfilgrastym w dawce 6 mg w 0,6 ml roztworu.

• Pegfilgrastym 6 mg - biotechnologiczne białko wytwarzane przez bakterie E. coli
• Sodu octan - regulator pH roztworu
• Sorbitol (E420) - 30 mg na ampułko-strzykawkę/wstrzykiwacz (50 mg/mL)
• Polisorbat 20 - stabilizator białka
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 6 mg, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu. Nasadka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera pochodną lateksu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pelgraz?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Pelgraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, szczególnie:

• Wzmożony ból kości i stawów
• Zwiększenie liczby białych krwinek powyżej bezpiecznych wartości
• Nasilenie objawów ze strony układu oddechowego
• Możliwe powiększenie śledziony

Lekarz może zalecić przerwanie podawania leku i monitorowanie parametrów krwi do czasu normalizacji wyników. Nie ma specyficznego antidotum na pegfilgrastym - leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pelgraz – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Pelgraz nie wskazano specjalnych ograniczeń dietetycznych ani interakcji z pokarmem. Lek podawany podskórnie nie wpływa bezpośrednio na wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego.

Odnośnie spożywania alkoholu - w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań. Jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może osłabiać ogólną odporność organizmu
• U pacjentów onkologicznych zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu
• Alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne chemioterapii
• Może wpływać na funkcjonowanie wątroby, której prawidłowe działanie jest ważne podczas leczenia

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem prowadzącym kwestii diety i stylu życia podczas całego okresu leczenia onkologicznego. Lekarz może udzielić indywidualnych wskazówek dotyczących żywienia i trybu życia dostosowanych do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Czy można stosować Pelgraz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest odpowiednich badań dotyczących stosowania Pelgraz u kobiet w ciąży. Z tego względu stosowanie leku w tym okresie wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli:

• Jest w ciąży
• Podejrzewa, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Pelgraz należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią: podczas stosowania Pelgraz należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przechodzi do mleka ludzkiego i jakie może mieć działanie na niemowlę.

Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w okresie rozrodczym powinna uwzględniać wagę leczenia onkologicznego oraz potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)