Ostatnia aktualizacja:
| Kod ATC | L03AA13 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Pegfilgrastym |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pelgraz?
Pelgraz to preparat zawierający pegfilgrastym – biotechnologiczne białko należące do grupy czynników wzrostu kolonii granulocytów. Substancja czynna jest bardzo podobna do naturalnego białka wytwarzanego przez ludzki organizm, które odpowiada za regulację produkcji białych krwinek w szpiku kostnym. Lek przeznaczony jest do stosowania w ramach wspomagającego leczenia onkologicznego.
Głównym wskazaniem do stosowania Pelgraz jest zapobieganie powikłaniom związanym z neutropenią – stanem charakteryzującym się niską liczbą białych krwinek we krwi. Preparat stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej, które mogą być następstwem chemioterapii lekami cytotoksycznymi.
Mechanizm działania Pelgraz opiera się na pobudzaniu szpiku kostnego do zwiększonej produkcji granulocytów – typu białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń bakteryjnych. Białe krwinki są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, która może znacząco obniżyć ich liczbę w organizmie. Gdy poziom tych komórek spada poniżej bezpiecznych wartości, organizm staje się podatny na różnego rodzaju infekcje, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Pegfilgrastym wykazuje przedłużoną aktywność biologiczną w porównaniu z innymi czynnikami wzrostu, co pozwala na rzadsze podawanie leku. Po podaniu podskórnym substancja czynna stymuluje proliferację, różnicowanie i aktywację neutrofili, przyczyniając się do szybszego odbudowania odporności pacjenta po zakończeniu cyklu chemioterapii.
Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: ampułko-strzykawce z osłonką zabezpieczającą igłę oraz wstrzykiwaczu. Obie formy zawierają identyczną dawkę 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu i są przeznaczone do jednorazowego użytku. Wybór odpowiedniej postaci zależy od preferencji lekarza i możliwości samodzielnego podawania przez pacjenta.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Pelgraz, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Pelgraz?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Pelgraz?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pelgraz – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Pelgraz w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Pelgraz?
- 7 Czy mogę łączyć Pelgraz z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Pelgraz
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Pelgraz, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Pelgraz jest pegfilgrastym w dawce 6 mg w 0,6 ml roztworu.
- Pegfilgrastym 6 mg – biotechnologiczne białko wytwarzane przez bakterie E. coli
- Sodu octan – regulator pH roztworu
- Sorbitol (E420) – 30 mg na ampułko-strzykawkę/wstrzykiwacz (50 mg/mL)
- Polisorbat 20 – stabilizator białka
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 6 mg, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu. Nasadka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera pochodną lateksu.
Jak dawkować Pelgraz?
Pelgraz jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Standardowa dawka wynosi 6 mg podawaną w zastrzyku podskórnym. Wstrzyknięcie wykonuje się pod powierzchnię skóry przy użyciu:
- Ampułko-strzykawki z osłonką zabezpieczającą igłę
- Wstrzykiwacza z automatycznym mechanizmem bezpieczeństwa
Schemat podawania: lek podaje się pod koniec każdego cyklu chemioterapii, co najmniej 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki chemioterapii. Nie należy energicznie wstrząsać preparatem, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego aktywność.
Miejsca wstrzykiwania:
- Górna część uda
- Brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka)
- Tylna część ramienia (gdy wstrzyknięcie wykonuje inna osoba)
Zaleca się zmienianie miejsca wstrzyknięcia przy każdym podaniu, aby uniknąć podrażnienia skóry. Przed użyciem lek należy osiągnąć temperaturę pokojową (pozostawić przez 30 minut lub delikatnie potrzymać w dłoni).
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pelgraz?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Pelgraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, szczególnie:
- Wzmożony ból kości i stawów
- Zwiększenie liczby białych krwinek powyżej bezpiecznych wartości
- Nasilenie objawów ze strony układu oddechowego
- Możliwe powiększenie śledziony
Lekarz może zalecić przerwanie podawania leku i monitorowanie parametrów krwi do czasu normalizacji wyników. Nie ma specyficznego antidotum na pegfilgrastym – leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pelgraz – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce Pelgraz nie wskazano specjalnych ograniczeń dietetycznych ani interakcji z pokarmem. Lek podawany podskórnie nie wpływa bezpośrednio na wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego.
Odnośnie spożywania alkoholu – w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań. Jednak należy pamiętać, że:
- Alkohol może osłabiać ogólną odporność organizmu
- U pacjentów onkologicznych zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu
- Alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne chemioterapii
- Może wpływać na funkcjonowanie wątroby, której prawidłowe działanie jest ważne podczas leczenia
Zaleca się skonsultowanie z lekarzem prowadzącym kwestii diety i stylu życia podczas całego okresu leczenia onkologicznego. Lekarz może udzielić indywidualnych wskazówek dotyczących żywienia i trybu życia dostosowanych do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Czy można stosować Pelgraz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak jest odpowiednich badań dotyczących stosowania Pelgraz u kobiet w ciąży. Z tego względu stosowanie leku w tym okresie wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli:
- Jest w ciąży
- Podejrzewa, że może być w ciąży
- Planuje zajście w ciążę
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Pelgraz należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.
Karmienie piersią: podczas stosowania Pelgraz należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy pegfilgrastym przechodzi do mleka ludzkiego i jakie może mieć działanie na niemowlę.
Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w okresie rozrodczym powinna uwzględniać wagę leczenia onkologicznego oraz potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
Jakie są skutki uboczne Pelgraz?
Jak każdy lek, Pelgraz może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Niektóre skutki uboczne wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy wymagające pilnej konsultacji lekarskiej:
- Obrzęk lub opuchnięcie z rzadszym oddawaniem moczu
- Trudności w oddychaniu i obrzęk brzucha
- Uczucie pełności i ogólne zmęczenie
- Ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie barku (objawy związane ze śledzioną)
Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból kości
- Nudności i ból głowy
Częste działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Uogólniony ból stawów i mięśni
- Ból w klatce piersiowej (niespowodowany chorobami serca)
- Zmiany w badaniach krwi (zwiększenie liczby białych krwinek, zmniejszenie płytek krwi)
Niezbyt częste działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje uczuleniowe (zaczerwienienie, wysypka, swędzenie)
- Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)
- Powiększenie śledziony
- Zespół Sweeta (bolesne zmiany skórne)
- Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
- Uszkodzenie drobnych naczyń w nerkach
Rzadkie działania niepożądane obejmują zapalenie aorty, krwawienie z płuc oraz zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna wymagająca natychmiastowego przerwania leczenia).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Pelgraz z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio stosowanych, oraz o preparatach planowanych do zastosowania.
W dokumentacji Pelgraz nie wymieniono konkretnych interakcji z innymi lekami. Jednak pegfilgrastym, jako czynnik wzrostu wpływający na układ krwiotwórczy, może teoretycznie oddziaływać z:
- Lekami cytotoksycznymi – nie należy podawać w okresie 24 godzin przed chemioterapią ani w trakcie jej stosowania
- Preparatami wpływającymi na szpik kostny – mogą wystąpić addytywne efekty na produkcję krwinek
- Lekami immunosupresyjnymi – możliwe zmiany w odpowiedzi immunologicznej
Szczególnej uwagi wymaga koordynacja z innymi lekami stosowanymi w ramach leczenia onkologicznego. Lekarz prowadzący powinien mieć pełną wiedzę o wszystkich stosowanych preparatach, aby odpowiednio zaplanować schemat leczenia.
Przed każdym podaniem Pelgraz należy upewnić się, że od ostatniej dawki chemioterapii upłynęło co najmniej 24 godziny. Równoległe stosowanie może nasilić mielotoksyczność leków cytotoksycznych.
W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych preparatów.
Aktualna ulotka leku Pelgraz
| Lek Pelgraz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Pelgraz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Pelgraz? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Już po raz drugi po zakończeniu chemioterapii robię sobie zastrzyk Pelgrazu. Niestety, każde podanie tego leku oznacza dla mnie trudny tydzień pełen dotkliwych objawów ubocznych. Doświadczam intensywnych kłuć w różnych częściach ciała, które przeplatają się z uporczywymi bólami stawów i kości. Te dolegliwości skutecznie wyłączają mnie z normalnego funkcjonowania przez około siedem dni. W walce z bólem sięgam po Pyralginę 1000, która przynosi pewną ulgę, szczególnie w godzinach nocnych, pozwalając mi na bardziej spokojny sen.
Chciałabym podzielić się moimi doświadczeniami z zastosowaniem zastrzyku Pelgraz. Około 6 godzin po podaniu leku pojawiają się intensywne dolegliwości bólowe obejmujące całe ciało. Odczuwam silny ból wszystkich kości, w tym zębów i czaszki, a także powierzchowny ból skóry. Dodatkowo występują uciążliwe uderzenia gorąca. Co szczególnie frustrujące, standardowe leki przeciwbólowe jak Pyralgina czy Paracetamol nie przynoszą ulgi. Z mojego doświadczenia wynika, że reakcje na chemioterapię są dla mnie łatwiejsze do zniesienia niż skutki uboczne tego zastrzyku. Na szczęście objawy te mają przewidywalny przebieg i ustępują zawsze po około trzech dniach od podania.
Chciałabym podzielić się moim trudnym doświadczeniem z lekiem Pelgraz. Reakcja mojego organizmu na podanie tego preparatu była wyjątkowo silna i niezwykle uciążliwa. Doświadczyłam intensywnego bólu mięśniowego, który utrzymywał się przez ponad tydzień, wysokiej gorączki oraz skrajnego osłabienia, które praktycznie uniemożliwiało mi wstawanie z łóżka. Dodatkowo występował silny ból brzucha i całkowity brak apetytu. Ten okres był dla mnie niezwykle trudny – nawet porównując go z przebytą wcześniej chemioterapią, reakcja na Pelgraz okazała się znacznie bardziej wyniszczająca dla organizmu. To był bez wątpienia jeden z najtrudniejszych tygodni w moim życiu pod względem samopoczucia fizycznego.
Po tygodniu od podania leku Pelgraz u mojej mamy pojawiły się znaczące skutki uboczne, które istotnie wpłynęły na jej samopoczucie. Obserwuję u niej wyraźne osłabienie organizmu, którego głównym objawem jest skrajne zmęczenie i brak sił. Dodatkowo pojawiły się uciążliwe dolegliwości w postaci bólu całego ciała oraz uporczywych nudności. Te objawy znacząco wpływają na jej codzienne funkcjonowanie i komfort życia. Obecnie obserwujemy jej stan i dokumentujemy wszystkie występujące objawy.
Po przyjęciu zastrzyku Pelgraz doświadczam bardzo intensywnych skutków ubocznych. Od piątego dnia po podaniu leku zmagam się z silnymi bólami kości i zębów. Szczególnie dokuczliwy jest napadowy ból w okolicy krzyżowej, który promieniuje w górę aż do odcinka piersiowego kręgosłupa. Dodatkowo przez pierwsze dwa dni cierpiałem na bardzo silne bóle głowy. Intensywność tych dolegliwości znacząco wpływa na moje codzienne funkcjonowanie i samopoczucie.
Chciałabym podzielić się moimi doświadczeniami po przyjęciu leku Pelgraz. Szóstego dnia po podaniu pojawiły się bardzo intensywne skutki uboczne. Doświadczyłam skrajnego osłabienia organizmu, któremu towarzyszyły naprzemienne dreszcze i uczucie przeszywającego zimna. Dodatkowo wystąpił dotkliwy ból kości i brzucha oraz znacznie nasiliły się nudności. Szczególnie niepokojące były zaburzenia widzenia. W moim odczuciu reakcje te były nawet bardziej uciążliwe niż te występujące podczas chemioterapii. Na szczęście już drugiego dnia nastąpiła wyraźna poprawa samopoczucia i złagodzenie objawów.
Po zastosowaniu leku Pelgraz doświadczam bardzo nieprzyjemnych skutków ubocznych, które utrzymują się przez kilka dni. Najbardziej dokuczliwe jest znaczne osłabienie organizmu, specyficzne uczucie ciężkości w klatce piersiowej oraz uporczywe nudności. Dziś przyjęłam kolejną dawkę preparatu i szczerze mówiąc, odczuwam duży niepokój związany z nadchodzącymi godzinami, ponieważ reakcje organizmu na lek są dość intensywne. Mimo to rozumiem, że jest to element terapii, który muszę przejść.
Po zastrzyku Pelgraz doświadczyłam znacznie silniejszych dolegliwości niż po standardowym wlewie. Stan był naprawdę trudny do zniesienia – intensywny ból całego ciała był tak mocny, że z wielkim trudem dotarłam do łóżka. Przez kolejne 2-3 dni zmagałam się z bardzo nieprzyjemnymi objawami, takimi jak wszechogarniające bóle mięśniowo-stawowe, znaczne osłabienie organizmu oraz uporczywe nudności. Po tym czasie dolegliwości zaczęły stopniowo ustępować, ale sama myśl o konieczności przyjęcia kolejnej dawki leku wywołuje we mnie ogromny niepokój. Zdecydowanie jest to jedno z trudniejszych doświadczeń związanych z terapią, choć rozumiem, że lek ten jest istotnym elementem leczenia. Warto przed przyjęciem preparatu omówić z lekarzem możliwości łagodzenia skutków ubocznych, które w moim przypadku były bardzo intensywne.
Po zastosowaniu leku Pelgraz doświadczam identycznych objawów niepożądanych jak opisane wcześniej. Co zaskakujące, tolerancja tego leku jest u mnie gorsza niż chemioterapii. Współczuję innym pacjentom zmagającym się z podobnymi dolegliwościami i życzę wszystkim powrotu do zdrowia.
Po zastosowaniu leku Pelgraz doświadczyłam wyraźnych skutków ubocznych w postaci uderzeń gorąca oraz podwyższonej temperatury ciała. Reakcje te były na tyle intensywne, że uznałam za istotne podzielenie się tą informacją. Dla osób rozważających terapię tym lekiem warto wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich dolegliwości i omówić je wcześniej z lekarzem prowadzącym, szczególnie w kontekście metod ich łagodzenia oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.