Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlorek cynku, Chlorek miedzi (II) |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi AB |
| Kod ATC | B05X |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Peditrace?
Peditrace jest specjalistycznym preparatem zawierającym mieszaninę pierwiastków śladowych przeznaczonym do stosowania w żywieniu pozajelitowym u dzieci. Preparat zawiera sześć kluczowych mikroelementów: cynk, miedź, mangan, selen, fluor oraz jod, które występują w organizmie w bardzo małych ilościach, ale są niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania wielu procesów metabolicznych.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest żywienie dożylne u wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci. Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy pacjenci wymagają całkowitego lub częściowego żywienia pozajelitowego z powodu niemożności przyjmowania pokarmu drogą przewodu pokarmowego. Może to dotyczyć różnych stanów klinicznych, takich jak ciężkie choroby przewodu pokarmowego, stany po rozległych operacjach chirurgicznych, ciężkie infekcje czy inne stany wymagające odciążenia układu trawiennego.
Peditrace podawany jest w celu utrzymania lub uzupełnienia stężenia pierwiastków śladowych w organizmie. Podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego istnieje ryzyko wystąpienia niedoborów mikroelementów, które mogą prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i rozwojowych. Ilość pierwiastków śladowych zawartych w preparacie jest dopasowana do ilości dostarczanych w naturalnym pożywieniu, a po podaniu dożylnym podlegają one podobnym procesom metabolicznym jak mikroelementy pochodzące z pokarmu.
Cynk zawarty w preparacie odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu wielu enzymów, procesach wzrostu i gojenia się ran. Miedź jest niezbędna dla prawidłowej syntezy hemoglobiny i funkcjonowania układu nerwowego. Mangan uczestniczy w metabolizmie węglowodanów i lipidów. Selen pełni funkcję antyoksydacyjną i wspiera układ immunologiczny. Fluor jest istotny dla budowy kości i zębów, natomiast jod jest niezbędny dla prawidłowej funkcji tarczycy i produkcji hormonów tarczycowych.
Preparat zaspokaja podstawowe zapotrzebowanie organizmu dziecka na pierwiastki śladowe w sytuacji, gdy nie jest możliwe dostarczanie ich drogą naturalną. U pacjentów z długotrwałym żywieniem pozajelitowym szczególnie istotne jest systematyczne monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych we krwi, aby uniknąć zarówno niedoborów, jak i nadmiernego gromadzenia się tych substancji w organizmie. Dawkowanie preparatu jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od wieku, masy ciała dziecka oraz jego rzeczywistego zapotrzebowania na mikroelementy.
Warto podkreślić, że Peditrace stanowi element kompleksowego żywienia pozajelitowego i jest dodawany do roztworów żywieniowych zawierających aminokwasy, glukozę i inne składniki odżywcze. Nie jest przeznaczony do samodzielnego podawania, lecz zawsze jako dodatek do podstawowego roztworu do infuzji. Czas trwania infuzji z dodatkiem preparatu nie powinien być krótszy niż 8 godzin, co zapewnia optymalne i bezpieczne wchłanianie mikroelementów przez organizm dziecka.
Aktualna ulotka leku Peditrace
| Peditrace - -, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Preparat złożony, Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Peditrace, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są sześć związków pierwiastków śladowych. Każdy 1 ml koncentratu zawiera:
- Cynku chlorek – 521 μg (co odpowiada 250 μg cynku)
- Miedzi(II) chlorek dwuwodny – 53,7 μg (co odpowiada 20 μg miedzi)
- Manganu(II) chlorek czterowodny – 3,60 μg (co odpowiada 1 μg manganu)
- Sodu selenin bezwodny – 4,38 μg (co odpowiada 2 μg selenu)
- Sodu fluorek – 126 μg (co odpowiada 57 μg fluoru)
- Potasu jodek – 1,31 μg (co odpowiada 1 μg jodu)
Zawartość sodu w preparacie wynosi 70 μg (3,05 μmol), a potasu 0,31 μg (7,88 nmol) w 1 ml koncentratu. Pozostałe składniki to kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Osmolalność koncentratu wynosi 38 mOsm/kg wody, a pH preparatu to 2,0. Preparat ma postać przezroczystego roztworu przeznaczonego do rozcieńczania przed podaniem dożylnym.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Peditrace?
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Szczególnie narażeni na skutki przedawkowania są pacjenci z zaburzeniami wydzielania żółci lub zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wydalanie pierwiastków śladowych u tych chorych może być znacznie zmniejszone, co prowadzi do zwiększonego ryzyka nagromadzenia się mikroelementów w tkankach.
Nadmierne gromadzenie się pierwiastków śladowych może prowadzić do toksyczności. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest monitorowanie stężenia poszczególnych mikroelementów we krwi oraz obserwacja objawów klinicznych. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu klinicznego pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Peditrace – czy mogę spożywać alkohol?
Informacja dotycząca spożywania pokarmów i napojów nie dotyczy leku Peditrace, ponieważ jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci wymagających żywienia pozajelitowego. Preparat stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego lub u których żywienie doustne jest niewystarczające. Kwestia alkoholu również nie ma zastosowania w tej grupie pacjentów.
Czy można stosować Peditrace w okresie ciąży i karmienia piersią?
Informacja dotycząca ciąży i karmienia piersią nie dotyczy leku Peditrace, ponieważ jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania u populacji pediatrycznej – wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci wymagających żywienia pozajelitowego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Peditrace - -, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Preparat złożony, Produkt złożony) |
