Pediaven NN1

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pediaven NN1?

Pediaven NN1 to specjalistyczny roztwór odżywczy przeznaczony do żywienia pozajelitowego u noworodków, którzy z różnych przyczyn nie mogą być karmieni drogą naturalną. Preparat zawiera starannie zbilansowaną mieszaninę aminokwasów (składników budulcowych białek) oraz glukozy jako źródła energii, wzbogaconą o elektrolity i pierwiastki śladowe niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Lek ma zastosowanie w pierwszych 24 do 48 godzin życia noworodka, zarówno u dzieci urodzonych o czasie, jak i wcześniaków. Jest to szczególnie istotny okres, w którym niemowlęta mogą wymagać wsparcia żywieniowego z powodu niedojrzałości układu pokarmowego, trudności w karmieniu, powikłań poporodowych lub innych stanów uniemożliwiających przyjmowanie pokarmu drogą doustną. Podawany dożylnie, Pediaven NN1 zapewnia podstawowe składniki odżywcze bezpośrednio do krwioobiegu.

Roztwór dostarczany jest w innowacyjnym dwukomorowym worku o łącznej pojemności 250 ml (125 ml w każdej komorze), co umożliwia przechowywanie składników oddzielnie do momentu użycia i gwarantuje ich świeżość oraz stabilność. Pediaven NN1 dostarcza energię w postaci węglowodanów (25 g glukozy w 250 ml), aminokwasy niezbędne do syntezy białek (3,75 g w 250 ml) oraz elektrolity takie jak wapń i magnez, a także pierwiastki śladowe: cynk, miedź, selen, fluor, mangan, jod i chrom.

Należy podkreślić, że preparat nie zawiera potasu ani fosforu, co czyni go szczególnie odpowiednim dla bardzo wczesnego etapu życia, kiedy funkcja nerek noworodka może być jeszcze niedojrzała. Ze względu na brak tych elektrolitów, Pediaven NN1 nie jest przeznaczony do długotrwałego żywienia pozajelitowego przekraczającego 48 godzin – po tym czasie lekarz może zalecić przejście na pełniejsze preparaty zawierające kompletny zestaw składników odżywczych, w tym witaminy i tłuszcze.

Zastosowanie żywienia pozajelitowego u noworodków wymaga ścisłego nadzoru medycznego i monitorowania parametrów biochemicznych krwi, w tym poziomu glukozy, elektrolitów oraz funkcji wątroby i nerek. Pediaven NN1 podawany jest przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, z zachowaniem zasad aseptyki, najczęściej do żyły centralnej, obwodowej lub pępkowej. Szybkość i czas trwania infuzji są ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od masy ciała dziecka, jego stanu klinicznego oraz zapotrzebowania metabolicznego.

Warto zaznaczyć, że podczas stosowania u noworodków roztwór należy chronić przed światłem aż do zakończenia podawania, ponieważ ekspozycja na światło, szczególnie po ewentualnym dodaniu witamin, może prowadzić do powstania nadtlenków i innych produktów rozpadu mogących wpływać na jakość preparatu. To kluczowy element bezpieczeństwa żywienia pozajelitowego w populacji neonatologicznej.

Aktualna ulotka leku Pediaven NN1

Jaki jest skład Pediaven NN1, jakie substancje zawiera?

Pediaven NN1 to produkt złożony dostępny w postaci roztworu do infuzji w dwukomorowym worku. Po zmieszaniu zawartości obu komór (każda po 125 ml) otrzymuje się 250 ml gotowego roztworu o osmolarności 715 mOsmol/l i pH w zakresie 4,8-5,5.

Substancje czynne w 250 ml gotowego roztworu:

Aminokwasy (łącznie 3,75 g):

• Alanina – 0,36 g
• Arginina – 0,24 g
• Kwas asparaginowy – 0,24 g
• Acetylocysteina – 0,08 g (odpowiada cysteinie 0,06 g)
• Kwas glutaminowy – 0,41 g
• Glicyna – 0,12 g
• Histydyna – 0,12 g
• Izoleucyna – 0,18 g
• Leucyna – 0,40 g
• Lizyna jednowodna – 0,36 g (odpowiada lizynie bezwodnej 0,32 g)
• Metionina – 0,07 g
• Fenyloalanina – 0,16 g
• Prolina – 0,32 g
• Seryna – 0,22 g
• Tauryna – 0,02 g
• Treonina – 0,21 g
• Tryptofan – 0,08 g
• Tyrozyna – 0,03 g
• Walina – 0,21 g

Węglowodany:

• Glukoza jednowodna – 27,5 g (odpowiada glukozie bezwodnej 25,0 g)

Elektrolity:

• Wapnia glukonian – 1,05 g
• Magnezu mleczan dwuwodny – 0,12 g

Pierwiastki śladowe:

• Cynku octan dwuwodny – 1,70 mg
• Miedzi siarczan pięciowodny – 0,23 mg
• Sodu fluorek – 44,2 µg
• Selenu dwutlenek – 6,7 µg
• Manganu chlorek czterowodny – 5,4 µg
• Potasu jodek – 3,3 µg
• Chromu chlorek sześciowodny – 2,6 µg

Substancje pomocnicze: kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Wartość odżywcza 250 ml roztworu: glukoza 25 g, aminokwasy 3,75 g, azot całkowity 0,54 g, energia całkowita 115 kcal, energia pozabiałkowa 100 kcal. Preparat zawiera niskie stężenie sodu (4,5 mmol/l) i chlorków (5 mmol/l), a nie zawiera potasu ani fosforu, co należy uwzględnić w planowaniu żywienia pozajelitowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pediaven NN1?

Przedawkowanie preparatu Pediaven NN1 lub podanie infuzji z szybkością większą niż zalecana może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Hiperglikemia – podwyższony poziom cukru we krwi, który może objawiać się pragnieniem, częstym oddawaniem moczu, osłabieniem
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
• Hipervolemia – nadmierna objętość krwi w żyłach, mogąca prowadzić do przeciążenia układu krążenia
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
• Hiperazotemia – zbyt duża ilość związków azotowych we krwi, szczególnie u pacjentów z problemami nerek lub oddychania

Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego leczenie dziecka
• Lekarz może zdecydować o przerwaniu lub spowolnieniu infuzji
• Konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych krwi, w szczególności poziomu glukozy, elektrolitów oraz funkcji nerek
• Lekarz podejmie odpowiednie działania korekcyjne w zależności od objawów i stanu klinicznego noworodka

Ponieważ Pediaven NN1 jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez ścisłą kontrolę szybkości infuzji i regularne monitorowanie stanu pacjenta. Ważne jest stosowanie kontrolowanej szybkości podawania oraz nieprzekraczanie zalecanego czasu infuzji.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub objawów mogących sugerować przedawkowanie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie modyfikować dawki ani szybkości podawania preparatu.

Co mogą jeść i pić dzieci podczas stosowania Pediaven NN1 – czy można spożywać alkohol?

Pediaven NN1 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u noworodków w pierwszych 24-48 godzinach życia, którzy z różnych przyczyn nie mogą otrzymywać żywienia drogą naturalną. Preparat stanowi tymczasowe rozwiązanie zapewniające podstawowe składniki odżywcze do czasu, gdy dziecko będzie mogło być karmione doustnie lub dojelitowo.

Żywienie podczas stosowania preparatu: W okresie stosowania Pediaven NN1 noworodek nie otrzymuje żywienia drogą doustną – preparat dostarcza niezbędnych składników odżywczych bezpośrednio do krwioobiegu przez żyłę. Decyzja o rozpoczęciu lub wznowieniu karmienia naturalnego jest podejmowana przez lekarza neonatologa w zależności od stanu klinicznego dziecka i dojrzałości jego układu pokarmowego.

Przejście na żywienie naturalne: Po stabilizacji stanu dziecka i gdy jego organizm będzie gotowy do przyjmowania pokarmu, lekarz stopniowo wprowadzi karmienie doustne (mleko matki lub mleko modyfikowane) lub dojelitowe (poprzez zgłębnik żołądkowy). Pediaven NN1 może być wtedy stopniowo redukowany lub całkowicie odstawiony.

Kwestia alkoholu: Ze względu na to, że preparat jest stosowany wyłącznie u noworodków, temat spożywania alkoholu nie ma zastosowania. Należy jednak zaznaczyć, że matki karmiące piersią powinny całkowicie unikać spożywania alkoholu, ponieważ przenika on do mleka matki i może wpływać na rozwój dziecka.

Interakcje żywieniowe: W ulotce nie wskazano szczególnych interakcji preparatu Pediaven NN1 z pokarmami. Jednak w przypadku uzupełniającego podawania innych preparatów żywieniowych, witamin czy tłuszczów, wszystkie dodatki muszą być dokładnie skonsultowane z lekarzem i dodawane wyłącznie przez personel medyczny w warunkach aseptycznych.

Czy można stosować Pediaven NN1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pediaven NN1 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u noworodków w pierwszych 24-48 godzinach życia, którzy nie mogą otrzymywać żywienia drogą naturalną. Lek ten nie jest stosowany u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Preparat został opracowany specjalnie dla populacji neonatologicznej i zawiera zbilansowane stężenia aminokwasów, glukozy, elektrolitów oraz pierwiastków śladowych dostosowane do potrzeb noworodków. Jego skład i dawkowanie są optymalizowane dla metabolizmu niemowląt, a nie dorosłych pacjentek.

Zastosowanie u noworodków: Pediaven NN1 jest wykorzystywany jako wsparcie żywieniowe u dzieci urodzonych zarówno o czasie, jak i przedwcześnie, gdy z różnych przyczyn medycznych (niedojrzałość układu pokarmowego, powikłania poporodowe, wady wrodzone) karmienie naturalne nie jest możliwe w pierwszych dniach życia.

Informacje dla matek karmiących: Chociaż preparat nie jest stosowany u kobiet karmiących, warto zaznaczyć, że matki, których noworodki wymagają żywienia pozajelitowego, powinny utrzymywać laktację poprzez regularne odciąganie pokarmu, aby po ustabilizowaniu się stanu dziecka móc rozpocząć naturalne karmienie piersią. Lekarz neonatolog i konsultant laktacyjny mogą udzielić wsparcia w tym zakresie.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących żywienia noworodka lub utrzymania laktacji w sytuacji, gdy dziecko otrzymuje Pediaven NN1, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym oraz zespołem neonatologicznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)