Pantoprazol Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pantoprazol Zentiva?

Pantoprazol Zentiva zawiera substancję czynną pantoprazol i należy do grupy leków określanych jako selektywne inhibitory pompy protonowej. Mechanizm działania tego leku polega na zmniejszeniu wydzielania kwasu solnego w żołądku poprzez blokowanie specyficznych enzymów (pomp protonowych) znajdujących się w komórkach wyściółki żołądka, które są odpowiedzialne za produkcję kwasu. Działanie to jest wysoce selektywne i skutecznie zmniejsza nadmierne wydzielanie kwasu, co przynosi ulgę w objawach chorobowych związanych z kwasem żołądkowym.

Preparat podawany jest dożylnie i stosowany jest wyłącznie w sytuacjach, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta niż przyjmowanie pantoprazolu w postaci tabletek doustnych. Jest to szczególnie istotne u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie, na przykład z powodu zaburzeń połykania, wymiotów lub innych stanów uniemożliwiających normalne przyjmowanie tabletek. Leczenie dożylne zazwyczaj jest stosowane krótkotrwale i zostaje zamienione na leczenie doustne tak szybko, jak lekarz uzna to za właściwe.

Pantoprazol Zentiva stosuje się u dorosłych w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, które charakteryzuje się stanem zapalnym przełyku – odcinka łączącego gardło z żołądkiem. Zapaleniu temu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka do przełyku, co powoduje uszkodzenie jego błony śluzowej i objawy takie jak zgaga, ból w klatce piersiowej czy trudności w połykaniu. Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego pozwala na wygojenie zmian zapalnych i złagodzenie dolegliwości.

Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Wrzody powstają w wyniku uszkodzenia błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy przez kwas solny i enzymy trawienne. Pantoprazol, zmniejszając wydzielanie kwasu, stwarza korzystne warunki do gojenia się wrzodów i łagodzi ból oraz dyskomfort związany z tymi schorzeniami. Terapia ta pomaga również zapobiegać powikłaniom, takim jak krwawienie z przewodu pokarmowego.

Pantoprazol Zentiva stosuje się ponadto w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Zespół Zollingera-Ellisona to rzadkie schorzenie, w którym guzy wydzielające gastrynę (hormon pobudzający wydzielanie kwasu) powodują ekstremalnie wysokie stężenia kwasu w żołądku, prowadząc do ciężkich wrzodów i powikłań. W takich przypadkach często konieczne jest stosowanie wysokich dawek pantoprazolu, które skutecznie kontrolują nadmierne wydzielanie kwasu i chronią przewód pokarmowy przed uszkodzeniem.

Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Decyzję o zastosowaniu pantoprazolu w postaci dożylnej podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta, oceniając korzyści wynikające z takiego sposobu podania w kontekście konkretnej sytuacji medycznej.

Aktualna ulotka leku Pantoprazol Zentiva

Jaki jest skład Pantoprazol Zentiva, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Pantoprazol Zentiva zawiera 40 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego jako substancję czynną. Substancja ta jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu. Pantoprazol sodowy półtorawodny to forma sodowa pantoprazolu, która charakteryzuje się dobrą rozpuszczalnością i stabilnością, co jest istotne dla postaci przeznaczonej do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, która wiąże jony metali i zapobiega ich niepożądanemu działaniu, zwiększając stabilność leku
• Sodu wodorotlenek – służy do dostosowania pH roztworu do odpowiedniego poziomu

Pantoprazol Zentiva to biały lub prawie biały liofilizowany proszek o porowatym wyglądzie, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w odpowiednim rozpuszczalniku. Lek jest zapakowany w fiolkę o pojemności 10 ml wykonaną z bezbarwnego szkła typu I, zamkniętą szarym korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczoną aluminiowym uszczelnieniem. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu". Ta informacja jest istotna dla pacjentów, którzy muszą stosować dietę o kontrolowanej zawartości sodu ze względów zdrowotnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pantoprazol Zentiva?

Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdza dawkowanie leku Pantoprazol Zentiva przed jego podaniem, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Ponieważ lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko pomyłki w dawkowaniu jest zminimalizowane. Każda fiolka jest przygotowywana indywidualnie zgodnie z zaleceniami lekarza, a proces podawania jest ściśle kontrolowany.

Obecnie nie są znane objawy przedawkowania pantoprazolu. Dotychczasowe dane kliniczne nie dostarczyły szczegółowych informacji na temat specyficznych objawów, które mogłyby wystąpić po podaniu nadmiernie wysokich dawek tego leku. Ze względu na mechanizm działania pantoprazolu jako inhibitora pompy protonowej, ewentualne przedawkowanie prawdopodobnie prowadziłoby do nasilonego zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego, jednak dokładne skutki kliniczne nie są dobrze udokumentowane.

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku, należy natychmiast poinformować lekarza. Lekarz będzie obserwował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące. Ze względu na brak specyficznego antidotum, postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter wspomagający i polega na monitorowaniu funkcji życiowych oraz łagodzeniu ewentualnych objawów niepożądanych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub dawkowaniem, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Nigdy nie należy samodzielnie modyfikować zalecanego przez lekarza schematu dawkowania bez wcześniejszej konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pantoprazol Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Pantoprazol Zentiva nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących przyjmowania pokarmów podczas stosowania tego preparatu. Ponieważ lek podawany jest dożylnie, a nie doustnie, kwestia bezpośrednich interakcji z pokarmem w przewodzie pokarmowym nie ma zastosowania. Pantoprazol działa systemowo po wchłonięciu do krwi, niezależnie od zawartości żołądka.

W ulotce nie ma również bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Niemniej jednak, pacjenci leczeni z powodu chorób przewodu pokarmowego, takich jak wrzody żołądka, dwunastnicy czy refluksowe zapalenie przełyku, powinni zdawać sobie sprawę, że alkohol może drażnić błonę śluzową żołądka i przełyku oraz nasilać objawy tych schorzeń. Spożywanie alkoholu może również zwiększać wydzielanie kwasu żołądkowego, co działa przeciwstawnie do efektu terapeutycznego pantoprazolu.

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz nawykach żywieniowych. Lekarz może udzielić indywidualnych zaleceń dietetycznych dostosowanych do konkretnego schorzenia i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona lub ciężkich chorób przewodu pokarmowego, lekarz może zalecić szczególną dietę wspierającą leczenie.

Warto pamiętać, że niektóre pokarmy i napoje mogą nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego lub podrażniać uszkodzoną błonę śluzową żołądka. Do takich produktów należą między innymi: przyprawy, tłuste potrawy, napoje gazowane, kawa, cytrusy oraz czekolada. Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do ich spożywania podczas stosowania pantoprazolu, ograniczenie ich ilości może pomóc w łagodzeniu objawów i przyspieszyć proces zdrowienia.

Czy można stosować Pantoprazol Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu pantoprazolu w tych szczególnych okresach życia wymaga starannej oceny przez lekarza potencjalnych korzyści i ryzyka.

Stosowanie w ciąży: Doświadczenie w stosowaniu pantoprazolu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Brak jest wystarczających danych klinicznych, które pozwoliłyby na pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży. Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji klinicznej pacjentki i podejmie decyzję o ewentualnym włączeniu leku do terapii.

Stosowanie w okresie karmienia piersią: Stwierdzono, że pantoprazol przenika do mleka ludzkiego. Substancja czynna leku może być więc przekazywana karmionym piersią niemowlętom. Ze względu na ten fakt, lekarz musi ocenić, czy korzyści z leczenia matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza o planowaniu ciąży przed rozpoczęciem leczenia pantoprazolem. Pozwoli to lekarzowi na rozważenie najbezpieczniejszych opcji terapeutycznych i ewentualne zaplanowanie zmiany leczenia przed zajściem w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)