Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Efawirenz, Emtrycytabina, Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | J05AR06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Padviram?
Lek Padviram zawiera trzy substancje czynne, które stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). - Efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) - Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI) - Tenofowir dizoproksyl jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NtRTI) Każda z substancji czynnych, znanych również jako leki przeciwretrowirusowe, działa przez zakłócanie prawidłowego działania enzymu (odwrotnej transkryptazy) o kluczowym znaczeniu dla namnażania się wirusów. Lek Padviram stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy wcześniej otrzymywali inne leki przeciwretrowirusowe i ich zakażenie HIV-1 jest kontrolowane od co najmniej trzech miesięcy. Warunkiem jest skuteczność wcześniejszego leczenia zakażenia HIV
Aktualna ulotka leku Padviram
| Padviram - 600 mg + 200 mg + 245 mg, Tabletki powlekane (Efavirenzum + Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Padviram, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi są efawirenz, emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny i 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci bursztynianu). Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, typ A, magnezu stearynian, poloxamer 407 i żelaza tlenek czerwony (E 172) Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Padviram?
W razie nieumyślnego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Padviram, zwiększa się ryzyko wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4 ulotki „Możliwe działania niepożądane”). Należy zwrócić się o radę do lekarza lub oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie tabletek, aby móc szybko opisać, jaki lek został przyjęty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Padviram – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować na czczo (to znaczy 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.
Czy można stosować Padviram w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Padviram i przez 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu wykluczenia ciąży. Jeśli podczas stosowania leku Padviram pacjentka mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne sposoby zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy) wraz z inną antykoncepcją, w tym z antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (taką jak implanty, wstrzyknięcia). Efawirenz, jedna z substancji czynnych leku Padviram, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zakończenia leczenia. Dlatego antykoncepcję należy stosować jeszcze przez 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku Padviram. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Kobieta w ciąży może stosować lek Padviram tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Obserwowano poważne wady rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, które przyjmowały efawirenz podczas ciąży. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka przyjmowała lek Padviram w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci matek, które przyjmowały w okresie ciąży leki z grupy NRTI, korzyść z ochrony przed zakażeniem HIV przewyższa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych. Podczas przyjmowania leku Padviram nie należy karmić piersią. Zarówno HIV, jak i substancje czynne tego leku mogą przenikać do mleka kobiecego i działać szkodliwie na dziecko.
Prowadzenie pojazdów
Padviram może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Padviram - 600 mg + 200 mg + 245 mg, Tabletki powlekane (Efavirenzum + Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum) |
