OxyContin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest OxyContin?

OxyContin to lek przeciwbólowy zawierający oksykodonu chlorowodorek, który należy do grupy opioidowych analgetyków. Preparat ten charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej przez okres 12 godzin, co pozwala na dwukrotne podawanie w ciągu doby i zapewnia ciągłą kontrolę bólu bez konieczności częstego przyjmowania dawek.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu silnego bólu u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, który nie może być właściwie kontrolowany za pomocą innych metod terapeutycznych. OxyContin jest przeznaczony do sytuacji klinicznych, w których ból osiąga taką intensywność, że wymaga zastosowania opioidowego leku przeciwbólowego o silnym działaniu i przedłużonym profilu uwalniania.

Preparat stosuje się zarówno w terapii bólów nowotworowych, jak i nienowotworowych o charakterze przewlekłym. W przypadku bólów nowotworowych zazwyczaj wymagane są dawki w zakresie 80-120 mg na dobę, chociaż w szczególnych przypadkach dawka może być zwiększana do 400 mg. Dla bólów nienowotworowych często wystarcza dawka dobowa 40 mg, jednak może być dostosowywana indywidualnie do potrzeb pacjenta.

Mechanizm działania oksykodonu polega na aktywacji receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zahamowania przekazywania bodźców bólowych i zmiany percepcji bólu. Substancja działa na różne typy receptorów opioidowych, głównie receptory μ (mi), co skutkuje silnym działaniem przeciwbólowym przy odpowiednio dobranej dawce.

Ze względu na opioidowy charakter leku i związane z tym ryzyko uzależnienia, tolerancji oraz nadużywania, OxyContin nie jest lekiem pierwszego wyboru w terapii bólu niezwiązanego z chorobą nowotworową. Decyzję o włączeniu tego preparatu podejmuje lekarz po wyczerpaniu innych możliwości leczenia i ocenie, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W leczeniu bólu przewlekłego zaleca się stosowanie opioidów w ramach kompleksowej terapii obejmującej również inne metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Preparat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych, z chorobami układu oddechowego, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób z ryzykiem uzależnienia od substancji psychoaktywnych. Lekarz prowadzący terapię powinien regularnie monitorować stan pacjenta i oceniać konieczność kontynuacji leczenia oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku OxyContin

Jaki jest skład OxyContin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach leku OxyContin jest oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum). W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:

• OxyContin 5 mg: 5 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 4,5 mg oksykodonu)
• OxyContin 10 mg: 10 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 9 mg oksykodonu)
• OxyContin 20 mg: 20 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 17,9 mg oksykodonu)
• OxyContin 40 mg: 40 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 35,9 mg oksykodonu)
• OxyContin 80 mg: 80 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 71,7 mg oksykodonu)

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• powidon K30
• kopolimer (typ B) amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D) – odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• triacetyna
• alkohol stearylowy
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki różni się w zależności od mocy preparatu i zawiera:

Dla tabletek 5 mg (jasnoniebieskich): hypromeloza (E464), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy (E133).

Dla tabletek 10 mg (białych): hypromeloza (E464), hydroxypropyloceluloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171).

Dla tabletek 20 mg (różowych): hypromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).

Dla tabletek 40 mg (żółtych): hypromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Dla tabletek 80 mg (zielonych): hypromeloza (E464), hyproloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), indygokarmina (E132).

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: wszystkie postaci OxyContin zawierają laktozę jednowodną jako składnik pomocniczy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania OxyContin?

Przedawkowanie oksykodonu stanowi poważne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek lub gdy ktoś inny przypadkowo przyjął lek OxyContin, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym pogotowiem ratunkowym.

Główne objawy przedawkowania:

• Zmniejszenie źrenic (zwężone źrenice)
• Spłycenie i spowolnienie oddechu (depresja oddechowa) – najpoważniejsze zagrożenie
• Senność postępująca aż do osłupienia
• Zmniejszenie napięcia mięśni szkieletowych
• Spowolnienie tętna
• Obniżone ciśnienie tętnicze
• Zaburzenia mózgu (określane jako toksyczna leukoencefalopatia)

Ciężkie przypadki przedawkowania mogą prowadzić do:

• Utraty przytomności (śpiączka)
• Gromadzenia się wody w płucach (obrzęk płuc)
• Zatrzymania krążenia
• Zgonu

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem opioidów jest depresja oddechowa (spłycenie i spowolnienie oddechu), która występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych. Może także powodować zmniejszenie stężenia tlenu we krwi (hipoksemię), co może prowadzić do omdleń i poważnych uszkodzeń narządów wewnętrznych.

Natychmiastowe działania:

• Wezwać pomoc medyczną (numer alarmowy 112)
• Jeśli pacjent jest przytomny, utrzymywać go w pozycji półsiedzącej
• Nie pozostawiać pacjenta samego
• Monitorować oddech i świadomość do czasu przybycia pomocy
• Jeśli pacjent jest nieprzytomny ale oddycha – ułożyć w pozycji bocznej ustalonej
• W razie zatrzymania oddechu rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową (jeśli osoba udzielająca pomocy posiada takie umiejętności)

Leczenie w warunkach szpitalnych obejmuje zastosowanie naloksonu – leku będącego swoistym antidotum opioidów, który blokuje receptory opioidowe i odwraca objawy przedawkowania. Ponieważ OxyContin ma postać o przedłużonym uwalnianiu, może być konieczne wielokrotne lub ciągłe podawanie naloksonu pod nadzorem medycznym.

Po incydencie przedawkowania pacjent powinien bezwzględnie unikać sytuacji wymagających wysokiego stopnia koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn, do czasu pełnego ustąpienia objawów i uzyskania zgody lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania OxyContin – czy mogę spożywać alkohol?

Absolutny zakaz spożywania alkoholu: Picie alkoholu podczas stosowania leku OxyContin może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych oksykodonu. Alkohol nasila działanie sedatywne opioidu i znacznie zwiększa ryzyko niebezpiecznych powikłań, w tym:

• Nadmiernej senności
• Spowolnienia oddechu z ryzykiem całkowitego zatrzymania oddechu
• Utraty przytomności
• Śpiączki
• Zgonu

Nie należy pić alkoholu podczas całego okresu stosowania leku OxyContin.

Sok grejpfrutowy: Należy unikać picia soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku OxyContin. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm oksykodonu w organizmie, co może prowadzić do nieprzewidywalnych zmian stężenia leku we krwi.

Posiłki: Lek OxyContin można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej z postaci o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki należy przyjmować zawsze o tych samych porach (np. rano i wieczorem), zapijając połową szklanki wody.

Dieta przy zaparciach: Ponieważ oksykodon bardzo często powoduje zaparcia, zaleca się stosowanie diety bogatej w błonnik oraz spożywanie dużej ilości płynów, co może pomóc w zapobieganiu temu dolegliwemu działaniu niepożądanemu.

Interakcje z lekami uspokajającymi: Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie OxyContin z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub podobne leki. Taka kombinacja zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu, śpiączki i może zagrażać życiu. Jeśli lekarz przepisał lek OxyContin razem z lekami uspokajającymi, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania skojarzonego leczenia. Pomocne może być poinformowanie bliskich o możliwości wystąpienia objawów niepożądanych, aby w razie potrzeby mogli wezwać pomoc medyczną.

Czy można stosować OxyContin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku OxyContin w czasie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania oksykodonu chlorowodorku u kobiet w ciąży, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo tego preparatu dla płodu i ciężarnej.

Długotrwałe stosowanie podczas ciąży: Przedłużone stosowanie leku OxyContin w trakcie ciąży może spowodować rozwój objawów odstawiennych u noworodka po urodzeniu. Noworodek, którego matka przyjmowała opioidy w ciąży, może doświadczać zespołu abstynencyjnego wymagającego hospitalizacji i specjalistycznej opieki medycznej.

Zastosowanie podczas porodu: Zastosowanie oksykodonu chlorowodorku podczas porodu może spowodować płytki oddech i spowolnienie oddychania (depresję oddechową) u noworodka, co stanowi poważne zagrożenie dla życia dziecka i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku OxyContin podczas karmienia piersią. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może wywoływać u karmionego piersią dziecka:

• Uspokojenie polekowe (nadmierną senność)
• Spłycenie i spowolnienie oddechu (depresję oddechową)
• Zaburzenia ssania
• Inne objawy charakterystyczne dla działania opioidów

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni możliwość bezpiecznego odstawienia leku lub zaproponuje alternatywne metody leczenia bólu, które będą bezpieczniejsze dla rozwijającego się płodu.

Konsultacja przed zastosowaniem: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. W przypadku OxyContin ryzyko dla dziecka jest znaczące, dlatego lekarz zawsze będzie rozważał alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)