Oxycodone Vitabalans - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxycodone Vitabalans?

Oxycodone Vitabalans to preparat zawierający jako substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, należący do grupy silnie działających opioidowych leków przeciwbólowych. Jest to lek przeznaczony do postępowania w przypadkach ciężkiego bólu, który nie reaguje na słabsze analgetyki.

Oksykodon wykazuje działanie agonistyczne na receptory opioidowe μ (mi) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmiany percepcji bólu oraz reakcji emocjonalnej na dolegliwości bólowe. Mechanizm ten polega na modulacji przekazywania sygnałów nocyceptywnych zarówno na poziomie rdzenia kręgowego, jak i ośrodków nadrzędnych mózgu.

Lek Oxycodone Vitabalans znajduje zastosowanie u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat i powyżej w leczeniu bólu o dużym nasileniu, w sytuacjach gdy właściwa kontrola objawów wymaga stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Preparat stosuje się w stanach, gdy słabsze analgetyki, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne czy słabsze opioidy, nie zapewniają odpowiedniej ulgi w cierpieniu pacjenta.

Wskazania do zastosowania preparatu obejmują różnorodne sytuacje kliniczne związane z intensywnym bólem. Może to dotyczyć bólu związanego ze schorzeniami onkologicznymi, w których choroba nowotworowa lub jej leczenie prowadzą do znacznych dolegliwości. Preparat znajduje również zastosowanie w przypadkach ciężkiego bólu pourazowego, pooperacyjnego oraz bólu przewlekłego związanego z chorobami układu kostno-stawowego czy neurologicznymi.

Postać o natychmiastowym uwalnianiu, jaką reprezentuje Oxycodone Vitabalans, charakteryzuje się szybkim początkiem działania i jest szczególnie przydatna w leczeniu bólu ostrego oraz w sytuacjach wymagających elastycznego dostosowania dawkowania do zmieniającego się nasilenia objawów. U pacjentów wymagających długotrwałej terapii bólu przewlekłego lekarz może zalecić przejście na preparaty oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu.

Przed rozpoczęciem terapii należy pamiętać, że opioidy charakteryzują się poważnymi działaniami niepożądanymi i ryzykiem rozwoju uzależnienia fizycznego oraz psychicznego. Dlatego stosowanie preparatu powinno być ograniczone do sytuacji, w których korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenia. Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz dobór dawkowania powinien podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, nasilenia bólu oraz wcześniej stosowanego leczenia przeciwbólowego.

Należy zaznaczyć, że Oxycodone Vitabalans nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Również u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek czy układu oddechowego wymagane jest szczególnie ostrożne dawkowanie i regularna kontrola lekarska w trakcie terapii.

Aktualna ulotka leku Oxycodone Vitabalans

Jaki jest skład Oxycodone Vitabalans, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum). Preparat występuje w dwóch mocach: każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg oksykodonu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana kukurydziana
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• polidekstroza
• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol

Tabletki o mocy 5 mg to białe, okrągłe, wypukłe tabletki o średnicy 6 mm. Tabletki o mocy 10 mg również są białe, okrągłe i wypukłe, posiadają linię podziału po jednej stronie oraz średnicę 8 mm. Tabletki 10 mg mogą być dzielone na dwie równe części.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxycodone Vitabalans?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Oxycodone Vitabalans lub jeśli dziecko przyjęło lek przez przypadek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem, aby uzyskać informację o możliwym ryzyku i poradę dotyczącą dalszego postępowania.

Przedawkowanie oksykodonu może powodować następujące objawy:

• silna senność
• trudności z oddychaniem, aż do depresji oddechowej
• zwężenie źrenic (źrenice punktowe)
• osłabienie mięśni
• niskie ciśnienie krwi
• spowolnienie akcji serca
• zapaść krążeniowa
• nagromadzenie wody w płucach (obrzęk płuc)

W ciężkich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci. Przedawkowanie może również doprowadzić do zaburzenia mózgu określanego jako toksyczna leukoencefalopatia.

Udając się po pomoc lekarską należy zabrać ze sobą ulotkę i jakiekolwiek pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi. To ułatwi identyfikację przyjętego leku i podjęcie odpowiedniego postępowania medycznego. Leczenie przedawkowania opiera się na zabezpieczeniu funkcji życiowych, szczególnie drożności dróg oddechowych i wydolności oddechowej, oraz stosowaniu specyficznych antidotów, takich jak nalokson.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxycodone Vitabalans – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Oxycodone Vitabalans może być przyjmowany razem z posiłkami lub niezależnie od nich, z odpowiednią ilością płynu. Stosowanie preparatu nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych, jednak istnieją istotne zalecenia dotyczące niektórych produktów spożywczych i napojów.

Alkohol: Picie alkoholu w trakcie stosowania leku Oxycodone Vitabalans może powodować nasiloną senność lub zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak:

• spłycenie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddechu
• utrata świadomości
• nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy
• zaburzenia koordynacji ruchowej

Z tego powodu należy bezwzględnie unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Oxycodone Vitabalans. Połączenie alkoholu z opioidami może być niebezpieczne dla życia.

Sok grejpfrutowy: Sok grejpfrutowy może hamować metabolizm oksykodonu w wątrobie poprzez wpływ na enzymy układu cytochromu P450, co może nasilać działanie leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Oxycodone Vitabalans.

Poza powyższymi ograniczeniami nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że opioidy mogą powodować zaparcia, dlatego zaleca się spożywanie odpowiedniej ilości płynów oraz błonnika pokarmowego w celu złagodzenia tego objawu.

Czy można stosować Oxycodone Vitabalans w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Oxycodone Vitabalans należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W miarę możliwości należy unikać stosowania tego preparatu podczas ciąży i karmienia piersią.

Ciąża:

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet ciężarnych. Oksykodon przenika barierę łożyskową i przechodzi do krwioobiegu noworodka, co może wywołać niepożądane efekty u dziecka.

Stosowanie oksykodonu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodka. Stosowanie oksykodonu u ciężarnych w ciągu ostatnich 3-4 tygodni przed porodem może powodować ciężkie zaburzenia oddechowe u noworodków, w tym depresję oddechową wymagającą interwencji medycznej.

Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Oxycodone Vitabalans podczas ciąży może spowodować zagrażające życiu objawy odstawienia u noworodka. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, to:

• drażliwość
• nadpobudliwość
• nieprawidłowa długość snu
• przeraźliwy płacz
• drżenia
• złe samopoczucie
• biegunka
• brak przybierania na wadze

Oksykodon może być stosowany podczas ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego.

Karmienie piersią:

Oksykodon może przenikać do mleka matki i może powodować trudności w oddychaniu u noworodka. Nie należy stosować leku Oxycodone Vitabalans podczas karmienia piersią. Jeśli stosowanie leku jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)