Otinum - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Otinum?

Lek Otinum jest preparatem przeznaczonym do miejscowego stosowania w schorzeniach ucha zewnętrznego. Jego głównym zastosowaniem jest doraźne leczenie stanów zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego, które manifestują się charakterystycznymi objawami takimi jak ból, świąd oraz zaczerwienienie skóry przewodu słuchowego. Substancją czynną leku jest salicylan choliny, będący pochodną kwasu salicylowego, który wykazuje właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne przy zastosowaniu miejscowym.

Mechanizm działania salicylanu choliny polega na hamowaniu procesów zapalnych w obrębie tkanek przewodu słuchowego zewnętrznego. Substancja ta działa bezpośrednio w miejscu aplikacji, redukując stan zapalny i łagodząc ból, co przynosi szybką ulgę pacjentom cierpiącym na ostre zapalenie przewodu słuchowego zewnętrznego. Ważną cechą tego leku jest fakt, że po podaniu miejscowym do ucha nie wywiera działania ogólnoustrojowego, co oznacza, że jego efekty ograniczają się wyłącznie do obszaru aplikacji.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Otinum jest zmiękczanie stwardniałej woskowiny usznej przed jej mechanicznym usunięciem z przewodu słuchowego. W tym przypadku kluczową rolę odgrywa zawarty w preparacie glicerol, który działa jako substancja zmiękczająca. Umożliwia to bezpieczniejsze i łatwiejsze przeprowadzenie zabiegu płukania ucha przez personel medyczny, minimalizując ryzyko uszkodzenia delikatnych struktur przewodu słuchowego.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkookresowego stosowania – maksymalnie przez 3 dni. To ograniczenie czasowe jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii. Samodzielne leczenie objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej, ponieważ przedłużające się objawy mogą świadczyć o poważniejszym schorzeniu wymagającym innej interwencji medycznej. W przypadku braku poprawy po 3 dniach stosowania lub nasilenia dolegliwości konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem.

Należy podkreślić, że Otinum ma zastosowanie jedynie w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego i nie jest przeznaczony do leczenia schorzeń ucha środkowego czy wewnętrznego. Lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy błona bębenkowa jest nieprzerwana – jakiekolwiek jej uszkodzenie (perforacja) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu ze względu na ryzyko uszkodzenia głębiej położonych struktur ucha i narządu słuchu.

Aktualna ulotka leku Otinum

Jaki jest skład Otinum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Otinum jest salicylan choliny (Cholini salicylas). Jeden gram kropli do uszu zawiera 0,2 g salicylanu choliny, co odpowiada stężeniu 20%.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• glicerol – pełni funkcję zmiękczającą woskowinę oraz stanowi rozpuszczalnik
• etanol 96% – działa jako rozpuszczalnik i substancja konserwująca
• chlorobutanol półwodny – pełni rolę substancji konserwującej
• woda oczyszczona – jako rozpuszczalnik

Preparat ma postać kropli do uszu i dostarczany jest w butelce polietylenowej o pojemności 10 ml z dozownikiem, zamykanej zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym. Jedno opakowanie zawiera 10 g leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Otinum?

Przedawkowanie przy prawidłowym stosowaniu leku do ucha jest niemożliwe, ponieważ preparat działa wyłącznie miejscowo i nie wywiera efektów ogólnoustrojowych.

Jednak w przypadku przypadkowego, doustnego przyjęcia leku mogą wystąpić objawy przedawkowania podobne do tych obserwowanych po zatruciu salicylanami. Obejmują one:

• stan dezorientacji
• zawroty głowy
• nadmierne pocenie się
• wymioty
• dzwonienie w uszach
• zbyt intensywne oddychanie (hiperwentylacja)

Po przyjęciu doustnym bardzo dużych dawek leku może dojść do poważnych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a w ich wyniku między innymi do zaburzeń oddychania i krążenia krwi. W razie doustnego przyjęcia leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

W przypadku pominięcia dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże w przypadku, gdy zbliża się już pora zakroplenia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Otinum – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że preparat Otinum jest stosowany wyłącznie miejscowo do ucha i nie wywiera działania ogólnoustrojowego, nie ma żadnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas jego stosowania. Lek nie wchodzi w interakcje z pożywieniem.

Również spożywanie alkoholu nie ma wpływu na działanie leku Otinum stosowanego do ucha. Niemniej jednak należy pamiętać, że w przypadku ostrego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego, które może być związane z infekcją, umiarkowane spożycie alkoholu jest ogólnie zalecane ze względów zdrowotnych.

Należy jednak zwrócić uwagę, że jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych przyjmowanych doustnie (takich jak ibuprofen, kwas acetylosalicylowy/aspiryna) może nasilać miejscowe działanie leku Otinum. Jeśli pacjent przyjmuje tego typu leki, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Czy można stosować Otinum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na miejscowy charakter działania leku i brak wchłaniania ogólnoustrojowego, ryzyko wpływu na przebieg ciąży lub dziecko karmione piersią jest minimalne. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku stosowanego w okresie ciąży i laktacji, decyzję o zastosowaniu preparatu Otinum powinna podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

W przypadku kobiet w ciąży szczególnie ważne jest nieprzekraczanie zalecanego czasu stosowania (maksymalnie 3 dni) oraz bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań, zwłaszcza dotyczących uszkodzenia błony bębenkowej. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym ciążę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)