Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Jednowodny ibandronian sodu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Plc. |
| Kod ATC | M05BA06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ossica?
Ossica jest lekiem z grupy bisfosfonianów zawierającym substancję czynną kwas ibandronowy, stosowanym w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet ze zwiększonym ryzykiem złamań.
Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości oraz osłabieniem ich struktury, co prowadzi do zwiększonej łamliwości. Zjawisko to występuje szczególnie często u kobiet po menopauzie, kiedy organizm przestaje wytwarzać estrogeny w odpowiednich ilościach. Hormony te odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej budowy i wytrzymałości tkanki kostnej.
Lek działa poprzez hamowanie procesu resorpcji kości, czyli nadmiernego ich rozkładu. Dzięki temu Ossica może zatrzymać postępującą utratę masy kostnej oraz przyczynić się do jej zwiększenia u znacznej części pacjentek przyjmujących preparat, nawet jeśli same nie są w stanie odczuć tej poprawy. Wykazano, że stosowanie leku zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia złamań kręgów, choć nie potwierdzono takiego działania w przypadku złamań szyjki kości udowej.
Ryzyko wystąpienia osteoporozy oraz związanych z nią złamań jest szczególnie wysokie u kobiet, u których menopauza rozpoczęła się we wczesnym wieku. Inne czynniki sprzyjające rozwojowi osteoporozy obejmują:
- niedostateczną podaż wapnia i witaminy D w codziennej diecie
- nałóg palenia tytoniu oraz nadużywanie alkoholu
- niewystarczającą aktywność fizyczną i brak regularnych ćwiczeń wzmacniających kości
- występowanie osteoporozy w historii rodzinnej
Optymalne rezultaty leczenia można osiągnąć, łącząc farmakoterapię ze zdrowym stylem życia. Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety bogatej w wapń oraz witaminę D, regularną aktywność fizyczną (taką jak spacery czy inne ćwiczenia obciążeniowe), a także zaprzestanie palenia tytoniu i ograniczenie spożycia alkoholu.
Aktualna ulotka leku Ossica
| Ossica - 150 mg, Tabletki powlekane (Acidum ibandronicum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ossica, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
Każda tabletka powlekana Ossica zawiera 168,81 mg sodu ibandronianu jednowodnego, co odpowiada 150 mg kwasu ibandronowego.
Pozostałe składniki:
Rdzeń tabletki zawiera laktozę jednowodną, powidon (K 30), celulozę mikrokrystaliczną 101, celulozę mikrokrystaliczną 12, krospowidon, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną.
Otoczka tabletki składa się z opadry II white 85F18422, która zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz makrogol 3350.
Należy zwrócić uwagę, że tabletka zawiera 294,69 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu wynosi poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że preparat jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ossica?
Jeśli przez pomyłkę przyjęto więcej niż jedną tabletkę, należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wolno:
- Prowokować wymiotów
- Kłaść się – może to spowodować podrażnienie przełyku przez lek
W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, dlatego nie należy zwlekać z kontaktem z lekarzem lub izbą przyjęć.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ossica – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i lek:
Nie należy przyjmować Ossica z jedzeniem, ponieważ obecność pokarmu w żołądku znacząco zmniejsza wchłanianie leku i obniża jego skuteczność. Tabletkę należy zawsze przyjmować na pusty żołądek, a po jej zażyciu odczekać co najmniej 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem.
Napoje:
Tabletkę należy popijać wyłącznie zwykłą wodą. Nie wolno używać żadnych innych napojów, w tym wody mineralnej z wysoką zawartością wapnia, soków owocowych, kawy, herbaty czy mleka. Po przyjęciu leku należy odczekać 1 godzinę przed piciem innych napojów poza zwykłą wodą.
Alkohol:
Nadmierne spożycie alkoholu jest jednym z czynników ryzyka rozwoju osteoporozy i może negatywnie wpływać na zdrowie kości. Choć w ulotce nie ma bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu podczas stosowania leku, zaleca się ograniczenie jego spożycia jako część zdrowego stylu życia wspierającego leczenie osteoporozy.
Czy można stosować Ossica w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ossica jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po okresie menopauzy i nie może być przyjmowany przez kobiety w wieku rozrodczym.
Nie należy zażywać tego leku:
- W okresie ciąży
- W okresie karmienia piersią
Przed zastosowaniem tego preparatu kobiety w wieku rozrodczym powinny koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ossica - 150 mg, Tabletki powlekane (Acidum ibandronicum) |
