Oseltamivir Stada

Oseltamivir Stada jest preparatem przeciwwirusowym zawierającym oseltamiwir jako substancję czynną. Lek należy do grupy inhibitorów neuraminidazy, które blokują enzym niezbędny do rozprzestrzeniania się wirusa grypy w organizmie. Preparat jest stosowany zarówno w leczeniu grypy, jak i zapobieganiu zakażeniu wirusami grypy typu A i B.

Mechanizm działania Oseltamivir Stada polega na hamowaniu aktywności neuraminidazy wirusowej, co uniemożliwia uwolnienie nowo powstałych cząstek wirusowych z zakażonych komórek i ich dalsze rozprzestrzenianie się w organizmie. Dzięki temu działaniu lek może zmniejszyć nasilenie objawów grypy oraz skrócić czas trwania choroby, jeśli zostanie podany w odpowiednim czasie od wystąpienia pierwszych objawów.

Wskazania do stosowania Oseltamivir Stada obejmują leczenie grypy u pacjentów w każdym wieku, włączając niemowlęta, dzieci, młodzież i dorosłych. Lek może być również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniu grypą u osób narażonych na kontakt z wirusem. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań pogrypowych.

Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych w trzech mocach: 30 mg, 45 mg oraz 75 mg oseltamiwiru. Taka różnorodność dawek pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do wieku i masy ciała pacjenta. Dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek istnieje możliwość przygotowania zawiesiny doustnej zgodnie z dołączoną instrukcją.

Zastosowanie Oseltamivir Stada w odpowiednim czasie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych. W przypadku leczenia grypy, najlepsze efekty uzyskuje się, gdy lek zostanie podany w ciągu 48 godzin od wystąpienia pierwszych objawów choroby. Dla celów profilaktycznych preparat powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, szczególnie w okresach zwiększonej aktywności wirusów grypy.

Jaki jest skład Oseltamivir Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w preparacie Oseltamivir Stada jest oseltamiwir w postaci fosforan oseltamiwiru. W zależności od mocy preparatu, jedna kapsułka zawiera:

• Kapsułki 30 mg: oseltamiwir w ilości równoważnej 30 mg oseltamiwiru
• Kapsułki 45 mg: oseltamiwir w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru
• Kapsułki 75 mg: oseltamiwir w ilości równoważnej 75 mg oseltamiwiru

Substancje pomocnicze znajdujące się w rdzeniu kapsułki to skrobia żelowana, talk, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa oraz sodu stearylofumaran. Powłoka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników:

• Kapsułki 30 mg: wieczko i korpus zawierają żelatynę, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171)
• Kapsułki 45 mg: wieczko i korpus zawierają żelatynę, żelaza tlenek czarny (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171)
• Kapsułki 75 mg: wieczko zawiera żelatynę, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), a korpus żelatynę, żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)

Tusz do nadruku na wszystkich kapsułkach składa się z szelaku (E 904) i żelaza tlenku czarnego (E 172). Każda kapsułka ma charakterystyczny wygląd umożliwiający łatwe rozpoznanie mocy preparatu.

Dawkowanie Oseltamivir Stada zgodnie z ulotką

Dawkowanie Oseltamivir Stada jest zróżnicowane w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz celu zastosowania (leczenie lub zapobieganie grypie). Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, bez dzielenia ani rozgryzania.

Leczenie grypy u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i powyżej:

• Dawka: 75 mg (1 kapsułka 75 mg) dwa razy na dobę
• Czas leczenia: 5 dni
• Rozpoczęcie leczenia: w ciągu 48 godzin od wystąpienia pierwszych objawów

Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i powyżej:

• Dawka: 75 mg (1 kapsułka 75 mg) raz na dobę
• Czas stosowania: do 6 tygodni

Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat – dawkowanie według masy ciała:

• Do 15 kg: 30 mg dwa razy na dobę (leczenie) lub raz na dobę (zapobieganie)
• Ponad 15 kg do 23 kg: 45 mg dwa razy na dobę (leczenie) lub raz na dobę (zapobieganie)
• Ponad 23 kg do 40 kg: 60 mg dwa razy na dobę (leczenie) lub raz na dobę (zapobieganie)
• 40 kg i więcej: 75 mg dwa razy na dobę (leczenie) lub raz na dobę (zapobieganie)

Niemowlęta w wieku od 0 do 12 miesięcy:

• Dawka: 3 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę (leczenie) lub raz na dobę (zapobieganie)
• Czas leczenia: 5 dni (10 dni u niemowląt z osłabionym układem immunologicznym)
• Przykład: niemowlę o masie 8 kg otrzymuje dawkę 24 mg (8 kg × 3 mg/kg)

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów. Dla pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek dostępne są szczegółowe instrukcje przygotowania zawiesiny doustnej z kapsułek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Oseltamivir Stada należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W większości zgłoszonych przypadków przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.

Jeśli objawy przedawkowania się pojawią, są one zwykle podobne do działań niepożądanych występujących po zastosowaniu zalecanych dawek. Mogą to być:

• Nudności i wymioty
• Ból żołądka
• Ból głowy
• Zawroty głowy

Przedawkowanie częściej występuje u dzieci niż u dorosłych i młodzieży. Szczególną ostrożność należy zachować podczas przygotowywania płynnej postaci leku dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom kapsułek lub płynu. Należy dokładnie odmierzać dawki zgodnie z instrukcją i masą ciała dziecka.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oseltamivir Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Oseltamivir Stada można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie leku razem z jedzeniem może być nawet korzystne, ponieważ zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów, które należą do najczęstszych działań niepożądanych tego preparatu.

Podczas stosowania leku nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Pacjent może spożywać zwykłe posiłki i napoje zgodnie ze swoimi preferencjami. Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów grypy takich jak gorączka.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas przyjmowania Oseltamivir Stada – w ulotce producenta nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do jego spożywania. Niemniej jednak, podczas choroby, w tym grypy, zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu, ponieważ może on:

• Osłabiać układ immunologiczny
• Nasilać odwodnienie organizmu
• Wpływać na proces zdrowienia
• Potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane leku

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania konkretnych produktów podczas leczenia, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważne jest to u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.

Czy można stosować Oseltamivir Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Oseltamivir Stada w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. Decyzja o zastosowaniu leku musi uwzględniać stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Ciąża: Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania oseltamiwiru u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg porodu ani rozwój poporodowy. Niemniej jednak lek należy stosować podczas ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.

Karmienie piersią: Oseltamiwir i jego aktywny metabolit przechodzą do mleka matki w niewielkich ilościach. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u niemowląt karmionych piersią, decyzja o kontynuowaniu karmienia podczas leczenia powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.

W okresie ciąży i karmienia piersią szczególnie ważne jest:

• Konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
• Dokładne przestrzeganie zaleconych dawek
• Monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka
• Natychmiastowe zgłaszanie lekarzowi wszelkich niepokojących objawów

Lekarz może zdecydować o zastosowaniu Oseltamivir Stada u kobiet w ciąży, szczególnie gdy korzyści z leczenia grypy przeważają nad potencjalnym ryzykiem, na przykład u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka powikłań pogrypowych.

Skutki uboczne Oseltamivir Stada – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Oseltamivir Stada może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że przyczyną wielu objawów może być również sama grypa, a nie działanie leku.

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i powyżej:

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Nudności

Częste (nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Wymioty
• Ból żołądka
• Niestrawność
• Zawroty głowy
• Zmęczenie
• Gorączka
• Kaszel
• Ból gardła
• Wodnista wydzielina z nosa
• Trudności ze spaniem

Działania niepożądane u dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat:

Bardzo częste:

• Kaszel
• Przekrwienie błony śluzowej nosa
• Wymioty

Częste:

• Zapalenie spojówek
• Zapalenie ucha i inne choroby uszu
• Ból głowy
• Nudności
• Ból żołądka

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Reakcje anafilaktyczne: obrzęk twarzy i skóry, świędząca wysypka, trudności w oddychaniu
• Zaburzenia neuropsychiatryczne: drgawki, majaczenia, splątanie, nietypowe zachowanie, urojenia, omamy
• Zespół Stevensa-Johnsona: ciężka reakcja alergiczna z wysypką przechodzącą w pęcherze
• Zaburzenia wątroby: zażółcenie skóry i oczu, zmiana koloru stolca

Szczególna uwaga u dzieci i młodzieży: Obserwowano rzadkie przypadki zaburzeń neuropsychiatrycznych, które w sporadycznych przypadkach prowadziły do samookaleczeń. Pacjentów, zwłaszcza młodych, należy ściśle obserwować pod kątem zmian w zachowaniu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Interakcje leku Oseltamivir Stada z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Oseltamivir Stada należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając te dostępne bez recepty, suplementy diety oraz preparaty ziołowe. Pozwoli to uniknąć potencjalnych interakcji i zapewnić bezpieczne leczenie.

Szczególne środki ostrożności dotyczą jednoczesnego stosowania z:

• Lekami wpływającymi na nerki: ponieważ oseltamiwir jest eliminowany głównie przez nerki, leki wpływające na czynność nerek mogą modyfikować jego stężenie w organizmie
• Probenecydem: może zwiększyć stężenie oseltamiwiru w organizmie poprzez zmniejszenie jego wydalania przez nerki
• Szczepionkami przeciw grypie: oseltamiwir może wpływać na skuteczność żywych szczepionek przeciw grypie podawanych donosowo

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać modyfikacji dawkowania, ponieważ eliminacja oseltamiwiru z organizmu zachodzi głównie przez nerki. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub wydłużeniu odstępów między dawkami.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania żywych szczepionek przeciw grypie podawanych donosowo w okresie od 48 godzin przed do 2 tygodni po podaniu oseltamiwiru, chyba że lekarz uzna to za konieczne z medycznego punktu widzenia.

W przypadku przewlekłego stosowania innych leków, szczególnie tych wpływających na:

• Czynność nerek
• Układ immunologiczny
• Układ nerwowy
• Przewód pokarmowy

należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Oseltamivir Stada. Lekarz może zdecydować o konieczności monitorowania dodatkowych parametrów lub modyfikacji dawkowania.

Zaleca się również informowanie wszystkich lekarzy i farmaceutów o stosowaniu Oseltamivir Stada podczas wizyt medycznych i realizacji recept na inne leki.

Ulotka Oseltamivir Stada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów