Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Abatacept |
| Postać farmaceutyczna | Lek Orencia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L04AA24 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orencia?
- 2 Aktualna ulotka leku Orencia
- 3 Jaki jest skład Orencia, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Orencia?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Orencia?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orencia – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Orencia w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Orencia?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orencia?
Lek ORENCIA zawiera substancję czynną abatacept, białko wytworzone w hodowlach komórkowych. ORENCIA osłabia atak układu odpornościowego na prawidłowe tkanki poprzez zakłócanie czynności komórek odpornościowych (zwanych limfocytami T), które przyczyniają się do rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek ORENCIA wybiórczo wpływa na aktywację limfocytów T biorących udział w odpowiedzi zapalnej ze strony układu immunologicznego. ORENCIA jest stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u osób dorosłych. Reumatoidalne zapalenie stawów jest długotrwałą, postępującą chorobą ogólnoustrojową, która nie leczona może prowadzić do poważnych następstw, takich jak: zniszczenie stawów, narastająca niepełnosprawność oraz zaburzenie zdolności wykonywania czynności codziennych. U osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, własny układ odpornościowy atakuje prawidłowe tkanki, co powoduje ból i obrzęk stawów. Może to powodować zniszczenie stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) może mieć różny przebieg u różnych osób. U większości pacjentów objawy dotyczące stawów rozwijają się stopniowo na przestrzeni kilku lat. Jednakże, u niektórych osób, RZS może postępować szybko, a u jeszcze innych RZS może się utrzymywać przez ograniczony czas, a następnie choroba może osiągnąć stadium remisji. RZS jest zazwyczaj przewlekłą (długotrwałą), postępującą chorobą. Oznacza to, iż nawet w przypadku stosowania leczenia, niezależnie od tego, czy u pacjenta występują nadal objawy, czy też nie, RZS może powodować dalsze uszkodzenia stawów. Określenie odpowiedniego dla pacjenta planu leczenia może umożliwić spowolnienie tego procesu chorobowego, co może pomóc w zredukowaniu uszkodzenia stawów w długim okresie, jak również uczucia bólu i zmęczenia, a także może poprawić ogólną jakość życia pacjenta. Lek ORENCIA jest stosowany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, u pacjentów, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na dotychczasowe leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby lub lekami innej grupy, nazywanymi inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (inhibitorami TNF). Lek jest stosowany w skojarzeniu z lekiem o nazwie metotreksat. Lek ORENCIA może być również stosowany z metotreksatem w leczeniu wysoce czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem. Postać wielostawowa młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów Postać wielostawowa młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów jest długotrwałą chorobą zapalną występującą u dzieci i młodzieży obejmującą jeden lub więcej stawów. Lek ORENCIA jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 6 do 17 lat po zastosowaniu innej grupy leków nazywanych inhibitorami TNF. Jeśli pomimo stosowania opisywanych środków pacjent nie uzyskał wystarczającej odpowiedzi na leczenie wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, otrzyma on lek ORENCIA w połączeniu z metotreksatem. Lek ORENCIA jest stosowany aby: - opóźnić proces niszczenia stawów, - poprawić sprawność fizyczną pacjenta, - złagodzić objawy obserwowane przez lekarza i odczuwane przez pacjenta wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Aktualna ulotka leku Orencia
| Lek Orencia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Orencia, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest abatacept. Każda fiolka zawiera 250 mg abataceptu. Po rozpuszczeniu, każdy ml zawiera 25 mg abataceptu. Pozostałe składniki to: maltoza, diwodorofosforan sodu jednowodny i chlorek sodu (patrz punkt 2 wyodrębnione "Lek ORENCIA zawiera sód").
Zamienniki leku Orencia
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Orencia?
Zalecana dawka u dorosłych Zalecana dawka abataceptu, podawana dorosłemu pacjentowi z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zależy od masy ciała: Poniżej 60 kg 500 mg 2 fiolki 60 kg - 100 kg 750 mg 3 fiolki Powyżej 100 kg 1 000 mg 4 fiolki Stosowanie u dzieci i młodzieży W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat chorujących na postać wielostawową młodzieńczego idiopatycz...
Czytaj więcej: Dawkowanie Orencia
Co zrobić w przypadku przedawkowania Orencia?
Jeśli to nastąpi, lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta, czy nie występują subiektywne i obiektywne objawy niepożądanych działań leku oraz stosował leczenie, jeśli będzie konieczne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orencia – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Orencia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Działanie leku w ciąży nie jest znane, tak więc lek nie powinien być podawany w ciąży, chyba że zostanie on specjalnie zalecony przez lekarza prowadzącego. - jeśli istnieje możliwość, że pacjentka zajdzie w ciążę, musi stosować skuteczne metody antykoncepcji (kontroli urodzin) podczas stosowania leku oraz w ciągu 14 tygodni po podaniu ostatniej dawki. Lekarz prowadzący zaleci odpowiednią metodę. - w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku , należy o tym powiadomić lekarza prowadzącego. Jeśli pacjentka otrzymała lek w okresie ciąży, u dziecka może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji. Ważne jest, aby poinformować lekarza pediatrę oraz innych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu leku w czasie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę (dodatkowe informacje, patrz dotyczący szczepień). Nie wiadomo czy lek jest wydzielany do mleka ludzkiego. Podczas stosowania leku oraz przez 14 tygodni od ostatniej dawki, należy przerwać karmienie piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Orencia dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Orencia?
Przeczytaj 1 opinię pacjenta o leku Orencia. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Orencia
