Omeboix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omeboix?

Omeboix zawiera omeprazol, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania polega na hamowaniu ostatniego etapu wydzielania kwasu solnego w żołądku poprzez blokowanie aktywności enzymu pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Efektem jest skuteczne zmniejszenie produkcji kwasu żołądkowego niezależnie od bodźca pobudzającego wydzielanie.

U osób dorosłych preparat znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), w której kwas z żołądka cofa się do przełyku powodując charakterystyczny ból, stan zapalny oraz zgagę. Lek wykorzystuje się także w terapii wrzodów górnego odcinka przewodu pokarmowego – zarówno wrzodów dwunastnicy, jak i wrzodów żołądka, w tym owrzodzeń wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Istotnym wskazaniem jest leczenie zakażeń bakterią Helicobacter pylori, które stanowią częstą przyczynę choroby wrzodowej. W takich przypadkach omeprazol stosuje się w skojarzeniu z antybiotykami (amoksycyliną i klarytromycyną lub metronidazolem), co umożliwia eradykację bakterii i wygojenie się zmian chorobowych. Preparat stosuje się również w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka.

W stanach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego, takich jak zespół Zollingera-Ellisona (spowodowany zmianą rozrostową w trzustce), omeprazol stanowi podstawę farmakoterapii. Lek może być również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń u pacjentów, którzy muszą długotrwale przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne.

W populacji pediatrycznej Omeboix znajduje zastosowanie u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała co najmniej 10 kg w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku. U dzieci objawy mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej, wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała. U dzieci i młodzieży powyżej 4 lat preparat stosuje się w terapii skojarzonej zakażeń Helicobacter pylori z równoczesnym podawaniem odpowiednich antybiotyków.

Aktualna ulotka leku Omeboix

Jaki jest skład Omeboix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest omeprazol. Kapsułki dojelitowe twarde dostępne są w dwóch mocach: 20 mg oraz 40 mg omeprazolu w jednej kapsułce. Substancja czynna znajduje się w postaci powlekanych peletki, które chronią lek przed zniszczeniem w kwaśnym środowisku żołądka i zapewniają uwalnianie w jelicie.

Inne składniki preparatu obejmują:

• Sacharozę
• Ziarenka składające się z sacharozy i skrobi kukurydzianej
• Hypromelozę
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Disodu fosforan dwuwodny
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Dyspersję 30% (zawierającą sodu laurylosiarczan i polisorbat 80)
• Trietylu cytrynian

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), wody oczyszczonej oraz tuszu do nadruku zawierającego żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek i szelak. Ze względu na obecność sacharozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Omeboix?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o objawach przedawkowania, co wskazuje na relatywnie dobry profil bezpieczeństwa omeprazolu, jednakże każdy przypadek przyjęcia nadmiernej dawki wymaga oceny medycznej.

W razie pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jeżeli jednak nadszedł właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ nagłe przerwanie terapii może spowodować powrót objawów chorobowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omeboix – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo – posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie leku. Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii omeprazolem.

W ulotce nie znajdują się bezpośrednie informacje dotyczące interakcji omeprazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy choroby refluksowej oraz choroby wrzodowej, co jest sprzeczne z celem leczenia. Zaleca się zatem ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Ze względu na obecność sacharozy w składzie preparatu, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Czy można stosować Omeboix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o zastosowaniu omeprazolu w okresie ciąży powinna zostać podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i płodu.

Omeprazol przenika do mleka matki, ale jego wpływ na dziecko karmione piersią jest mało prawdopodobny, gdy lek jest stosowany w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować preparat, zdecyduje lekarz prowadzący. Ulotka podkreśla konieczność konsultacji medycznej w przypadku karmienia piersią.

Brak jest szczegółowych informacji w ulotce dotyczących wpływu omeprazolu na płodność u ludzi. Decyzja o stosowaniu leku u osób planujących potomstwo powinna być podjęta w porozumieniu z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)