Nitedor

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nitedor?

Nitedor to lek zawierający doksylaminę wodorobursztynian, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych o właściwościach uspokajających. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do działania sedatywnego i nasennego. Lek wykazuje również właściwości przeciwcholinergiczne, które odpowiadają za niektóre działania niepożądane.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Dotyczy to zarówno trudności z zasypianiem, jak i częstych przebudzeń w nocy. Należy podkreślić, że lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkiego okresu stosowania – nie jest zalecany jako długoterminowe rozwiązanie problemów ze snem. Przewlekła bezsenność wymaga szczegółowej diagnostyki i kompleksowego podejścia terapeutycznego, które może obejmować farmakoterapię, psychoterapię oraz modyfikację stylu życia.

Lek działa poprzez nasilenie naturalnych procesów fizjologicznych odpowiedzialnych za zasypianie. Doksylamina skraca czas potrzebny do zaśnięcia i wydłuża czas trwania snu, poprawiając jego jakość. Działanie nasennego pojawia się zazwyczaj po około 30-60 minutach od przyjęcia tabletki, dlatego zaleca się zażywanie leku na pół do jednej godziny przed planowanym czasem snu. Istotne jest zapewnienie wystarczającego czasu na sen – co najmniej 8 godzin – aby uniknąć nadmiernej senności następnego dnia rano.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności doksylaminy jako leku nasennego u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, dlatego nie należy go podawać tej grupie pacjentów. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć poważniejsze przyczyny bezsenności, takie jak zaburzenia psychiatryczne, obturacyjny bezdech senny czy zespół niespokojnych nóg. Sporadyczne problemy ze snem mogą wynikać ze stresu, zmian rytmu dobowego, spożycia kofeiny lub innych czynników środowiskowych, które powinny być w miarę możliwości zidentyfikowane i skorygowane.

Warto zauważyć, że leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji, takie jak doksylamina, są stosowane w leczeniu bezsenności od wielu lat. Ich przewaga nad nowszymi lekami nasennymi polega na braku ryzyka uzależnienia i zespołu odstawienia charakterystycznego dla benzodiazepin. Niemniej jednak, długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, co zmniejsza ich skuteczność. Po przedłużonym okresie codziennego stosowania mogą ponownie pojawić się nasilone zaburzenia snu w przypadku nagłego przerwania leczenia, dlatego zaleca się stopniowe odstawianie leku po konsultacji z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Nitedor

Jaki jest skład Nitedor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian (Doxylamini hydrogenosuccinas). Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki w rdzeniu tabletki to:

• laktoza jednowodna
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki to:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Nitedor?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nitedor?

Przedawkowanie doksylaminy może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Początkowymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak niepokój, zwiększenie odruchów mięśniowych, utrata przytomności, niewydolność oddechowa i zatrzymanie akcji serca.

Inne charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują:

• rozszerzone źrenice
• przyspieszona akcja serca (tachykardia)
• gorączka
• uczucie gorąca i zaczerwienie skóry
• suchość błon śluzowych

W przypadkach ciężkiego przedawkowania zgłaszano również rabdomiolizę (rozpad włókien mięśniowych), która może prowadzić do uszkodzenia nerek. W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.

W przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, suchości w jamie ustnej, zaburzeń opróżniania pęcherza moczowego lub zaburzeń widzenia, o sposobie postępowania zdecyduje lekarz w zależności od nasilenia objawów. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzna odtrutka. Może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywnego oraz monitorowanie i wspomaganie podstawowych funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nitedor – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku jest całkowicie przeciwwskazane. Alkohol może wpływać na działanie doksylaminy w sposób nieprzewidywalny i niebezpieczny. Jednoczesne stosowanie alkoholu i leku znacząco nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nadmiernej sedacji, zaburzeń oddychania, utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach – do śmierci. Efekt ten jest szczególnie groźny, ponieważ obie substancje działają synergistycznie, wzajemnie potęgując swoje działanie.

Należy bezwzględnie unikać spożywania jakichkolwiek napojów alkoholowych podczas leczenia tym preparatem. Zakaz ten obejmuje nie tylko wysokoprocentowe alkohole, ale również piwo, wino i inne napoje zawierające nawet niewielkie ilości etanolu. Interakcja alkoholu z doksylaminą znacznie zwiększa również ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia pamięci i osądu oraz wydłużenie czasu reakcji.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem leku. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się jej połykanie ze szklanką wody. Nie odnotowano istotnych interakcji z pokarmami, które wpływałyby na wchłanianie lub działanie doksylaminy. Należy jednak unikać dużych ilości kofeiny (kawa, herbata, napoje energetyczne) w godzinach popołudniowych i wieczornych, ponieważ może ona przeciwdziałać nasennemu działaniu leku.

Czy można stosować Nitedor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko na wyraźne zalecenie lekarza. Decyzja o zastosowaniu doksylaminy u kobiety w ciąży powinna być podjęta po starannym rozważeniu korzyści płynących z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania doksylaminy u kobiet w ciąży, dlatego preparat powinien być przepisywany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W wielu przypadkach problemy ze snem w czasie ciąży można rozwiązać poprzez niefarmakologiczne metody, takie jak higienę snu, techniki relaksacyjne czy modyfikację stylu życia, które są bezpieczniejsze dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią: W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią. Doksylamina przenika do mleka ludzkiego i może wywierać niekorzystny wpływ na niemowlę. Substancja czynna może powodować u dziecka sedację, nadmierną senność, drażliwość oraz inne działania niepożądane. Jeśli leczenie jest konieczne, matka powinna albo zaprzestać karmienia piersią, albo poszukać alternatywnej metody leczenia bezsenności po konsultacji z lekarzem.

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku. W przypadku krótkotrwałych problemów ze snem zaleca się najpierw wypróbowanie metod niefarmakologicznych przed sięgnięciem po leki nasenne.

Jakie są skutki uboczne Nitedor?

Czy mogę łączyć Nitedor z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)