Nanogy 5% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nanogy 5%?

NANOGY 5% należy do grupy leków zwanych immunoglobulinami. Leki te zawierają ludzkie przeciwciała wytwarzane przez nasz system odpornościowy. Ludzkie przeciwciała zawarte w leku NANOGY 5% pomagają organizmowi zwalczać infekcje lub zrównoważyć układ odpornościowy. Stosowanie leku NANOGY 5% powoduje uzupełnienie poziomu przeciwciał u pacjentów cierpiących na ich niedobór. Przeciwciała zawarte w leku NANOGY 5% działają dokładnie tak, jak gdyby były one własnymi przeciwciałami, gdyż wyizolowano je z ludzkiego osocza. Lek ten może być również stosowany u pacjentów z zaburzeniami układu odpornościowego lub u pacjentów, którzy wymagają uzupełnienia poziomu przeciwciał w trakcie leczenia niektórych schorzeń zapalnych (chorób autoimmunologicznych, czyli chorób wywołanych błędną odpowiedzią układu odpornościowego, skierowaną przeciwko własnym tkankom). Działanie leku NANOGY 5% polega na dostarczeniu potrzebnych przeciwciał do organizmu pacjenta. Lek NANOGY 5% stosowany jest w leczeniu pacjentów, u których przeciwciała nie występują we krwi w dostatecznych ilościach. W szczególności stosuje się go w leczeniu substytucyjnym u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w następujących przypadkach: ■ Zespoły pierwotnych niedoborów odporności z upośledzeniem wytwarzania przeciwciał. ■ Hipogammaglobulinemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których zawiodło profilaktyczne leczenie antybiotykami. ■ Hipogammaglobulinemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów w fazie plateau szpiczaka mnogiego, którzy nie reagowali na profilaktyczną immimizacje pneumokokową. - Hipogammaglobulinemia u pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych (ang. Haematopoietic stem cell transplantation. HSCT). • Wrodzony AIDS i nawracające zakażenia. Lek NANOGY 5% jest również stosowany u pacjentów, których układ odpornościowy wymaga pewnego skorygowania lub u pacjentów ze schorzeniami zapalnymi (chorobami autoimmunologicznymi) jako tzw. leczenie immunomodułacyjne u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat). W szczególności stosuje się go w następujących grupach pacjentów: 1. Pacjenci, którzy nie mają wystarczającej ilości płytek krwi (immunologiczna plamica małopłytkowa, 1TP): - i u których występuje duże ryzyko krwawień (krwotok). - lub u tych. u których w najbliższej przyszłości planowany jest zabieg chirurgiczny. 2. Pacjenci cierpiący z powodu ostrych stanów chorobowych związanych z mnogimi ogniskami zapalnymi dotyczącymi nerwów obwodowych (zespól Guillain-Barre). 3. Pacjenci, w szczególności małe dzieci, z chorobami o przebiegu ostrym, powodującymi występowanie mnogich ognisk zapalnych w naczyniach krwionośnych wielu narządów (choroba Kawasaki).

Aktualna ulotka leku Nanogy 5%

Jaki jest skład Nanogy 5%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest immunoglobulina ludzka normalna (IVIg): 50 mg (o czystości nie mniejszej niż 95% IgG) Rozkład podklas IgG (wartości średnie): IgG 1: 61% IgG2: 33% IgG3: 2,5% IgG4: 2% Maksymalna zawartość IgA wynosi 22 mikrogramy/ml. Pozostałe składniki leku to: mannitol, glicyna, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwali.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nanogy 5%?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Icku NANOGY 5%. należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Może się okazać, że krew pacjenta stanie się zbyt gęsta, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka (tj. pacjentów w wieku powyżej 65. roku życia mających problemy z nerkami). W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stosowanego leku należy zwrócić się bezpośrednio do lekarza lub pielęgniarki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nanogy 5% – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Nanogy 5% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub, gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono badań wpływu leku NANOGY 5% na zdolność reprodukcyjną u zwierząt, a doświadczenie dotyczące stosowania u kobiet w ciąży jest ograniczone. Chociaż nic zaobserwowano reakcji niepożądanych u płodu, leku NANOGY 5% nie powinno się podawać kobietom w ciąży, o ile potrzeba leczenia nie została jasno stwierdzona. Przeciwciała są wydzielane do mleka matki i mogą one uczestniczyć w ochronie noworodka przed patogenami wnikającymi przez śluzówkę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)