Myocet liposomal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myocet liposomal?

Myocet liposomal (chlorowodorek doksorubicyny w liposomach) to zaawansowany lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka piersi z przerzutami. Jest to innowacyjne rozwiązanie terapeutyczne, w którym substancja czynna - doksorubicyna, zostaje zamknięta w mikroskopijnych cząsteczkach tłuszczu zwanych liposomami. Taka liposomalna formulacja umożliwia skuteczniejsze dotarcie do komórek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu ogólnoustrojowej toksyczności leku.

Myocet liposomal jest wskazany jako lek pierwszego rzutu w terapii raka piersi z przerzutami u dorosłych kobiet. Stosowany jest w schemacie chemioterapii skojarzonej z cyklofosfamidem, co zwiększa potencjał terapeutyczny całego leczenia. Doksorubicyna zawarta w Myocet liposomal działa poprzez hamowanie replikacji DNA, transkrypcji RNA oraz syntezy białek w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

Liposomalna postać leku stanowi znaczący postęp w farmakoterapii, ponieważ umożliwia precyzyjniejsze dostarczenie substancji czynnej do tkanek docelowych. Liposomy, w których zamknięta jest doksorubicyna, mają zdolność do gromadzenia się preferencyjnie w tkance nowotworowej ze względu na zwiększoną przepuszczalność naczyń krwionośnych w guzie oraz nieprawidłowy drenaż limfatyczny. Ten mechanizm, określany jako efekt zwiększonej przepuszczalności i retencji (EPR), pozwala na osiągnięcie wyższego stężenia leku w tkance nowotworowej przy jednoczesnym zmniejszeniu jego oddziaływania na zdrowe tkanki.

Myocet liposomal jest podawany dożylnie w formie infuzji co 3 tygodnie, w dawce ustalanej indywidualnie w zależności od powierzchni ciała pacjentki. Terapia zwykle trwa od 3 do 6 miesięcy, a jej skuteczność jest regularnie monitorowana przez lekarza prowadzącego. Liposomalna formulacja doksorubicyny w Myocet liposomal pozwala na zmniejszenie ryzyka kardiotoksyczności, która jest jednym z głównych ograniczeń konwencjonalnej terapii doksorubicyną. Dzięki temu lek może być stosowany u szerszej grupy pacjentek, w tym u osób z większym ryzykiem wystąpienia powikłań kardiologicznych.

Aktualna ulotka leku Myocet liposomal

Jaki jest skład Myocet liposomal, jakie substancje zawiera?

Myocet liposomal zawiera substancję czynną chlorowodorek doksorubicyny zamknięty w liposomach. Każda fiolka z proszkiem zawiera 50 mg chlorowodorku doksorubicyny, co stanowi dawkę terapeutyczną po przygotowaniu dyspersji do infuzji.

Oprócz substancji czynnej, w skład preparatu wchodzą następujące składniki pomocnicze:

• Laktoza (w fiolce z chlorowodorkiem doksorubicyny) - substancja wypełniająca, która stabilizuje proszek
• Fosfatydylocholina - fosfolipid tworzący błonę liposomów
• Cholesterol - stabilizator błony liposomów
• Kwas cytrynowy - regulator pH
• Sodu wodorotlenek - regulator pH
• Węglan sodu (w fiolce z buforem) - składnik buforu
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Myocet liposomal po przygotowaniu tworzy dyspersję liposomów zawierających doksorubicynę. Liposomy to mikroskopijne pęcherzyki lipidowe, które mają zdolność do enkapsulacji substancji czynnej, co pozwala na jej kontrolowane uwalnianie w organizmie. Ta zaawansowana forma podania leku zmniejsza jego toksyczność przy zachowaniu skuteczności przeciwnowotworowej.

Należy zwrócić uwagę, że po wymieszaniu zawartości trzech fiolek (chlorowodorek doksorubicyny, liposomy i bufor), gotowy lek zawiera około 108 mg sodu, co odpowiada 5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.

Jak dawkować Myocet liposomal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Myocet liposomal?

Przedawkowanie Myocet liposomal może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem krwiotwórczym i sercem. Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest niewielkie.

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku, mogą wystąpić następujące objawy i powikłania:

• Nasilona mielosupresja (zahamowanie czynności szpiku kostnego) prowadząca do znacznego obniżenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi
• Zwiększone ryzyko infekcji
• Nasilone nudności i wymioty
• Zaburzenia pracy serca, w tym możliwe uszkodzenie mięśnia sercowego
• Zapalenie błon śluzowych (szczególnie jamy ustnej i przewodu pokarmowego)

W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące, które może obejmować:

• Przetoczenie preparatów krwi (płytek krwi, erytrocytów)
• Podanie czynników wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu stymulacji produkcji białych krwinek
• Leki przeciwwymiotne
• Antybiotykoterapię zapobiegającą lub leczącą infekcje
• Monitorowanie funkcji serca i odpowiednie leczenie kardiologiczne

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie doksorubicyny w postaci liposomalnej. Pacjentka będzie pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarską, a wszystkie parametry życiowe będą regularnie monitorowane. Możliwe jest zastosowanie intensywnego leczenia wspomagającego do czasu ustąpienia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myocet liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Myocet liposomal nie ma ściśle określonych ograniczeń dotyczących diety, jednak należy przestrzegać pewnych zasad, które mogą pomóc w zminimalizowaniu działań niepożądanych oraz wspomóc organizm w procesie leczenia.

Zalecenia dietetyczne podczas terapii:

• Wskazane jest spożywanie zbilansowanej diety bogatej w warzywa, owoce, pełnoziarniste produkty zbożowe oraz odpowiednią ilość białka
• Należy dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne picie wody
• W przypadku wystąpienia nudności i wymiotów, które są częstym działaniem niepożądanym, zaleca się spożywanie mniejszych porcji posiłków, ale częściej
• Pomocne może być unikanie potraw o intensywnym zapachu, zbyt gorących lub zimnych, które mogą nasilać nudności
• Warto zwrócić uwagę na zwiększoną podaż produktów bogatych w antyoksydanty (np. kolorowe warzywa i owoce), które mogą wspomóc organizm w walce ze stresem oksydacyjnym

Spożywanie alkoholu:

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii Myocet liposomal z kilku powodów:

• Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty)
• Alkohol jest metabolizowany w wątrobie, podobnie jak wiele leków, w tym doksorubicyna, co może prowadzić do zwiększonego obciążenia wątroby
• Spożywanie alkoholu może wpływać na skuteczność leków przeciwwymiotnych stosowanych w trakcie chemioterapii
• Alkohol może nasilać uczucie zmęczenia i osłabienia, które często towarzyszą terapii przeciwnowotworowej

Suplementy diety i preparaty ziołowe:

Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, gdyż niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z Myocet liposomal lub innymi lekami stosowanymi w trakcie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku preparatów ziołowych o działaniu immunomodulującym lub wpływających na funkcję wątroby.

Pacjentki powinny pamiętać, że Myocet liposomal zawiera sód (około 108 mg po wymieszaniu zawartości trzech fiolek), co stanowi około 5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu. Osoby na diecie z kontrolowaną zawartością sodu powinny uwzględnić tę informację.

Czy można stosować Myocet liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Myocet liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz niemowlęcia.

Ciąża:

Myocet liposomal nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Doksorubicyna, będąca substancją czynną leku, ma działanie cytotoksyczne i może powodować uszkodzenia płodu, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że doksorubicyna może mieć działanie teratogenne (powodujące wady rozwojowe) oraz embriotoksyczne.

Jeśli konieczne jest zastosowanie Myocet liposomal u kobiety w ciąży, decyzja taka powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. W takiej sytuacji zalecane jest szczegółowe monitorowanie rozwoju płodu za pomocą badań ultrasonograficznych.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Myocet liposomal oraz przez co najmniej 6,5 miesiąca po zakończeniu terapii. Jest to związane z potencjalnym mutagennym działaniem doksorubicyny, które może wpływać na materiał genetyczny komórek rozrodczych.

Kobietom, które planują ciążę po zakończeniu leczenia, zaleca się konsultację genetyczną i zasięgnięcie porady na temat zachowania płodności przed rozpoczęciem terapii Myocet liposomal. Warto rozważyć możliwość kriokonserwacji oocytów lub embronów przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u młodszych pacjentek.

Karmienie piersią:

Kobiety otrzymujące Myocet liposomal nie powinny karmić piersią. Badania wykazały, że doksorubicyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku oraz przez pewien okres po zakończeniu terapii.

Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, powinna omówić z lekarzem prowadzącym bezpieczny okres, jaki musi upłynąć od zakończenia terapii Myocet liposomal do rozpoczęcia karmienia.

Wpływ na płodność:

Doksorubicyna może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. U kobiet może powodować zaburzenia cyklu miesiączkowego lub przedwczesną menopauzę. U mężczyzn może prowadzić do uszkodzenia plemników i zmniejszenia ich liczby. Efekty te mogą być przemijające lub trwałe, w zależności od dawki leku, czasu trwania terapii oraz wieku pacjenta.

Jakie są skutki uboczne Myocet liposomal?

Czy mogę łączyć Myocet liposomal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)